診所藥品自查報告(精選15篇)
隨著個人的文明素養不斷提升,報告使用的頻率越來越高,其在寫作上有一定的技巧。相信許多人會覺得報告很難寫吧,下面是小編整理的診所藥品自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
診所藥品自查報告 篇1
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營;
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識 》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的`排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
診所藥品自查報告 篇2
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大,在下一步的.管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
診所藥品自查報告 篇3
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的`使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
診所藥品自查報告 篇4
我們xxx市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫保基金專項反省預備任務的告訴〞后,組織全體員工展開自查自糾,進展整改,現將自查自糾和整改狀況報告請示如下:
一:本藥店按規則樹立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規則等醫保辦理制度,并進展公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現金景象發作,也沒有存在刷醫保卡換購日用品等非醫保商品景象。
三:處方藥銷售嚴厲憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。
四:在財務與結算辦理方面,已樹立參保患者購藥臺帳,沒有將公費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保管,實踐銷售與醫保結算堅持分歧。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫保基金以及超藥品目錄購藥等景象。
我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫保基金運用狀況任務,實在做好任務,及時分解義務,落實責任,對有完善景象增強自查自糾整改,確保各項運營業務契合政策要求,迎接下級反省。
診所藥品自查報告 篇5
一、指導注重,辦理組織健全
我院成立了病院藥事辦理小組,擔任監視、指點本院標準辦理藥品和合理用藥。設立了藥質量量辦理員詳細擔任藥質量量辦理的辦理任務,確定各崗位本能機能,并樹立健全藥質量量辦理各環節制度。
二、藥品的辦理
1、樹立供貨單位檔案,嚴厲審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資歷的企業推銷合格藥品。
2、依據《藥品辦理法》及相關藥品法律法規并結合我院實踐制定了相關的藥質量量辦理制度:包羅藥品的購進、驗收、養護制度、處方的分配及處方辦理制度、近效期藥品辦理制度、特殊藥品辦理制度、藥品不良反響報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規則辦理,專柜寄存,設有防盜設備,實行雙人雙鎖辦理。專賬記載,賬物相符。
4、實行藥品效期貯存辦理,對效期缺乏6個月的藥品掛牌警示。報各運用科室進展促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午按時對藥品進展巡查與養護,進展溫濕度檢測并做好記載,如超出規則范圍,及時采取調控辦法。
三、藥房的辦理
1、依照藥房標準化建立要求擺放藥品,區域定位標記分明、內服藥與外用藥分開寄存、易串味獨自寄存、風險品專柜寄存。
2、依照要求藥房每月對陳列的藥品進展養護,做好養護記載臺賬,每日上、下午按時監測溫濕度,并做好記載,如超出規則范圍,及時采取調控辦法。
3、由藥學專業技術人員對處方進展審核、分配、發藥以及平安用藥指點。
4、分配處方時嚴厲執行“四查十對〞制度,確保收回藥品的精確無誤。不得私自更改處方,對有疑問、配伍忌諱、超劑量處方應回絕分配,必要時經處方醫師更正或重新簽字前方可分配。審核與分配人員均應在處方上簽字。
5、嚴厲執行處方辦理的相關規則,處方開具當日無效,特殊狀況需處長無效期的,由開具處方的醫師注明無效期限,但無效期不得超越3天,處方藥品劑量普通不超越7日用量;急診處方普通不超越3日用量;特殊藥品應嚴厲運用公用處方。
6、嚴厲依照規則保管處方:普通處方、急診處方、兒科處方保管1年;藥品處方保管2年;麻醉處方保存3年。
7、每年對直接接觸藥品的'人員進展了安康反省。
8、仔細執行藥品不良反響監測報告制度,有專人擔任信息的搜集和報告任務。
四、藥質量量和辦理責任嚴重
1、增強院與科室兩級辦理,進步藥質量量辦理,確保用藥平安,確保醫療平安。
2、樹立病院藥質量量迷信辦理的長效機制,嚴厲貫徹執行藥質量量辦理法律法規。
3、增強高危藥品和抗菌藥品的辦理和運用。
4、增強對新員工的上崗培訓,及老員工的持續教育培訓。
5、增強對各項辦理制度執行狀況的反省考核及評審。
6、病院藥品不良反響監測和報告指導小組要增強指導,一致思想,進步看法,落實好藥品不良反響報告制度;仔細擔任,緊密監測,及時報告。
診所藥品自查報告 篇6
廈門市社保辦理中心:
我藥店收到〔閩人文[20xx]212號〕文件后,高度注重,仔細學習該文件,深入體會文件,并結合《福建省人力資源和社會保證廳關于展開定點醫療效勞行為專項反省的告訴》要求,對照本藥店的實踐狀況,進展醫保效勞任務自查。本店遵照“醫保協議〞和相關法律法規,從各方面嚴厲恪守,到達規則的要求,現將自查狀況報告請示如下:
1、人員資質條件方面:
因本店運營有處方藥、甲類非處方藥,質量擔任人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監視局頒布的《職業資歷證書》,獲得了上崗資歷。
2、在運營方式、范圍方面:
沒有超范圍運營,本店一切種類都在合理規則范圍內,沒有銷售屬國度嚴令制止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類辦理方面:
嚴厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的.有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明白規則醫生處方銷售的藥品,一概憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有分明的區域標識。
4、藥品廣告及征詢效勞方面:
