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藥品質量安全年度書面自查報告

時間:2021-02-28 09:23:19 自查報告 我要投稿

藥品質量安全年度書面自查報告范文

  不經意間,一段時間的工作已經結束了,回顧這段時間的工作,收獲了許多,也知道了不足,此時此刻我們需要寫一份自查報告了。那么一份詳細的自查報告要怎么寫呢?下面是小編為大家收集的藥品質量安全年度書面自查報告范文怎么寫,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品質量安全年度書面自查報告范文

  根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進行自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經于20xx年x月通過網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進行網上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據并留存。嚴格執行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》的要求,從具有中藥飲片生產經營范圍的公司購進,驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容,不符合要求的一律拒絕入庫。

  3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

  4、對驗收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫(區)。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護,監測和記錄儲存區域的溫濕度,維護儲存設施設備。

  5、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格藥品臺賬。

  6、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

  7、 購進的麻醉及精神品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  三、藥房的管理

  1、藥房按照藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計、空調等養護設施。

  2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍及時采取調控措施。

  3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

  4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

  5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查,未發現假劣藥品,全部合格。

  6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  7、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作

  8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓,并建立了培訓檔案。

  四、醫療器械的管理

  1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

  2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

  3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。

  4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

  藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地提高藥品質量管理,確保用藥安全。

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