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藥品自查報告

時間:2023-01-23 15:03:01 自查報告 我要投稿

藥品自查報告(集合15篇)

  隨著社會一步步向前發展,報告使用的頻率越來越高,要注意報告在寫作時具有一定的格式。相信許多人會覺得報告很難寫吧,下面是小編整理的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品自查報告(集合15篇)

藥品自查報告1

  根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:

  (一)完善實驗用房

  隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。

  (二)充實實驗室內部設施

  化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

  (三)健全實驗室管理機制

  學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的'管理、協調工作。

  為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。

  (四)加強實驗室的儀器保管和安全管理

  實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。

  儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。

  (五)充分利用已有設備,開展實驗教學

  為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。

藥品自查報告2

  依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關于轉發省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現將xx縣食品安全情況自查報告如下:

  一、省局出臺的各項食品安全監管制度情況

  (一)認真履行xx省食品生產質量管理規范

  1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規范》學習計劃”,組織學習《xx省食品生產質量安全管理規范》。

  2、開展大桶水專項整治,組織稽查大隊、食品生產流通股執法人員在全縣范圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監督檢查。經查,其主要產品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區;除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷售。經查實,此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中,按照規范要求,在平時的食品生產專項檢查中,重點檢查食品生產加工企業落實質量安全主要責任,建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。

  (二)認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監管辦法

  1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監督管理辦法》,督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務,推進食用農產品市場準入和追溯監管工作。

  2、在開展農產品經營市場專項整治中,重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度,是否保留進貨票據和相關證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。

  (三)認真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法

  1、按照管理辦法,縣、鄉鎮食安辦成立相應的專項工作機構,加強管理和指導,制定工作實施細則和防范措施。

  2、截止目前,我局組織執法人員21人次,出動執法車輛5車次開展農村自辦群體性宴席加工現場食品安全現場技術指導,并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環節食品安全責任承諾書》,堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《重大活動食品衛生監督規范》。

  3、對從事農村宴席操辦的主業加工服務者要求在其所服務鄉鎮進行備案,并落實專人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。

  (四)認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》

  1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》,做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處,并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作,分期開展學校食堂食品安全知識培訓。

  2、春季學校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執法人員173人次,出動執法車輛49輛次,檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中,學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況;學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況;學校食堂加工場所流程布局及衛生狀況;從業人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。通過檢查,我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視,在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》,并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學校內部管理制度健全;建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度;學校食堂食品安全設施、環境有了很大改觀。本次檢查發出責令整改意見書46份,簽訂食品安全責任書65份。

  (五)認真履行《xx省旅游景區餐飲服務食品安全管理辦法》

  1、組織學習《xx省旅游景區餐飲服務食品安全管理辦法》,制定下發相關貫徹文件或實施細則,推進旅游景區餐飲接待單位量化分級管理。

  2、4月6日至7日,我局組織執法人員8人次,出動執法車輛2車次,對我局轄區內竹核片區的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經檢查核實,5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。

  二、食品安全專項整治工作情況

  (一)白酒質量安全專項整治工作情況

  1、根據省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產經營單位進行排查,認真做到對散裝白酒進行監督抽檢及對抽檢不合格企業進行及時處理。

  2、結合我縣實際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執法車輛5車次,執法人員20人次,共檢查白酒生產企業4家、小作坊14家。其中,已辦理生產許可證有3家,從業人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標簽及出廠檢驗等項目進行了監督檢查。檢查活動采取查看記錄和現場檢查等方式進行。執法人員針對企業存在的.記錄不健全、衛生條件差的情況下達了監督意見書18份,同時督促企業改善生產工藝和設備,提高產品質量,確保全縣白酒質量安全。

  (二)火鍋底料專項監督檢查工作情況:

  5月18日至20日,開展火鍋底料專項監督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)和火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專項監督抽檢工作方案》的規定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查,共出動執法車輛6車次,執法人員24人次,檢查食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)18家、火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。