首先遵照執行《藥品廣告平安審查方法》等規則,不發布任何未經答應審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛偽宣傳被食品藥品監視部門采取強迫辦法暫停在轄區外銷售的藥品,在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知,沒有夸張藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。
5、藥質量量辦理方面:
依據市醫保中心制定的辦理制度,本店仔細制定有關藥品辦理制度,嚴厲依照細那么運轉,樹立健全各項藥質量量辦理記載,同時樹立各項藥質量量辦理檔案,確保運營的藥質量量,店堂明示處懸掛《效勞條約》,發布監視電話,設顧客意見薄,包管效勞質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律認識、責恣意識和自律認識,盲目、嚴厲恪守和執行根本醫療保險各項政策規則,增強外部辦理,為樹立我市醫療保險定點批發藥店醫保險刷卡誠服氣務、公道競爭的有序環境起榜樣帶頭作用,實在為廣闊參保人員提供高效優質的醫保刷卡效勞,確保藥店的安康運轉。
診所藥品自查報告 篇7
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我診所嚴格按照《執業醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,我單位進行了自查工作。
一:自查情況如下:
(一)、我診所從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格注冊的醫師從事醫療活動。
(二)、執業情況
1、規范執業,規范行醫,強化管理。
2,嚴格執行有關法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務人員準入制度
3,我診所按照《醫療機構執業許可證》的.執業范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規發布醫療廣告。
(三)、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進行消毒、滅菌。
(四)、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監管工作經常化、制度化、規范化,提高監管水平。
二:今后努力方向:
經過此次自查工作,我診所將進一步完善醫療服務水平和管理規范、提高服務意識、優化服務流程、改善服務態度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質量提供堅實的基礎。
診所藥品自查報告 篇8
xxxxx醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門20xx年10月1日實施的《藥品使用質量管理規范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質量管理規范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長,xxx為組員的自查小組,按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫院是一所其他非營利性醫療機構,地址位于肥城市查莊礦家屬院內,中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層東,面積為19m2,藥庫位于醫院后院一排平房處,總面積為,藥劑科現有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
分管院長:
藥事部門負責人:
質量負責人:
采購員:
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規范》設置管理機構,成立了以分管院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
五、設施與設備
西藥房內分非處方藥區和處方藥區,藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區。各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇,恒溫冰箱,空調,能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
六、藥品進貨管理
為保證購進藥品質量,醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后,才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定保存。購進藥品,藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
七、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續,倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫,倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理,嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行,養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時,及時采取調控措施,并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標志,通知停止發貨,盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息,建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管,負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的`日常管理工作。藥品,一類藥品設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發貨的原則,將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區,由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查,并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。
十、藥品調配
用藥人調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺,調配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容,并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
十一、驗證申請
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求,現上肥城市食品藥品監督管理局申請進行藥品使用質量管理規范確認工作,以便更好的為我礦職工家屬服務。
