醫療機構自查報告(范例15篇)
在現在社會，我們都不可避免地要接觸到報告，報告包含標題、正文、結尾等。你所見過的報告是什么樣的呢？以下是小編幫大家整理的醫療機構自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療機構自查報告1
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的.職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
醫療機構自查報告2
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查工作。現將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我院召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由王斌任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）機構自查情況：單位全稱為“昆明湯池醫院”， 性質為民營企業，位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮；法人代表：高凱宏；主要負責人： 。具有 衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號： ，有效期限至年月日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位 張，診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科；業務用房面積xx平方米。
（二）人員自查情況：我院現有主治醫師 名，住院醫師 名，主
管藥劑師 名，檢驗師 名，主管護師 名，護師 名，技師（放射） 名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
（三）提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
（四）院內交叉感染管理情況：成立有院內交叉感染管理領導小組，由孫承啟、于愛英、王可福、崔建春等組成，領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的'來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防” ，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
（七）疫情管理報告情況：我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
（八）藥品管理自查情況：經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
xxxx醫院
20xx年xx月xx日
醫療機構自查報告3
一、醫療質量、安全管理基本情況
（一）健全安全管理體系，職責明確，責任到人。
制定了醫療質量及安全管理方案與考核標準，健全完善各項醫療管理制度職責，定期進行督查。設立專科和專業疾病的診治流程，特別是有創檢查和治療（如介入性診療操作的流程），嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。
（二）加強了醫療質量和醫療安全教育，醫務人員的安全意識不斷提高。
通過各種學習形式，對科室成員進行質量安全教育，加強對法律法規及規章制度的培訓和考核。
（三）健全了防范醫療事故糾紛，防范非醫療糾紛因素引起的意外傷害事件的預案，建立醫療糾紛防范和處理機制。
（四）在護士管理方面，能嚴格的按照《護士條例》規定實施護理管理工作組織護理人員認真學習《護士條例》，確保做到知法、守法、依法執業。（五）根據國家《醫院感染管理辦法》，根據醫院實際情況和任務要求，加強了對院感知識的培訓，提高醫務人員的醫院感染控制和消毒隔離意識。
二、切實加強護理安全質量教育
（一）樹立以病人為中心服務理念，大力倡導變被動為主動思想。
（二）明確崗位職責，總結經驗，建立護理質量持續改進的`長效機制，提高護理工作水平。
（三）加強護理“三基”的學習考核。提高護理人員的業務技術及理論知識，加強新業務新技術的學習。
（四）嚴格執行醫囑執行制度，加大督查力度。（五）加強無菌操作規程的培訓，加強無菌物品的管理。（六）落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解以及認真落實各種知情同意書的簽署。
三、存在的不足
（一）對各項規章制度的落實有些不到位。
（二）病歷書寫及護理文書存在缺陷。
（三）醫療糾紛預防處理機制有待完善。
（四）護理管理方面有待改進。
四、具體的整改措施
