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QA工作總結

時間:2023-01-26 15:09:31 工作總結 我要投稿

QA工作總結15篇

  總結在一個時期、一個年度、一個階段對學習和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料,它可以提升我們發現問題的能力,快快來寫一份總結吧。你想知道總結怎么寫嗎?下面是小編精心整理的QA工作總結,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

QA工作總結15篇

QA工作總結1

  第一部分XXXX工作總結

  一、成績

  1、QA團隊管理

  XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

  3、審計管理

  XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

  4、產品質量改進/產品質量回顧

  XXXX年完成公司36種產品質量回顧。

  5、放行管理

  XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產品1800批次產品放行;36種產品3600批次放行。

  6、驗證管理

  XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

  7、生產過程監控

  XXXX年按照公司要求完成所有的.監控項目。

  8、偏差/投訴管理

  XXXX年共完成偏差調查報告XX份,其中設備管理方面4份、生產過程5份,其他11份。

  9、供應商管理

  XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。

  10、召回/追溯管理

  XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

  11、變更管理

  XXXX年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。

  12、培訓

  XXXX年按照年初計劃,完成42項培訓。

  13、法規/標準管理

  XXXX年收集和識別法律法規12項目,并將其轉化為公司相關文件并實施。

  14、計量管理

  XXXX年新成立計量室后,按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。

  15、其他

  配合公司其他部門完成相關工作。

  二、不足

  1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

  2、計量管理與技能不足

  3、驗證管理知識欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進

  1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關知識培訓。

  2、加外部計量管理知識和技能培訓

  3、參加外部驗證和偏差管理培訓

  第二部分XXXX工作計劃

  1、XXXX年管理評審、內部審核(自檢)計劃

  2、XXXX年體系轉版計劃

  3、XXXX年驗證計劃

  4、XXXX年供應商審計計劃

  5、XXXX年項目變更計劃

  6、XXXX年質量培訓計劃

  7、XXXX年檢定/校驗計劃

  8、XXXX年產品質量改進計劃

QA工作總結2

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

  正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入x:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入x擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的.質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、x文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結3

尊敬的領導:

  我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

  在本部門的.工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

  在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關知識,能獨立完成車間日常生產的監督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

  期間主要工作成績:

  1.對新舊文件的登記、分發、替換;

  2.完成生產現場的監控;

  3.做好原輔料取樣、送檢工作;

  4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。

  工作規劃:為了更好的控制生產過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規,熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

  進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創造價值,同公司一起發展與進步!

QA工作總結4

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入公司:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手

  消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的'危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、公司文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結5

  一主要工作完成情況:

  1、學習GMP相關知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況,完成學習計劃。

  2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品,成品取樣,送樣,相關記錄等。

  3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

  4、完成純化水驗證取樣工作。

  5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

  二其他未完成或完成不理想的工作:

  1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

  三、年度自我做得較滿意的工作

  能與車間人員進行良好溝通,完成質量監督,產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

  四自我認為做的不滿意的工作

  對GMP細節不夠敏銳,有待提高。

  五專業技術,技能以及其他與工作有關知識學習收獲:

  學習相關的GMP知識,QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的'方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開,批記錄如何審核等。

  六20xx年度學習計劃以及工作計劃

  1、認真學習GMP規范和專業知識,結合公司的規章制度和實際情況,按規范及要求執行。

  2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中,必須加強專業知識和專業技能學習!要隨時總結自己的工作經驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

  4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺,需增加工作經驗,抓緊學習機會,參加培訓,需進一步努力和學習。、

  其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

QA工作總結6

  我于20xx年06月畢業于xxx大學制藥工程專業,獲得工學學士學位。畢業后一直在#@$@#$藥業股份有限公司),主要從事藥品生產現場的質量監控工作。任職以來,我始終不忘領導的信任和肩負的重任,對工作盡職盡責,勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業技術知識,在工作中向領導和同事虛心地學習,努力掌握和推行各種新技術,對科技創新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

