藥品自查報告18篇
在不斷進步的時代,大家逐漸認識到報告的重要性,報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。那么報告應該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
根據2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現過期主要由以下幾個方面:
一、醫院平時少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫院相對購進量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復過期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來說,臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環系統用藥,其原因主要有兩個方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:
1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導致最后過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時調出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫師。例如我院分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓,可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎,結合發展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的`,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應減少采購梁,采購數量以能滿足臨床短期內使用為準。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過期報損數量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實責任,加強檢查我院在以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實到人,工作人員責任心不強,主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報告2
自實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展。現將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
(一)三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的`用藥負擔。
(二)明確目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
藥品自查報告3
根據上級相關文件精神和規定,我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫療質量,確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的`時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告4
為了認真慣著落實國家基本藥物和藥品“三統一”政策,根據商州區藥品“三統一”辦公室(20xx)5號和商區藥三統一發(20xx)6號文件精神,院“三統一”領導小組對我院藥品采購計劃審批、藥品保管保養、藥品擺放、藥房衛生、處方計價、等“三統一”政策執行情況了檢查。同時安排醫院包村人員對村衛生室的藥品“三統一”政策執行情況進行了檢查并寫出了各村的自查總結。現就我院藥品“三統一”工作自查自糾情況總結如下。
自20xx年5月實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照區衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,成立了領導機構,指定專門人員辦公。按照陜衛藥統發[20xx]6號文件精神,醫院藥房全部執行藥品"三統一"政策,實行了統一采購、統一配送、統一零差率銷售的藥品“三統一”政策。村衛生室由中心衛生院統一代理采購、配送,改進藥品采購配送方式,共為醫院和轄區22個村衛生室每周禮拜3以前統一填報采購計劃,禮拜5配送到村衛生室。能夠按時保障醫院和村衛生室的臨床用藥需要。從而加強和規范了鄉村兩級藥品“三統一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
(一)我院成立了“三統一”工作領導小組,由院長王安盈任組長,支書田軍平任副組長,成員薛有梁(負責村級藥品采購)、李鎖民(負責醫院藥房藥品采購)、合療經辦負責王智平和出納盧永組成。
制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,藥房藥品由藥房報出計劃申請經副組織審核任簽字方可采購。使我鎮藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)我轄區標準化村衛室22個,已全部與“三統一”簽訂合同,要求采購使用“三統一”藥品。執行三統一政策,解決群眾看病難看病貴的問題。
(三)“三統一”藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況看,自國家基本藥物實施以來,各村衛生室對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付思想和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。個別村級藥品采購金額和農合了報銷金額相差懸殊明顯。醫院和上級檢查時藥房全部擺放的是“三統一”目錄內藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現象。
(四)藥品“三統一”政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示“三統一”藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,22個村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,有部分村衛生室未嚴格執行“零差率”銷售制度,未能使得老百姓真正享受到“三統一”帶來的實惠。
(五)藥房藥品管理不力,計價不夠準確,藥品采購計劃不合理,采購高價格藥品積壓現象。資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、配送過程種存在的主要問題和困難
(一)配送企業藥品品種不太全面,特別是平臺常用藥漲價后不及時向省上匯報解決,私自停發停配采購計劃。本來基層基本藥物目錄招標藥品有限,無故停藥導致醫院和村衛生室無法正常接診患者,使基層山區常見病患者全部去上級醫院就診,加重了老百姓負擔。如:丹參片、藿香正氣水、強的'松、病毒靈、等。
(二)招標藥品沒有考慮兒科用藥,兒科感冒發燒等都無法解決。
(三)招標的部分藥品價格偏貴。同種藥品有高價和底價,導致藥房處方計算困難。臨床醫生開藥要注明價格。加重了臨床醫生門診工作量。
(四)財政沒有給衛生院藥品“三統一”辦公室辦公經費,所有辦公、差旅費用都是衛生院挪用公共衛生經費支出。
三、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全體醫務人員藥品三統一培訓工作,使全體職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。
(二)明確目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全體職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我衛生院上報“三統一”藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,要求處方
計價準確,藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
(四)制定考核辦法和處罰措施,從6月15日起醫院“三統一”辦公室每月對村級進行一次督導檢查。凡不執行藥品“三統一”政策,參考農合了報銷西藥金額和藥品采購金額,相差懸殊過大的發現一次扣發20%藥品“三統一”補助資金并全鎮通報批評。情節嚴重者上報區“三統一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實施好國家基本藥物制度改革,加大宣傳監管工作力度,健全藥品“三統一”工作長效監管機制,確保藥品“三統一”工作順利開展。
藥品自查報告5
根據xx市xx區衛計局接《xxxx》的要求,我院立即展開對藥品、醫療服務價格、一次性醫用耗材價格進行了統一的自查工作,現將自查情況總結如下:
1.制度建設和人員配備我院建院以來,嚴格執行國家醫療收費標準,根據《xxx市管公立醫療機構醫療服務項目價格結構調整項目與價格》加強醫療收費管理工作,嚴格按醫療標準收費,杜絕多收、亂收。對沒有審批的收費項目堅決停收,不分解項目、隨意套用項目和自行提高價格標準。配備專業人員,負責醫療服務價格有關法律法規貫徹國家物價政策落實醫療服務價格、并組織實施處理群眾采信來訪、解決因價格問題引起的糾紛。實行醫療服務收費責任制和收費人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費員要熟知全院的各科室的服務頂目和收費標準,嚴格按標準收費。
2.成立藥事管理小組,嚴格采購流程,0 0差率銷售嚴格實行藥品集中招標采購制度,加大藥品管理力度。藥品的實行零差率銷售。我院從完善制度入手,為防止出現藥品消中收受回扣形成藥品價格虛高,我院成立藥事管理小組,藥品進入,要經過藥事管理小組論證通過才能進入,嚴格執行藥品中招標采購制度,我院全部藥品均為網上招標采,且均為國家基本藥物能通過招標采購降低藥品價格減輕各位患者負擔。
3.價格公示與監督投訴為了更好地接受群眾監督,我院進行收費頂目、收費標準在門診公示,患者可以過在公示欄、查到各項醫療服務收費標準和每種藥品的價格。各項價格每半年更新一次。
此外,為充分保障患者的知情權和監督權,接受社會監督。提高醫療價格收費透明度。我院對就診患者實行患者清單制,患者的每種藥品收費、項目收費價格均附有明細清單,并在門診大廳明顯位置設立醫療收費投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫院高度重視患者投訴并及時處理投訴減少醫患矛盾,取得了良好果。目前,年度內,沒有收到關于價格的投訴。
綜上,我院通過價格自查,沒有發現文件所提到的`騙取醫保基金的行為。
為構建健全和諧的醫患關系,我院始終視醫療收費無小事。我院廣大職工已把準確規范的醫療收費當作自覺執行的活動,以讓患者明明白白消費,醫院清白白收費,全院醫務人員有章可循、有章可查,醫院發展共創和諧社會。
xxxx社區衛生服務中心
xx月xx日
藥品自查報告6
為了貫徹xx縣教育局下發的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:
一、組織機構健全
為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作,我校成立了監督檢查工作領導小組:組長:副組長:成員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發現問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度
儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人
學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的`地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置
試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告7
為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規范行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結、查找不足,現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強組織領導
按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。
二、認真自查,整改落實
(一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經過我局的仔細復查從以來,未有大案要案的發生。
(二)切實確保“兩法”銜接順暢。為了規范食品藥品市場秩序,確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發揮整體優勢,不斷增強監管執法的.整體合力。一是復查以來是否存在沒按規定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執法的公正、公平、公開,為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查以來是否存在當事人未主動履行的案件,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況,經核查我局未發生此類案件。四是復查以來的案件是否存在職務犯罪,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線長,工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平,進一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接,促進執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告8
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的.基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;
2、無違法經營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
藥品自查報告9
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于7月通過xxX醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的.企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品自查報告10
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的`人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品自查報告11
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。現將自查結果匯報如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全。
(一)藥品購進制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的`存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
(五)藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥品自查報告12
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經營性質為xxxx。《藥品經營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現有各類專業人員x人,其中企業負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情
況,按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況
根據實際,由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人,任命xxx為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
企業負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執業藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xxx。中專學歷,
xxx專業,符合任職條件。
營業員:xxx,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的`工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4.文件實施情況
按照有關法律法規及GSP規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5.設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告13
項目部主要領導:
為了項目的總體要求,鑒于目前的項目安全生產,文明施工總體混亂、安全隱患嚴重、野蠻施工、違章指揮的`現象得不到真正的遏制,安全隱患得不到有效整改,本人建議停止施工、落實全員教育及現場整改,是否停工請領導斟酌,6月29日檢查情況如下:
1、施工現場電線私拉亂接,電工不落實到位,未真正的落實巡查。電線電纜泡水,電纜溝電纜預埋過淺,存在重大安全隱患。
2、汽車吊下基坑無作,存在重大危險源,建議停止使用。
3、北大門門口違規堆放的材料過多。過亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。
4、地下室鋼結構安全管理的安全員我落實到崗,部分作業區生命線未拉設、開始施工,乙炔未落實回火閥、動火監護不到位。
5、公租房地下室區域文明衛生很差,建筑垃圾得不到清理打掃,(混凝土、鋼結構余料碎紙盒)。
6、木工圓盤鋸未落實防護罩。
7、北大門鋼筋場地安全防護棚無法搭設。
8、大門口門衛形同虛設,無關雜亂人員隨意出入。
注: 1塔基私自把線剪斷,二號塔基6月25日存在嚴重的超載違章,建議:單位負責人到現場處理。
藥品自查報告14
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
藥品自查報告15
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:
今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領導長期以來,對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務,以科學發展觀為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監管能力,全面推進醫藥經濟發展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創一流”工作目標。
一、落實決議,真抓實干,全面做好食品安全綜合監管工作
市人大常委會連續兩年視察食品安全工作,并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下,認真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓,邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產品質量檢測中心,縣級建立農產品質量檢測站,農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經費保障能力。隊伍建設方面,通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算,確保食品藥品監管經費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結合我市實際,制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次,檢查各類食品生產經營單位20657戶次,出具衛生監督文書407份次,取締無照經營或超范圍經營16戶,查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動,全市共出動執法人員6063人次,檢查生產經營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發行政建議書56份,規范生產經營戶203家,取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作,切實抓好各項創建任務目標的落實。目前,XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務,18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。
二、創新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上,我們又增開了網絡舉報渠道,對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋,充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的'龐某無證經營疫苗案,劉某無證生產、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術支撐能力。年初,制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責分工、任務目標及實施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創新服務,跟蹤幫扶,大力促進醫藥經濟又好又快發展
我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務意識,建立全方位服務機制,努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境,推動醫藥產業又好又快發展。