（一）認真貫徹法律法規，建立健全各項規章制度，將核心制度進行強化培訓，確保各項制度落實到位。加強醫療質量管理，實施醫療質量保障方案考核各規章制度和人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。貫徹執行《執業醫師法》《護士管理辦法》《醫療事故處理條例》等法規，以醫療質量管理為核心，以嚴格執行各項醫療制度、措施、規程為重點，抓好病歷質量，基礎醫療質量和醫療操作規范。并開展法律法規及規章制度的學習，反復強化醫務人員的法律意識。利用晨會和平時業務學習時間進行法律知識與防范醫療案例的講課，并定期召開安全分析會議。
（二）建立和完善醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄露處理方案等有關規章制度。對醫療廢物的、種類、數量等進行完整記錄，定期開展消毒效果監測。加強院內感染監管，認真落實《醫院感染管理辦法》，建立完善的醫院感染管理管理組織體系，加強醫院感染病例的監測、消毒滅菌監測和醫院感染報告制度，持續改進醫院感染控制管理。
（二）加強臨床合理用藥，嚴格執行《藥品管理法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規，加強處方管理，落實處方點評制度，保障合理用藥。
（三）加強病案監管。建立健全病例全程質量監控、評價、反饋制度，重點加強運行病例的實時監控與管理，提高病歷書寫規范。參照《病歷書寫基本規范》、《醫療機構病歷管理規定》對醫務人員進行病歷書寫培訓，加強管理，嚴格按照規范書寫病歷。
（四）建立醫療糾紛防范機制和處理機制，完善報告制度，及時處理和妥善解決醫療糾紛，對事故隱患整改不力，各專項整治拖拉，未按照規定及時上報的要追究責任。落實醫療安全責任制。按照安全工作“從上到下，一級抓一級，從下到上一級保一級”的原則，層層落實，具體到人。做到主動報告護理不良事件，完善專項護理質量管理制度，如各類導管脫落、患者跌倒、褥瘡等。能夠運用對不良事件評價結果，改進相應的運用機制與工作流程，工作制度。
（五）嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作、制定及安全的護理工作制度、崗位制度、護理常規、操作規程等，并保證實施。制定并落實護士的崗位職責和工作標準，規范臨床執業行為。建立護士績效考核制度，根據護士完成臨床護理工作的數量，質量以及住院患者滿意度，將考核結果和護士評優評先相結合。建立完善的護理管理組織體系。實行目標管理責任制，職責明確。
根據×××市衛生局《×××市xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》（衛醫發〔20xx〕15號）的工作要求，按照×××縣衛生局關于×××衛生院專項檢查發現問題的整改意見，×××衛生院高度重視，由一把手親自抓，總負責，開展了嚴格的自查自糾工作。
一、領導高度重視，成立自查領導小組
于4月19日召開了醫療機構整頓工作會議，學習貫徹《×××市xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》，全院醫務人員開展醫療衛生法律、法規學習，把《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《處方管理辦法》、《病歷書寫規范》等規范和學習列入對工作人員的績效考核中。成立院長為組長，副院長為副組長，各科室負責人為成員的領導小組，就衛生院規范依法執業提升醫院管理水平開展自查自糾。
二、堅持依法執業，規范執業范圍
1、衛生院各科室嚴格按照《醫療機構執業許可范圍》從事執業活動，無超診療科目行醫現象。
2、衛生院現有工作人員48人，執業醫師、執業助理醫師13人，執業護士14人、藥劑師6人、醫學影像技術人員2人、檢驗技術人員1人，嚴格無證及非衛生技術人員單獨從事醫療活動。
3、衛生院會診嚴格按《醫療外出會診管理暫行規定》執行。
4、沒有違法、違規發布醫療廣告
5、取締未經許可擅自開設的口腔科門診。
6、規范醫療文書的書寫與管理，醫療文書及時、準確、完整、規范。病歷、處方、護理記錄必須照衛生部制定的《病歷書寫基本規寫，并在規定的時間內完成，不得隨意變更格式或簡化項目、內容、不得延誤完成時間。范》、《中醫病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》等進行規范書
三、認真落實基本藥物制度
×××衛生院全部藥品均為國家基本藥物，轄區服務站和村衛生室藥品供應由醫院統一網上采購配發，實行零差率銷售，無假劣、過期、失效藥品。
四、落實消毒隔離制度，杜絕感染事故發生
嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕醫療用品復用。定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。嚴格落實醫院感染和傳染病報告制度。所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。
總之衛生院對規范執業高度重視，狠抓落實進一步規范執業行為，為提高醫療質量打下扎實的基礎。
醫療機構自查報告4