  經過一年的工作實踐和學習,對GMP有了進一步的認識,掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監控點,能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規程等質量管理相關的文件基礎上,在車間里進行了為期3個月生產操作學習,在第一工作現場了解了藥品的生產,深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環境,因此,要對純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測,確保藥品的生產環境符合要求。通過學習,熟練掌握了環境監測的方式和方法,包括對環境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場的生產操作過程中,嚴格按照GMP以及工藝規程對操作工進行現場的時時監控和檢測,確保生產人員的衛生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查,確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中,遇到生產人員出現與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數據統計和分析,進一步認識到藥品質量在過程控制中的.工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方,在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監控。

  認真完成質量的監控工作,保證檢藥品生產的安全,以及保證藥品的質量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實的專業知識和理論基礎,努力爭取提高自己,對自己高標準、嚴要求,高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新GMP要求,組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處,構建和諧的工作環境。因此,我正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘于奉獻、誠實敬業;我利用休息時間學習與工作相關的知識,細心學習他人長處,改掉自己不足,并虛心向領導、同事請教,在不斷學習和探索中使自己在工作業務水平上有所提高。在工作中,以制度、紀律規范自己的一切言行,嚴格遵守公司各項規章制度,尊重領導,團結同志,謙虛謹慎,主動接受來自各方面的意見,不斷改進工作;堅持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護公司的良好形象。

QA工作總結7

  在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

  那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

  1、基本功過硬。

  這里的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。

  2、搞好人際關系。

  人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

  當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

  3、認真、嚴謹、細心。

  如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的'事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

  4、樹立威信。

  作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

  5、QA是一個團隊。

  QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,并且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

  6、QA需要領導的支持。

  QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

  7、 改變車間主任的質量意識。

  這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系;蛘撸琎A可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。

  總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

QA工作總結8

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的.生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入公司擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染?現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是做事的態度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!

QA工作總結9

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的'學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxx文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結10

尊敬的領導們,同事們:

  春去冬來,寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過去的xxx,在公司領導人的正確帶領下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質量保證QA部全體員工團結一致,發奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續生產的有序開展,一年來,質量保證QA部,在困境中謀發展,在挑戰中尋機遇,各項工作實現了新的突破,F就一年的工作總結如下:

  一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下,質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心,著力構建公司藥品質量監管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監管和技術服務能力,為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用,藥品監管和服務各項工作,取得了明顯成效.

  1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致,通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產品質量標準,起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓,協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

  3、加強藥品生產過程監管,對原,輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制,根據存在的含量不穩定,和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現象發生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性,確保合格藥用材料用于生產,從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發現不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關規定進行返工,或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作,制定了成品審核放行程序,確立質量授權人簽名放行程序,發揮了授權人技術支撐和服務工作,較好的履行質量管理的基本職責。

  4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的'抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過,從進貨渠道開始查起,直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

  5、緊盯行業動向,積極開展相關技術活動(藥品再注冊活動)完成了生產藥品品種,企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

  6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關于國家基本藥物實施,電子監管賦碼系統的實施計劃,根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行,明碼標示。

  7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。

  二、當前質量保證QA部存在的問題:

  改革和能力建設都處于不質量保證QA部,是公司的技術核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門,在質量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發揮,再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面:

  1、機構改革和能力建設,仍處于發展和完善的初級階段。

  公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念,接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部,監管能力技術服務水平都很差,與同行先進企業相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。

  2、管理前線微弱,缺乏活力。

  質量管理是公司的管理活動的重要內容,監管責任重大,是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等,比如:部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。

  3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

  QA工作人員實踐經驗不足,在生產質量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏,獨立履行質量否決權不到位,公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產,偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、xxx年度工作計劃和重點

  1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

  2、提高質量保證QA部工作人員素質。

  一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求,人員聘用提高門檻。

  二是建立定期的學習培訓機制,由相關機構對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質,穩定人員隊伍。

  3、加強監督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產質量規范》的規定,加大對生產過程中的日常監督,檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產,加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制,把質量監管責任落實到人。

  4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產,以安全第一,生產第二原則生產,確保藥品質量關,為企業進步而共同努力。