今年以來,我們全力支持醫藥工業發展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局,內引外聯,招商引資,醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份,我們在市政府的領導下,會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談,譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠,成立山東譽衡藥業有限公司,該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目,3個項目投產后,將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造,投資5000萬元,達到年生產3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條,具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續,正在申請GMp認證,預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報,得到省局領導的大力支持,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系,爭取項目合作,為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元,實現利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市,為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業發展,優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平,我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施,助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現場辦公,積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前,該公司已全面進入開工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展,鼓勵企業做大、做強,提高企業綜合競爭力。
四、標準兼治,注重規范,全方位強化藥械日常監管
我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監督員,邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公,從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關,督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產品安全,今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會,開展全市醫藥工業發展調研,認真了解各企業發展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核,扶優扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管;加大對違法藥械廣告的監測,全年共監測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門,緊急下發通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。
五、突出重點,強化措施,全力做好十一運會XX賽區食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰,全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導,落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協調16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發給各成員;成立了全運會(XX賽區)食品藥品安全保障組,從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監局集中辦公。二是落實責任,嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書,對食品供應各環節實行駐場(點)全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗,并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務,并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環節監管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛生防治情況,有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實,實行網格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓練場館周邊等重點區域反復排查,對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間,全市共出動監督執法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎,強隊伍,穩步推進機關內涵建設
首先,大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部,優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓,完善人事檔案,積極開展食品藥品監管體制改革調研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。
第二,堅持依法行政,繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作,認真落實依法行政責任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進行了規范,對案卷進行公開考評,大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經驗。
第三,積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動,即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善,形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上,聘請山東大學專家制定機關文化建設方案,建設了文化長廊,制作了學習園地、監督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監管品牌。
第四,強化基礎建設,進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實責任,局長靠前督導協調,破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。
第五,堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份,召開了全系統黨風廉政建設工作會議,對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解,并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份,對全系統執法情況進行了回訪。5月份,在全系統認真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監察力度。聘請會計師事務所,對離任局長開展審計和財務監督。工作中,嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”,認真辦理群眾反應問題,答復人大建議和政協提案,積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風行風評議中,市局取得了行政執法類第5名的成績,在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績,但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善;藥品市場打假和檢驗經費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會,懇請各位領導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力,進一步振奮精神,努力工作,奮發有為,以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛!
謝謝大家。
藥品自查報告16
情況報告根據遵義市衛生局56號文件和《石徑鄉村衛生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于8月21日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現將自查及整改情況匯報如下:
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購;
2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥品均為國家基本藥物,未發現非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據自查中發現的`問題,提出了相應的整改要求,要求衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。
此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告17
商丘市食品藥品監督管理局:
為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發的告知書,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的'安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
xxx鎮衛生院
20xx年xx月xx日
藥品自查報告18
藥品器械監督局:
為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關制度:醫療藥品質量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品的質量和使用安全,杜絕不合格藥品進入,本院特制訂醫療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品合法及質量,我院認真執行藥品入庫制度,確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質量,我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點,切實加強醫院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的'藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務患者不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品安全工作取得成果,共同營造藥品使用的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
xx醫院
20xx年xx月xx日
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