診所藥品自查報告 篇9
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的'不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
診所藥品自查報告 篇10
為加強學校危險化學品的使用、管理,保障師生的生命財產安全,我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查,現匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃,報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄,做到帳物相符。
2.學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立專門的`櫥柜)。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽,藥品容器上貼標簽,所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數量及購入日期,標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
四、檢查情況
1、化學藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題,及時解決。為了配合我區的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全的生活學習環境。
診所藥品自查報告 篇11
為確保分析檢查階段活動取得實效,按照《關于深入學習實踐科學發展觀活動分析檢查階段實施意見》要求,我局通過發放征求意見表、談心、走訪、調研、召開班子專題民主生活會和黨員組織生活會等多種形式廣泛征求意見和建議,認真梳理排查,深入分析制約食品藥品監管工作科學發展的體制機制障礙和干部職工思想觀念、工作作風方面存在的問題和不足。
現將分析檢查報告如下:
一、落實科學發展觀,確保惠陽人民飲食用藥安全
近年來,在上級主管部門和區委、區政府的正確領導下,我局堅持以中國特色社會主義理論為指導,以科學發展觀為指引,以人民群眾飲食用藥安全為己任,解放思想、科學發展、先行先試,工作成效明顯:一是樹立和實踐科學監管理念,監管方向明確,監管思路清晰,監管成效顯著。二是全力推進食品藥品專項整治,食品藥品安全保障水平全面提升,藥品市場秩序日趨好轉,假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開展集中教育,進一步解決“為誰監管”和“怎樣監管”的根本問題,監管工作不斷深入發展。四是積極推動藥品安全責任體系建設,構建藥品安全工作新格局。五是全面推進監管能力建設,作風建設取得實效,依法行政水平得到提高,行政訴訟和行政復議案件實現零發案。六是基礎設施建設穩步推進,行政業務用房建設穩步實施,執法裝備不斷更新,從根本上改善了工作條件,增強了食品藥品監管的行政執法能力和技術支撐能力。
幾年來,在各種困難的考驗和挑戰面前,局班子沉著應對,帶領干部職工團結一心、艱苦奮斗,端正指導思想,堵塞監管漏洞,完善監管制度,規范市場秩序,嚴格隊伍管理,監管力度、整治成果、社會影響均取得了前所未有的發展和進步。實踐證明,我們的隊伍是能打硬仗、經得起考驗的隊伍,是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責的隊伍。
二、積極主動,認真排查問題
由當前情況看,我們認為在思想和工作上仍有六個方面有待繼續提高:
一是如何以科學發展觀和構建和諧社會的理念統攬食品藥品監管工作。思維理念和思想觀念與科學發展觀和科學監管理念的要求有差距,主要表現在:思想不夠解放,創新意識不強,工作缺乏創新,落實科學發展觀和科學監管理念的意識不強,隊伍精神狀態不夠飽滿,熱情不是很高。對食品藥品監管事業發展定位的認識不足,對食品藥品安全監管嚴峻形勢和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認識有待提高,對“為誰監管、怎樣監管”問題的認識須進一步深化。
二是如何全面貫徹落實《綱要》,結合部門職能保增長、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應科學發展觀和《綱要》的情況,未能充分理解和運用科學發展觀,未能主動將科學監管理念與實際工作融會貫通。重監督、輕服務,偏重于查處違法行為,忽略對企業改進自身問題的幫助。工作方法未能完全做到統籌兼顧,工作措施與惠陽實際仍有距離。
三是如何完善監管機制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監管長效機制不夠健全,與科學發展觀的要求不相適應。片面強調專項檢查,忽略制度的健全和完善,缺乏長效機制。機械式完成工作任務,或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術機構建設,快檢水平較低,監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全的形勢需要。
四是如何進一步規范機關行政運作機制。通過幾年的制度建設,機關運作雖形成了以制度管事管理人的運作模式,但仍存在有個別制度形同虛設、沒有得到充分執行的情形,比如辦公用品采買、驗收制度。機關行政運轉相對混亂,一定程度上影響了行政工作效率。對現行的.行政管理機制總結不夠,反思不深,沒有及時根據形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善,管理工作缺乏科學嚴密的制度保障。
五是如何進一步加強隊伍作風建設。存在重業務工作、輕作風建設,作風建設與科學發展觀的要求不相適應的問題。偏重于抓業務工作,較為忽視干部的作風建設,時有工作不負責任的情形,時有“懶、散、拖、浮”現象。領導干部較少帶頭深入基層,調查研究做的不夠,形式主義、享樂主義仍不同形式存在,領導干部艱苦奮斗、勤儉節約的意識仍需進一步增強。布置的工作任務多,督促執行的力度不夠。此外,政府機構改革等因素,造成了部分職工對食品藥品監管系統的出路過多思考,工作上有觀望懈怠情緒。
六是如何進一步塑造食品藥品監管機關整體形象自成立以來,由于部門年輕、宣傳不足等原因,社會各界誤解食品藥品監管職能的情況時有發生,或是望“名”斷義地認為食品安全的執法是我們的職責,或是想當然地認為凡跟藥品有關的行為(如藥品價格問題)都屬于我們監管,致使對我們的工作存在有不少誤解。
三、務實求真,深入剖析原因
(一)思想解放不夠,理論學習不夠,觀念轉變不夠,認識不夠到位。理論和業務學習重視不夠,與時俱進的精神不強,未能充分把握理論體系、“融會貫通”地以理論學習成果指導實際工作,存在經驗主義和實用主義。工作缺乏改革創新意識,習慣于按部就班,不敢否定不符合、不適應科學發展的原有事物人。對一些具體問題的研究缺乏主動性、針對性,無新措施、新辦法,工作局面得不到突破。缺乏調動隊伍積極性的科學競爭激勵機制,致使部分人員沒有從小富即安、小發展即滿足的觀念中解放出來,沒有從凡事依靠領導解決的觀念中解放出來。認為機關工作人員少,領導班子廉潔奉公、遵紀守法,忽略開展思想教育的重要性,班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價值觀、市場經濟的負面影響、社會變革等引發的深層次矛盾影響,黨性意識淡薄,理想信念動搖,出現思想空虛、不思進取的現象。忽略和放松對黨員干部的教育,對黨員特別是對領導班子的意識教育重視不夠,缺乏有效的手段和措施,聯系實際不夠,針對性、實效性不強,黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。