為進一步強化醫療機構依法執業意識，打擊非法執業行為，加強衛生計生行政部門對醫療機構的監管，提高醫療服務質量，保障醫療安全，根據廣安市衛生和計劃生育委員會《關于開展醫療機構綜合執法檢查的通知》(廣市衛辦發[20xx]78號)文件要求，市衛計委組織綜合監督科、醫政醫管科及衛生執法支隊相關人員，于5月23日至28日對全市醫療機構綜合執法檢查進行了督導檢查。現將有關情況通報如下：
一、基本情況
此次檢查共抽查包括市直醫療機構在內的醫療機構30家，其中，三級以上公立醫療機構2家，二級以上公立醫療機構5家，其他公立醫療機構4家，民營醫療機構9家，鄉鎮衛生院10家。針對日常監管發現問題較多，群眾反映強烈的醫療機構，重點查看了各醫療機構是否存在出租承包科室或變相出租承包科室的行為，是否超出核準登記的診療科目開展診療活動，是否使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，醫療機構命名是否規范，開展的禁止臨床應用醫療技術是否按照要求備案，是否存在開展禁止臨床應用醫療技術的行為。檢查組將檢查情況現場反饋給各被檢查單位，同時將發現的.問題以《衛生行政執法建議書》的形式下發給各區市縣衛生計生局，以督促整改落實到位，并對發現的違法違規行為依法查處。
二、存在問題
(一)醫療機構管理：絕大多數醫療機構能按期申請校驗，按照衛生行政部門核準登記的診療科目開展診療活動，未發現出租承包科室或變相出租承包科室的行為。但從總體來看，各醫療機構依法執業意識、醫療質量仍有待提高，違規執業現象依然存在。一是仍然存在使用非衛生技術人員的現象。檢查中發現，多數民營醫療機構有資質的衛生技術人員相對缺乏，且以B超室、放射科及檢驗科等功能輔助科室最為明顯，存在有執業資質的人員長期不在崗，不具備執業資質人員出具相關檢查報告單的現象。同時，民營醫療機構和鄉鎮衛生院等基層醫療機構有資質的藥劑人員缺乏，普遍存在不具備藥學資格的人員審核、發藥現象;個別醫療機構執業人員的注冊地址未及時進行變更開展診療活動或注冊在該院的執業人員未在崗。二是科室設置、命名欠規范，仍有個別醫療機構虛設科室或增設科室。三是職業放射管理欠規范。檢查中發現個別醫療機構未取得《放射診療許可證》或未按時校驗開展放射診療活動，副本未登記射線裝置明細、放射工作人員未佩戴個人劑量檢測儀、未進行崗前體檢。四是病歷及處方管理欠規范。存在病歷記錄不及時、不完善，打印病歷未及時打印并由醫師簽名，無資質人員書寫的病歷指導醫師未及時審閱簽名，處方書寫、用藥欠規范等問題。
(二)醫療技術臨床應用管理：全市現有備案開展二類醫療技術的醫療機構15家，暫無備案開展三類醫療技術的醫療機構。備案開展的二類醫療技術主要集中在二級以上醫療機構，并以開展三級以上內鏡、髖膝關節置換技術為主。從檢查情況看，抽查的30家醫療機構中，有23家未開展限制臨床應用醫療技術，有6家已經按要求在衛生計生行政部門備案，有1家未經備案開展髖關節置換技術。備案的醫療機構中，個別醫療機構不能提供備案公告，開展的醫療技術管理欠規范，未建立相關規章制度。
(三)醫療廣告管理：部分醫療機構院內醫療宣傳欠規范，如掛牌“與xx醫院合作”、張貼介紹合作“專家”，夸大治療作用醫療技術宣傳等。暫未接到工商部門提請吊銷診療科目或吊銷醫療機構執業許可證的情況。
(四)醫療機構命名管理：總體情況看，公立醫療機構命名較規范，部分民營醫療機構命名有待進一步規范。如涉及使用地域名稱不規范的醫療機構名稱，如：鄰水川東醫院、鄰水西南口腔醫院、廣安市民生醫院;利用諧音產生歧義或誤導患者的醫療機構名稱，如鄰水協和醫院、鄰水華西醫院、廣安華西醫院、武勝博愛醫院、武勝華西醫院。
三、下一步工作要求
(一)梳理問題，依法查處。各地各單位要以本次檢查發現問題為線索，認真梳理存在的問題，組織監督執法部門進一步調查取證，對醫療機構違法違規行為，一經查實，堅決按照《醫療機構管理條例》等相關規定，依法依規進行查處，絕不姑息遷就。
(二)強化日常監督與管理。各地各單位要高度重視此項工作，對轄區的醫療機構加強日常管理，督促醫療機構規范執業行為。一是規范醫療機構科室設置和管理。嚴禁出租承包科室、嚴禁使用非衛生技術人員、嚴禁超范圍執業。二是加強醫療技術臨床應用監管。加強本轄區內醫療技術臨床應用事中事后監管，將醫療技術臨床應用列入日常監督工作重點。三是加強醫療廣告管理，依法開展審查和出證工作。四是進一步規范醫療機構命名管理。
(三)加強醫療機構校驗審查。對提出校驗的醫療機構，嚴格審查涉及有關文件、病案和材料，是否符合《醫療機構基本標準》，對不符合《醫療機構管理條例》、《醫療機構校驗管理辦法》相關要求的，責令限期整改，給予一至六個月的暫緩校驗期，暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。
所有表列檢查督查出的問題，各責任單位務于7月底前整改到位，逾期未整改或整改不到位，將視其情況納入年終績效目標管理部分。整改報告務于7月底前報市衛計委綜合監督科。
醫療機構自查報告5
為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的.治理工作，現將整改工作匯報如下：
一、加強領導，增強依法采購的自覺性。
成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。
二、加強監管，從源頭上防止不正之風。
社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。