  三、存在問題及不足

  一是監督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產流通單位800余家,分散在全縣47個鄉鎮,監管面廣、任務重與執法人員少、經費不足及執法裝備薄弱的矛盾日益突出。

  二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業存在小、散、亂差等問題,基礎設施較差,部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足,經營條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衛生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮駐地的交通要道及農村的集貿市場中,有一部分經營自制食品的經營戶,還有一些食品經營戶不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品,存在著生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署與要求,在縣委縣政府的領導下,積極抓好食品安全工作,重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治,以更加務實的作風、更加有效的方法,切實把我縣食品安全工作做得更好。

藥品自查報告3

  藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

  與藥品中標價格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

  2.1億元;昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。

  云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。

  醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發現,一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規模大,價格本應有優勢。

  改頭換面的高價藥

  “藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關,所以制度設計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家庫中抽取產生,結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。

  袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支

  0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。

  對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。

  這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。

  藥品招標之困惑

  國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的`不正之風,減輕患者負擔。但據記者調查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。

  ——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現改為4克×10包,價格卻達59.5元。

  ——各方精誠“配合”,“力保”高價中標。業內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多

  醫生開的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無法開展有效的競標,只能進行議標,結果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。

  ——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥,將醫生獎金和其業務量掛鉤。現在的大部分醫院都給醫生編號,通過電腦查詢醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過藥房統計每個醫生的開藥量,將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。

  ——不正之風“規范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時,價格過高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購。現在經過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍,但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫院。

  ——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。

  怪現狀成因

  一個在世界范圍內通行的采購制度,一個在各個領域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。

  一是藥品的定價問題。

  現在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動,任由企業提出價格方案,價格水分很大。企業自主定價

  藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監測數據顯示,20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。

  二是醫德醫風問題。

  藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。

  三是“以藥養醫”的問題。長期以來,我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下,醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。

  業內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監督。□

  資料:

  宣威的創造性招標

  宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫療機構,使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。

  “宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢

  他啶粉針,競價前采購價102元,現在13元。由于價格競爭優勢明顯,全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業務收入大幅增長。

  “這說明藥品水分大的同時,也說明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節,要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節,全面規范醫療機構藥品采購行為。

  宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果

  (一)請依據給定資料內容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡明,有條理。(20分)

  (二)請依據資料內容,簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)

  (三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整。總字數1000字內。(50分)

藥品自查報告4

 根據xx市xx區衛計局接《xxxx》的要求,我院立即展開對藥品、醫療服務價格、一次性醫用耗材價格進行了統一的自查工作,現將自查情況總結如下:

  1. 制度建設和人員配備 我院建院以來,嚴格執行國家醫療收費標準,根據《xxx市管公立醫療機構醫療服務項目價格結構調整項目與價格》加強醫療收費管理工作,嚴格按醫療標準收費,杜絕多收、亂收。

  對沒有審批的收費項目堅決停收,不分解項目、隨意套用項目和自行提高價格標準。配備專業人員,負責醫療服務價格有關法律法規貫徹國家物價政策落實醫療服務價格、并組織實施處理群眾采信來訪、解決因價格問題引起的糾紛。

  實行醫療服務收費責任制和收費人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費員要熟知全院的各科室的服務頂目和收費標準,嚴格按標準收費。

  2. 成立藥事管理小組,嚴格采購流程,0 0 差率銷售 嚴格實行藥品集中招標采購制度,加大藥品管理力度。藥品的實行零差率銷售。我院從完善制度入手,為防止出現藥品消中收受回扣形成藥品價格虛高,我院成立藥事管理小組,藥品進入,要經過藥事管理小組論證通過才能進入,嚴格執行藥品中招標采購制度,我院全

  部藥品均為網上招標采,且均為國家基本藥物 能通過招標采購降低藥品價格減輕各位患者負擔。

  3. 價格公示與監督投訴 為了更好地接受群眾監督,我院進行收費頂目、收費標準在門診公示,患者可以過在公示欄、查到各項醫療服務收費標準和每種藥品的價格。各項價格每半年更新一次。