(二)危機意識不夠,缺乏科學發展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,直接關系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來,一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任,在食品藥品安全監管工作中取得了一些成績。但受隊伍建設水平滯后和人員素質水平的影響,大部分干部職工缺少憂患意識,危機意識不夠,進取意識不強,對自己和食品藥品監管事業的未來沒有預期規劃,對今后的發展沒有明確目標,精神動力不足,精力投入不足,缺少必要的奉獻精神。
(三)沒有走出一條科學發展和科學監管的路子,缺乏統籌兼顧的意識。近幾年來,我局在工作規劃、工作部署上缺少整體思路,對存在的問題認識不夠到位,靠慣性推進工作,目標不明確。領導班子總攬全局、協調各方、調動干部職工積極性的工作做得不深入,領導干部自身素質有時還不能完全適應新形勢的要求。工作研討、交流不夠,領導班子缺乏統籌兼顧的意識。業務學習不夠刻苦,或是以“工作忙,沒時間”為由放松學習,或是憑經驗工作。
四、在學習實踐活動中形成的新認識、新思路和新措施
科學發展觀是對馬克思主義關于發展的世界觀和方法論的繼承和發展,是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想一脈相承又與時俱進的科學理論,是中國特色社會主義理論體系的重要組成部分,是我國經濟社會發展的重要指導方針,是發展中國特色社會主義必須堅持貫徹的重大戰略思想。事實證明,科學發展適應當前經濟結構和社會生活深刻變化的迫切需要,適應新形勢下藥械市場的監管需要,體現了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監管來說,實現科學發展,即樹立“求科學監管之真,務依法行政之實”的理念,端正指導思想,明確“為什么監管,為誰監管、怎樣監管”,正確處理監管與發展、監管與服務的關系,樹立正確的價值觀、權利觀、利益觀,堅持人民的利益高于一切,不斷提高監管水平,最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。
結合我區的實際,我們認為今后的工作要圍繞一個中心(保障公眾飲食用藥安全)、營造兩個環境(監管工作內部環境和外部環境)、抓好三項建設(城鄉居民藥品安全保障體系建設、黨風廉政建設、基礎建設)、提高五個水平(食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風行風建設水平、食品醫藥經濟水平),逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品監管長效機制。
第一,科學發展,著力保障《綱要》的全面貫徹和實施。一是深入學習實踐科學發展觀,完成學習實踐活動的各項任務和考核指標,提升隊伍的思想認識水平和工作作風。二是圍繞《綱要》,科學發展、先行先試,以服務地方經濟發展,幫扶食品醫藥企業保增長、保安全,保障市民飲食用藥安全有效為核心,大膽改革和創新監管機制。三是制訂和出臺《促進惠陽食品醫藥產業經濟發展實施意見》和《打造服務型食品藥品監管機關實施意見》。
第二,創新機制,著力保障“三品一械”監管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發事件應急機制,規范內部應急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業務受理“一站式”服務機制,設立相對獨立的綜合性服務機構——業務受理服務處,一站式受理行政業務和發放相關結果,制定和出臺《業務受理內部流轉程序》和《首問責任制》。三是建立和完善行政許可受理、監督管理程序,制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監督管理機制,制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報及快速反應機制,制定和出臺《案件投訴舉報管理辦法和程序》,建立系統的工作臺帳。六是建立大稽查、大業務相互配合工作機制,將日常檢查、監督檢查和專項檢查有機的結合起來。七是逐步構建惠陽區城鄉居民藥品安全保障體系。八是先行先試,探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點工作,積極幫扶企業走出經營困境。九是做好藥店換證和gsp認證高峰期到來的前期各項準備工作。十是關注群眾關心的熱點問題。
第三,轉變作風,著力保障隊伍建設有效和安全。一是建立健全勞動紀律管理機制,制定和出臺《工作人員請銷假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責任考核指標體系。實行全局全員量化考核,并與年終獎金掛鉤。三是對工作人員進行定崗定責,制定《工作人員崗位職責一覽表》,接受群眾監督。四是建立督查督辦考核工作機制,由局黨組書記負責,隨機成立臨時督查組,對各分管領導和各股室的任務指標完成情況進行督查督辦。五是加強財務工作管理,建立民主理財、民主監督的財務管理新機制。六是建立和完善車輛管理制度,實行統一維修、統一調配、統一保管。七是加強資產管理。八是加強接待工作的管理和監督,專人負責接待工作。九是建立節約型機關,努力實現“一壓縮、四減半、五個零增長”的目標。
五、不斷加強班子和隊伍自身建設
事業興衰,關鍵在人,造就精干高素質的監管隊伍是踐行科學監管的重要基礎。堅持以人為本,抓班子帶隊伍,提高干部隊伍素質,建設一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的食品藥品監管隊伍。
一是切實加強班子的思想建設。認真學習實踐科學發展觀,全面把握科學發展觀的科學內涵、精神實質、根本要求,以科學理論武裝頭腦、統一思想、指導實踐、推動工作,把科學發展觀的要求轉化為班子謀監管發展的共識、領監管工作的思路、保食品藥品安全的措施,為惠陽食品藥品監管事業發展把正舵、領好航。
二是切實加強班子的組織建設。堅持民主決策,認真執行黨的民主集中制,嚴格按照集體領導、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則討論決定重大問題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問題。堅持科學決策,對食品藥品監管中的重大問題,充分論證、科學評估;對涉及人民群眾切身利益的問題,高度重視,認真對待,廣泛聽取群眾意見,使做出的決策真正符合科學發展觀的要求,體現人民的愿望。
三是切實加強班子的作風建設。大力弘揚密切聯系群眾、理論聯系實際、求真務實的作風,圍繞影響和制約科學監管的問題,采取走出去、請進來等形式,深入基層、深入企業、深入群眾進行調查研究,總結推廣好經驗、好辦法,確保監管思路、監管措施、工作部署符合科學發展觀要求,符合客觀實際,符合人民群眾利益。