三、采購情況。
我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。
我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。
醫療機構自查報告6
我診所執業一年來，在上級主管部門的領導下認真做到依法執業，為周邊群眾提供優良的醫療服務。現將本校驗期內執業情況自查報告如下:
一. 我診所《醫療機構執業許可證》核準的執業科目是中西醫結合科，在診療活動中，嚴格按照核準的`診療科目執業，沒有超范圍行醫。
二、診所現有執業醫師1人，執業護士1人，已經辦理執業注冊手續，取得相應的執業證書。
三、診所各項管理規章制度完善，并按照要求上墻公布，制定有醫師和護士崗位職責，制定有診療和護理技術規范。
四、熱情周到為病人提供安全高效的中西醫結合特色服務，關心病人疾苦，耐心細致詢問病情，認真進行辯證施治。全年診療患者近千余人次，沒有發生醫療差錯和醫療事故。
五、能夠按照規定使用醫療文書，配備有門診日志，處方，傳染病登記本，消毒登記本，一次性使用醫療器械毀形登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
六、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經營資質的企業購進并開有票據，不向非法企業和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期變質藥品，確保臨床用藥安全。
七、診所醫療廢物交由上一級的白水湖管理處社區衛生服務中心集中回收處理，雙方簽訂有《醫療垃圾回收處理委托協議書》，每10天左右交接一次，有醫療廢物處理登記本，對醫療廢物處理情況進行登記。
八、嚴格按照上級要求開展重點傳染病疫情防控工作，在診療工作中沒有發現傳染病病人。
九、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動，結合日常診療工作向患者宣傳衛生防病知識，上級下發的衛生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳，積極參與社區組織的愛國衛生運動，平時做到經常打掃診所內外環境衛生，保持診所環境整潔。
南昌市經開區經開余望榮中西醫結合診所
負責人: 余望榮
2019. 2. 15
醫療機構自查報告7
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查工作。現將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我院召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由王斌任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
(一)機構自查情況：
單位全稱為“昆明湯池醫院”，性質為民營企業，位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮;法人代表：高凱宏;主要負責人：。具有衛生局頒發的'《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：，有效期限至xx年xx月xx日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位張，診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科;業務用房面積xx平方米。
(二)人員自查情況：
我院現有主治醫師xx名，住院醫師xx名，主管藥劑師xx名，檢驗師xx名，主管護師xx名，護師xx名，技師(放射)xx名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
(三)提高服務質量：
按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
(四)院內交叉感染管理情況：
成立有院內交叉感染管理領導小組，由xx等組成，領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
(五)固體醫療廢物處理情況：
對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
(六)一次性使用醫療用品處理情況：
所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
(七)疫情管理報告情況：
我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
(八)藥品管理自查情況：
經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足;
二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
醫療機構自查報告8