  質量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結11

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的'學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxxx文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結12

  回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產品質量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經驗。

  本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%

  以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績:

  QA團隊建設:

  1、人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。

  2、后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發現錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。

  3、初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。

  4、灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

  5、完善團隊內部信息通道:通過實施“偏差與事故統計表”,理順內部與外部的各類信息。

  質管部與生產部:

  1、與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產現場;要求其對員工進行培訓教育,主動與QA合作。

  2、與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內部建設混亂,工藝員個人技能不過關;我們無奈采取“忽視”戰術,直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調整戰術,為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。

  3、與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。

  質管部與成品倉庫:

  1、及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進行質量檢查;并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。

  2、及時的`確認養護品種質量:成品在養護過程中發現的問題品種,當天對其進行質量確認,并發布確認信息。

  3、共同把關質量:通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息,確保成品庫能按照客戶質量要求發貨,不錯發。

  4、與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業務員進行溝通。明確客戶質量標準,減少非質量問題退貨。

  本年度,我們取得了一定的成績,但同時也可以看出,我們還需要繼續努力提高,做的更好。

  展望20xx:

  回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。

  以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求:

  加強QA內部管理:

  1.確立團隊口號:發掘自我,實現價值;保證質量,服務xxxx。

  2.完善團隊培訓體系:

  2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內容,培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向學習型團隊這一目標靠近。

  2.2重點引導帶領1-2名骨干,協助團隊管理工作,處理日常問題。

  3.落實完善績效考核:

  3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

  3.2用績效考核,發現團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。

  3.3結合QA分級管理制度。

  4.引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設,實現“共好”。

  注重效益、成本與質量的關系:

  1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下,根據客戶要求,確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。

  2.嚴格控制質量等級:根據目前在試生產的等級標準品種;嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。

  3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝,提高生產效率。

  4.強化質量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

  做好QA與生產,QA與職工的溝通:

  1.質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

  2.用誠心換真心。(工作方式、態度)。用團隊的敬業精神,專業水平,良好的服務態度,同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。

  3.注重過程控制,增加檢查頻率。

  完善并推行質量保證體系:

  1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣,我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

  2.在團隊內部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關部門的GMP檢查,規范督促其他部門推行質量化管理。

QA工作總結13

尊敬各位領導、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報,總結不周、有錯誤之處,請各位領導和同事批評與指正。

  一、上半年開展的重點工作

  1、重新擬定質量管理流程

  2、生產過程質量控制,

  3、履行質量放行職責

  4、質量問題的調查和處理

  5、開展質量月活動

  6、加強質量人員培訓

  7、協調和溝通

  1、重新擬定質量管理流程

  公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整,根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

  2、生產過程質量控制,以提高產品質量為重點

  每天進行生產監控和生產過程跟蹤,保證生產過程受控,通過對工藝質量關鍵點的分析,掌握產品質量情況,來解決常見的質量問題,保證生產正常運行。

 。1)把關口

  對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤,并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析;

 。2)加強質量通病的防治

  針對生產過程中易出質量通病,制定出相關的糾正和預防措施,以保證同樣的質量問題不再次發生;

  3、嚴格履行質量放行職責

  監督物料流轉過程,根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證,嚴格履行質量放行職責。

  4、質量問題的調查和處理

  按時上報月質量分析報表,對發生質量問題進行及時的調查和處理,分析出現質量問題的主要原因,明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發生。

  5、開展質量月活動

  根據公司統一部署,圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題,結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動,利用張貼標語,板報,質量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質量知識,以提高員工的質量意識,營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

  通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效,產品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

  6、質量人員培訓

  根據公司的安排,組織關鍵崗位人員進行質量培訓,以滿足產品質量和現場管理的需要。

  7、協調和溝通

  協調好各車間物料質量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質量情況

  1、質量總體情況

  2、影響產品質量原因的分析

  3、對提高產品質量提出幾點建議

  1、質量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現6次三級質量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

  2、就目前現狀,影響產品質量的原因

 、鸥鲃┬统霈F的常見質量問題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現插皮,漏粉現象),鋁塑選板不徹底。