  此外,為充分保障患者的知情權和監督權,接受社會監督。提高醫療價格收費透明度。我院對就診患者實行患者清單制,患者的每種藥品收費、項目收費價格均附有明細清單,并在門診大廳明顯位置設立醫療收費投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫院高度重視患者投訴并及時處理投訴減少醫患矛盾,取得了良好果。目前,20xx 年度內,沒有收到關于價格的'投訴。

  綜上,我院通過價格自查,沒有發現文件所提到的騙取醫保基金的行為 。

  為構建健全和諧的醫患關系,我院始終視醫療收費無小事。我院廣大職工已把準確規范的醫療收費當作自覺執行的活動,以讓患者明明白白消費 , 醫院清白白收費,全院醫務人員有章可循、有章可查,醫院發展共創和諧社會。

  xxxx社區衛生服務中心

20xx年 xx月xx日

藥品自查報告5

  根據市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神,校園領導高度重視,在校園的消防安全工作領導小組領導下,全校消防安全工作常抓不懈,杜絕火災隱患,做到防患于未然,將可能發生的消防隱患消滅在萌芽之中,保護校園和師生生命財產安全。我校現將自查狀況匯報如下:

  一、加強領導,落實職責

  校園領導重視消防安全工作,制訂了校園消防安全工作職責,落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導,按照上級要求,結合校園實際,我校成立了消防安全專項工作領導小組,組長由校長李二禧擔任,副組長由副校長趙邁峰擔任,組員有各部門負責人以及各班班主任,制訂了校園消防安全工作職責,做到職責到人,加強自身消防安全管理,共同做好校園消防安全工作,不斷提高師生自防自救潛力,杜絕事故發生。從講政治的高度出發,以對廣大師生負責的精神,把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。

  其次,建立健全了各項規章制度,落實安全工作職責制,按著“誰主管,誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書,層層分解工作指標,構成縱到底,橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網絡,做到各項制度到位,職責到人。

  二、加強宣傳,警鐘長嗚

  為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座,從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及,從個體上樹立“安全第一”思想觀念,把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中,讓不安全事故不發生,出現不安全事故能及時應對。

  第一,校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規、影像資料和安全工作手冊里的資料,讓消防、交通、衛生、治安等安全常識走進課堂,從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識,提高自我保護和自救潛力,高度重視國家安全教育和“三防”教育,做好未來可能發生的災難性或突發性事件的安全教育。

  第二,校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養成教育,培養學生良好的行為習慣,用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患,校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規則,注意個人安全。

  第三,校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練,培養學生有秩序,避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查,發現損壞要及時維修或更換,大型或存在危險隱患的.體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下,向學生開放,監督學生課外校外安全活動,針對季節在課外、校外時可能發生的問題,要加強防范,加強教師課間課后的值勤制度,必須要徹底消除不安全因素。

  第四,校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育,本學期延長心理咨詢室開放時間,隨時理解學生心理咨詢,為學生釋難解疑,努力減少各類非正常死亡事件發生,用心開展唯物論和無神論宣傳,嚴禁學生出入宗教場所進行活動。

  第五,校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展,務必報校長批準,并制定安全防范措施,做到組織管理無疏漏,嚴禁組織學生到具有危險性的場所(施工地、煤礦等)進行參觀,切實消除學生在大型活動中有可能發生的隱患。

  第六,校園建立正常的安全工作信息報告制度,凡發生重大事件,務必立即向校長報告。

  三、完善設施,改造環境

  1、為消除隱患,消防器材及時進行了增補,每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。

  2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理,對擾亂校內安全的激進分子由保衛科配合“110”進行治理。

  3、門衛加強出入人員的登記,個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行,機動車輛不能隨意進入校園,保障了廣大師生的人身安全。

  4、做好消防安全檢查工作,杜絕火災隱患。為了做到防患于未然,每月或重大節假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。