市衛生局：
為進一步加強我鄉醫療衛生機構監管，堅持深化醫藥衛生體制改革 “保基層、強基層、建機制”的基本原則，提高醫療質量，保障醫療安全，提高群眾對基層醫療服務的利用率，改善群眾健康狀況等具有重要意義。我鄉認真組織人員對全鄉醫療機構進行自查自評。現把自查自評情況如下：
一． 人員執業格監管情況
我轄區鄉村兩級醫務人員共計24人，其中，衛生院15人，4個村衛生所計9人，衛生院現有執業醫師1人，執業助理醫師3人，執業護師1人，b超、心電醫師1人，村衛生所，有執業助理醫師2人，鄉村醫生7人。上述人員均在我轄區進行了執業注冊并在市衛生局備案。執業人員按照《執業醫師法》、《鄉村醫生從業管理條例》、《護士條例》等法律法規開展執業活動，從而，杜絕了無職業資格人員從事相關診療護理工作。
二． 各項規章制度落實情況
按照《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《鄉鎮衛生院管理辦法》、《醫院感染管理辦法》等法律、法規、規章、規范和技術規范要求，建立健全并檢查落實各項管理規章制度；加強醫療質量管理與控制，規范醫療文書的書寫和保管，合理使用藥品和醫療器械，確保醫療安全；嚴格落實醫院感染、預防與控制措施，加強一次性醫療器械和浸入性診療器械的'管理；依照《醫療廢棄物理條例》等進行醫療廢物處理和污水、污物無害化處理。并嚴格自查。
三. 規范醫療服務行為
1，加強醫療、護理文獻資料的管理和保存，以備查閱。 2，合理使用基本藥物
（1）我轄區鄉村兩級醫療機構均已全部使用國家規定基本藥物。
（2）嚴格按照《抗菌藥物臨床應用辦法管理》規定，由醫院的抗菌藥物管理領導小組對轄區各醫療機構的抗菌藥物和處方實行動態管理， 對不合理用藥及時干預。
（3）各種收費
我們嚴格按照國家物價政策關于《醫療服務收費管理規定》對各項收費實行全部公開制度。明碼標價。便民監督。
（4）重點傳染病防控
按照《傳染病防治法》《傳染病管理條例》相關法律法規，積極開展工作，統一部署，責任到人，堅持首診負責制，凡發現傳染病病人或疑似病例，積極轉診，上報疫情，并積極配合上級防控部門開展相關流調工作。無推諉、截留傳染病人情況。 存在的問題
1.今后要進一步加大基層醫務人員的培訓，開展醫療質量、醫療安全和醫德醫風教育，認真學習各項法律法規，開展業務技能和醫患溝通等方面的培訓。
2.開展就醫知識的宣傳教育，引導群眾正確認識醫療風險，提高群眾醫療安全意識和鑒別假醫、假藥宣傳的能力。
3，落實責任追究制度。
對在工作中不按操作程序執業，發生醫療事故或醫療糾紛的，按照相關法律法規，嚴肅處理，絕不姑息。
醫療機構自查報告9
為進一步加強我縣放射診療依法執業工作，根據市衛生局關于《開展放射診療依法執業自查工作》的要求，我所于20xx年5月13日—20xx年5月17日對全縣開展放射診療活動的單位依法執業情況進行了自查。現將檢查情況總結如下：
一、 基本情況
我縣轄區內從事放射診療機構共有12家(中醫院、襄礦醫院2家，鄉鎮衛生院7家，婦幼院，疾控中心，康寶單采血漿站)，共有放射診療設備25臺，放射工作人員16人。從此次放射診療依法執業情況看：開展放射診療活動的12家單位，均有有效的《放射診療許可證》，放射工作人員均參加了上級衛生部門舉辦的放射診療防護相關培訓，培訓率為100%;職業健康監護率為88%;個人劑量監測率為100%;20xx年度全縣接受X射線診斷總數為16623人次。
二、存在的主要問題
1、各放射診療單位雖為放射工作人員配備了相應的.防護用品，但對患者防護用品配備比較缺少。
2、部分放射診療機構未對放射診療設備進行狀態檢測。
三、今后工作打算
1、切實加強對全縣各放射診療單位的工作質量和安全防護工作的監管，督促其為放射工作人員和患者配備必要的防護用品，積極組織放射工作人員參加上級衛生行政部門舉辦的有關放射衛生防護培訓。
2、將各放射診療機構放射診療設備狀態檢測與《放射診療許可證》的校驗相結合，對放射診療設備做到每年至少進行一次狀態檢測，對檢測不合格的單位《放射診療許可證》年度檢驗不予受理。
3、將各放射診療單位放射工作人員職業健康監護和個人劑量監測工作與年度考核相結合，積極督促其開展放射工作人員職業健康監護和個人劑量監測工作。
醫療機構自查報告10
xx市醫保局：
為貫徹x市社醫字【20xx】29號文件精神，響應xx市醫保局服務質量管理考評和分級管理的要求；現就20xx年度自查結果作如下小結：
在上級部門的正確領導下，我院嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律法規，認真執行醫保政策。
一、高度重視、加強領導、有完善的醫保責任體系
自我院成為醫保定點醫院以來，一直都在醒目位置懸掛醫療保險定點標識牌；在醫療保險局的正確領導及指導下就，建立健全了各項規章制度及租住機構，成立了以xxx為組長、xxx為副組長的領導小組，并指定xxx為專職管理人員；同時建立了與基本醫療保險管理制度相適應的醫院內部管理制度和措施，如基本醫療保險轉診制度、住院流程、醫療保險工作制度、收費票據管理制度、門診制度；定期在醫院宣傳欄中宣傳基本醫療保險的政策法規，公布投訴電話15900000000、醫保就醫流程和各項收費標準，并在年初做好年度計劃和年終做好年度工作總結；高度重視上級領導部門組織的各項醫保會議，做到不缺席、不遲到、早退，認真對待醫保局布置的各項任務，并按時報送各項數據、報表。