  ⑵通過日常質量問題發生的統計,目前產品的工藝、人員的'操作是導致產品質量不合格的重要方面,分別如下:

 、偃藛T:操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高;

 、诠に嚕汗に嚰夹g不完善;

  ③設備:公司大部分設備處于帶病工作狀態,各個性能都已下降;

  ④環境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產品質量造成影響。

  3、針對公司現狀,對提高產品質量提幾點建議

  ①改進工藝方法,優化工藝參數;

 、趯﹃P鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓更為重要,只有人員各個方面提高,工作質量和產品質量才會得到保障,技術質量才得到提高;

 、圪|量是生產出來的,應該強化生產過程的控制和跟蹤。

  三、個人存在的問題

  1、能力有限,不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀;

  2、對QA缺乏階段性地指導和培養;

  3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

  4、生產產量的提高,物料流轉速度加快,從而加大了對現場質量檢查的力度,有時會出現人員不足,監管不及時的現象;

  四、下半年工作計劃

 、傩略霭氤善穼嵨飳φ

  質量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

 、谝幏恫僮鳎訌姍z查

  加大生產過程的監管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規范性;

  ③加強物料進廠驗收

  加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質量。

 、艹掷m改進,做好產品中控數據分析

  真實記錄好現場監控的結果數據,分析出質量執行過程中存在的實際情況,為質量風險分析提供有力的數據。

 、菁訌妰炔繉徲嫻ぷ

  內部審計要貫徹“以事實為依據,以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質量體管理系形成良性循環,

  ⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態,減少人員的流失,打造一個優秀的質量管理團隊。

  ⑦加強解決實際問題的能力

  今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量,以解決產品質量為核心。

  以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃,在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里,我會繼續努力,將我的業務工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

  謝謝大家。

QA工作總結14

  回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質量部,特別是醫藥行業,產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。

  一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結:

  1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關,定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產品的儲存,保證產品的質量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發生率;更重要的是能保證消費者按醫囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

  2、在生產過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現象,再加上實踐經驗不足,生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏,因此,在出現質量事故時會遭到相關部門的指責,這使我感到很被動。

  3、生產車間方面,未按質量體系文件的要求進行操作,應注重規范和人員的工作行為,減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執行。

  二、20xx年即將到來,也從這一年的工作中制訂下一年的計劃:

  1、質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

  2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的.了解。

  3、能夠多接觸GMP規范和專業知識,結合公司的規章制度和實際情況,按規范及要求執行。

  4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質量項目相關的工作,提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

  5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

  6、及時完成上級交辦的其它任務。

QA工作總結15

  第一部分20xx工作總結

  一、成績

  1、QA團隊管理

  20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

  3、審計管理

  20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

  4、產品質量改進/產品質量回顧

  20xx年完成公司36種產品質量回顧。

  5、放行管理

  20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。

  6、驗證管理

  20xx年完成年初既定的.20項驗證項目。

  7、生產過程監控

  20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。

  8、偏差/投訴管理

  20xx年共完成偏差調查報告20份,其中設備管理方面4份、生產過程5份,其他11份。

  9、供應商管理

  20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

  11、變更管理

  20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。

  12、培訓

  20xx年按照年初計劃,完成42項培訓。

  13、法規/標準管理

  20xx年收集和識別法律法規12項目,并將其轉化為公司相關文件并實施。

  14、計量管理

  20xx年新成立計量室后,按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。

  15、其他

  配合公司其他部門完成相關工作。

  二、不足

  1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

  2、計量管理與技能不足

  3、驗證管理知識欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進

  1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關知識培訓。

  2、加外部計量管理知識和技能培訓

  3、參加外部驗證和偏差管理培訓

  第二部分20xx工作計劃

  1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃

  2、20xx年體系轉版計劃

  3、20xx年驗證計劃

  4、20xx年供應商審計計劃

  5、20xx年項目變更計劃

  6、20xx年質量培訓計劃

  7、20xx年檢定/校驗計劃

  8、20xx年產品質量改進計劃

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