  5、校園對消防設施進行了檢查,按規定對消防重點部位,做到專人管理,專人負責。

  6、相關室場能配齊滅火器,并定期檢查保證安全使用。

  7、教室通道暢通。

  8、校舍周圍沒有違章亂搭建現象,沒有影響消防車通行的障礙物。

  9、校園用電線路一旦發現有老化、破損、裸露現象,及時維修和更換,線路安裝規范。

  四、重點部位,重點檢查

  電教室用電量大,并且線路多,后勤人員與電教教師經常檢查,保障無漏電現象,不超負荷運轉。實驗室有可燃、易爆等化學藥品,實驗人員做到按章操作,妥善保管。對廁所衛生定期消殺。

  今后,我們要深入開展消防宣傳、培訓、演練活動,增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實安全職責制,不斷完善消防安全措施,確保師生生命和校園財產安全。在以后工作中進一步完善,發現漏洞及時彌補,讓不安全隱患沒有立足之地

藥品自查報告6

認真執行藥品醫療器械入庫制度,是為了保證入庫醫療器械的合法及質量,我們來看看藥品醫療器械自查報告是怎么樣的吧。

  為貫徹落實《**市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監辦{xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質,公司所有供貨單位和購貨單位資質合法,有效。

  (二)經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況:我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作,不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

  (四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

  自查情況:我公司《醫療器械經營許可證》有效期至xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的,特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經營。

  (六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。 (七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。 (八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

  自查情況:已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

  通過此次自查自糾工作,更加規范和督促我們的經營行為,為了公司健康持續發展,更好地服務于人民群眾,在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作,把好質量關,確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫療器械監督管理局:

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質量責任意識。強化責任,增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫療器械的`質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,我店認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械

  進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我店今后藥品醫療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務顧客。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  內容僅供參考

藥品自查報告7

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

  經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

  我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

  嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的'不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

  為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質量管理

  1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

  三:藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。

  藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。

  7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

  通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

藥品自查報告8

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責

  我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

  (二)人員管理

  我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件

  本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備

  本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的'調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

  (1)采購企業合法性

  對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品自查報告9

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓

  質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

  (三)設施與設備

  經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的`消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

  (四)進貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。

藥品自查報告10

  自20xx年12月,我旗開展藥品專項整治工作以來,全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯動,認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過整治和規范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,努力提高藥品質量監督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進一步提高,并對專項整治工作進行了自查,現將自查情況匯報如下:

  一、加強領導,落實責任

  20xx年12月20日,旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議,會議成立了由分管副旗長任組長,工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監局牽頭五部門聯合印發了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

  二、召開聯席會議,建立聯合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗藥監、衛生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯席會議,會議確立了藥品整治聯席會議制度,討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯席會議》。截止目前,我旗共召開藥品整治聯席會議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

  三、強化藥品安全各環節監管。

  (一)強化GSP認證環節監管

  在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進行嚴懲。

  1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

  2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒款6570元。教育當事人21人次。

  3、建立健全了企業監管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

  (二)加強了抗菌藥物專項整治監管

  一是嚴格查處抗生素的購進渠道,嚴把質量關,對經營使用抗生素單位的購進票據嚴格審查,未發現非法渠道購藥現象。

  二是落實抗菌藥物憑處方銷售規定。嚴格要求藥品經營企業銷售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進行了糾正。

  四結合藥品安全專項整治工作,查處了駐店藥師不在崗的`現象,對駐店藥師不在崗的經營企業給予嚴肅的處理。

  (三)加強了疫苗質量安全監督

  開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執行疫苗質量管理制度,國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位,供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好,每天都有專人進行溫度監測,并詳實記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態下進行。

  疫苗的購進、分發、供應、銷售記錄齊全,所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進疫苗產品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發現違法、違規行為。

  (四)開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

  此次專項檢查共出動執法人員286人次,檢查藥品經營企業186家,檢查中未發現銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為,總體情況基本正常,

  (五)打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

  一年來,我局在藥品專項整治行動中,共檢查藥品經營企業186家,累計日常監督和專項檢查共計320家次,檢查醫療機構510家,檢查覆蓋率100%,共計出動執法人員420人次。