四是切實加強班子的廉政建設。嚴格落實黨風廉政建設責任制,堅決執行個人重大事項報告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴以律己,嚴守法紀,積極表率;要教育好、管理好親屬和身邊工作人員,加強對分管領域的黨風廉政建設的組織領導,做到既管好自己和身邊工作人員,又帶好隊伍。
保障人民群眾飲食用藥安全,需要我們進一步解放思想,深入貫徹落實科學發展觀,以新的觀念審視食品藥品監管工作面臨的新形勢、新問題和新任務,增強信心,迎難而上,變被動為主動,變壓力為動力,牢固樹立科學監管理念,統籌兼顧,最大限度地優化配置監管資源,以科學監管推動科學發展,大力推動食品醫藥經濟的健康、協調、可持續發展。
診所藥品自查報告 篇12
本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員xxx;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的`崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
診所藥品自查報告 篇13
xx區食品藥品和工商局:
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,現將自查情況匯報如下:
一、自查情況
(一)自查時間:
(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。
(三)自查結果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進,購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中,根據藥品的'儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,養護工作采取質量審查和重點養護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存,根據我院的實際情況,采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗。
診所藥品自查報告 篇14
根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,目前全鄉共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創新機制,規范管理,大力開展食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門協作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯防格局,從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協調機制,通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各有關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室,由鄉安監站下發整改指令書,xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好,食品、藥品經濟健康發展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉通過墻報標語,發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導正確的消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防能力。近年來,我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件,強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉,為全縣的.主要產糧區之一,把好農產品用藥的`安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫,才能上市,一旦發現無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場,對發現問題及時處理,消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢,一旦發現安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進行檢查,以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓,提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通,多指導鄉鎮開展業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費,以利于工作的開展。
診所藥品自查報告 篇15
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規,緊密結合“規范藥房”創建活動,通過開展醫療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區局專項監督檢查,進一步嚴格規范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發生藥品質量事故。
二、我院成立了藥品管理領導小組:
組長:
副組長:
成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
(一)、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)、醫療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
(三)、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的`資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
(四)、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報
(五)、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
(六)、經營中藥飲片的醫療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求.
(七)、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案
醫院至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
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