  (六)加強藥品不良反應監測和報告

  為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發生,我局通過制作相關展版、發放宣傳單、開通網上發布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作,會同衛生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作,全旗15家醫療機構、186家藥品經營企業確定了事件報告責任人和聯絡員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

  (七)開展非藥品冒充藥品專項整治

  我局專門印發了《關于在藥品經營企業開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件,要求各藥品經營企業凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。

  (八)非法郵寄銷售藥品專項檢查

  通過開展專項整治行動,我旗沒有發現通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

  (九)開展發布違法廣告藥品檢查整治

  在行動中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發布的藥品廣告進行監測。發現違規藥品廣告及時上報局分管領導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體

  (十)開展中成藥違法添加化學物質專項檢查

  針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

  四、宣傳工作

  通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監督員、協管員及信息員向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

  五、投訴舉報工作

  專項整治活動開展以來,我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結案2起。

藥品自查報告11

  自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下:

  (一)、工作作風、精神面貌方面存在的問題

  有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

  (二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。

  (三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

  二、整改措施

  (一)明確責任、端正作風

  我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的.信心,增強責任意識,兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。

  (二)加強學習,提升自身素質

  加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識, 增強處理問題的能力。

  (三)加強工作紀律,增強工作熱情

  事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。

  春榮鄉食品藥品監督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報告12

  今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下:

  食品安全工作方面:

  一、強化組織領導,穩步實施食品放心工程

  政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。

  二、認真組織協調,積極開展食品安全專項整治工作

  為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。

  三、創新工作方式,狠抓農村食品安全工作

  各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專門的分管領導抓,鎮食安辦落實專人具體抓,同時,充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用,對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

  四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動,共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份,

  開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監管方面:

  五、藥品醫療器械監督管理工作情況

  (一)加強藥品生產流通領域集中整治工作

  按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。

  (二)開展打擊農村市場假劣藥品專項工作

  我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

  (三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的.開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。

  (四)開展各種專項、單項檢查工作

  今年以來,我局嚴格按照市局下發的文件要求,認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。

  六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況

  今年以來,我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長)、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監測平臺(藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業)20戶。

  七、保健食品、化妝品監管工作

  今年以來,我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度,在對藥品經營企業進行日常檢查的同時,對藥品經營企業經營的保健食品進行重點,主要從產品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段,對化妝品經營企業進行排查摸底,建立企業檔案,對其經營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經營企業89家次,檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存,目前正在調查處理。

  八、其它工作

  (一)建立了新的藥品監督協管機制

  為進一步推進藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協管機制,制定了《藥品監督協管工作實施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員,負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監督協管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以監管到位的現實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發揮其監督協管職能。

  (二)推進醫療機構藥房規范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實,要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。

  (三)行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

  今年以來,完成新申辦藥品經營企業5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。

  (四)藥師繼續教育和從業人員教育培訓工作。

  完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

  九、存在的問題

  (一)極少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業自律行為的進一步提高。

  (二)個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項長期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設,加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發展的本領和水平。

藥品自查報告13

  仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。

  三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的'《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。

  四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。

  五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二:醫保定點零售藥店自查報告

藥品自查報告14

  為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產工作,我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查,具體實施過程如下:

  一、組織領導

  本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題,協調整治工作。

  組 長:

  副組長:

  成 員:

  二、范圍和重點

  檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。

  檢查重點:生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節;危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。

  三、檢查內容:

  單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

  全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查,規范和改進安全管理工作,提高安全生產水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。

  2.安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求,落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業衛生防護器材,安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的'易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

  4.應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結果

  本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產工藝流程安全合理,廠區環境衛生等符合國家相關要求。

藥品自查報告15

  根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關規定,對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查,現將自查情況匯報如下:

  一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。

  二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進關,從正規渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。

  三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。

  四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。

  五、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況:

  通過對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的`自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作,組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫,確保醫療安全。

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