二、醫療保險門診病歷及處方管理
我院自建院以來，一直提倡優質服務、設施完整、方便參保人員就醫；嚴格執行診療護理常規，認真落實首診醫師責任制度及各項責任制度，強調病歷診斷記錄完整，對醫生開出的`處方和病歷有專職人員進行整理歸檔；定期組織醫生進行業務和職業道德培訓，做到對病人負責從病人角度出發，不濫檢查、濫用藥，針對病人病情，進行合理檢查治療、合理用藥；對就診人員進行仔細的身份驗證，杜絕冒名頂替就診現象；對藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并對病人提供費用明細清單。嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。
三、醫療保險住院制度
在參保人員住院治療方面，一是嚴格執行診療護理常規和技術操作規程，認真落實首診醫師責任制度、三級醫師查房制度、交接班制度、疑難危重病歷討論制度、病歷書寫制度、會診制度、手術分級管理制度。完善醫療質量管理控制體系。二是各種單據填寫完整、清楚、真實、準確，醫囑及各項檢查、收費記錄完整、清楚無涂改，并向病人提供住院費用清單，認真執行自愿項目告知制度，做到不強迫。三是嚴格按照醫療保險標準，將個人負擔費用嚴格控制在30%以內，超醫保范圍的費用嚴格控制在15%內。
四、出入院標準
在出入院方面，一是入院方面，嚴格對入院人員進行仔細的身份驗證，堅決杜絕冒名頂替現象，住院期間主動核實是否存在掛床住院現象，做到發現一起制止一起。二是針對病情，做出合理的診療方案，充分為患者考慮，不延長或縮短患者的住院時間，不分解服務次數，不分解收費，出院帶藥按照規定劑量執行。三是認真執行出入院診斷符合率。
五、特殊檢查治療
在特殊檢查治療方面，我院要求醫生要針對不同病人的不同病情，做出合理的診療方案，如有需要進行特殊檢查治療，需認真、仔細、真實填寫申請單，并嚴格按照程序辦理。不得出現違規和亂收費現象。
六、藥品使用
在藥品的管理和使用方面，一是對藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。二是嚴格執行藥品目錄的規定范圍不擅自擴大或縮小藥品的使用范圍，對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目，事先要征求參保人員同意。三是使用經藥品監督部門檢查無藥品質量問題。四是嚴格按照醫保藥品費用占醫療總費用的比例，堅決杜絕此類事件發生。
醫療機構自查報告11
一年來，我診所在上級主管部門的領導下，認真做到依法執業，為群眾提供優良的醫療服務。
一、我診所《醫療機構執業許可證》核準的執業科目是科，在開展診療活動中，能夠嚴格按照核準的診療科目執業，沒有超范圍行醫，沒有違法開展靜脈用藥。
二、診所現有執業醫師人，執業護士人，已經辦理執業注冊手續，取得相應的執業證書。
三、能夠按照規定使用醫療文書，配備有門診日志、處方、門診病歷、轉診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫療器械毀形登記本和收費票據等，對就診病人進行登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
四、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經營資質的企業購進，購進藥品有票據。不向非法企業和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期、變質藥品，確保臨床醫療用藥安全。
五、診所自行處理醫療廢物，定期定點將醫療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理（如醫療廢物實行集中回收處理，前面文字則改為“診所醫療廢物交由××公司集中回收處理，雙方簽訂有《醫療廢物回收處理合同╱協議》，每兩天交接一次醫療廢物），有醫療廢物處理登記本，對醫療廢物處理情況進行登記。
六、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動，結合日常診療工作，向患者宣傳衛生防病知識；上級下發的'衛生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳。積極參與社區組織的愛國衛生運動，平時做到經常打掃診所內外環境衛生，保持診所環境整潔。
醫療機構自查報告12
20xx-20xx年，浙江省各級衛生監督機構連續三年開展醫療機構“依法執業守護健康”行動，成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起，省衛生廳在全省范圍內開展醫療機構依法執業守護健康行動，要求各級衛生行政部門采取培訓宣貫、依法監督、約談處罰、記分通報、整改復查等措施，規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每年組織多種形式的檢查：20xx年由廳領導帶隊檢查省級醫院，各市衛生局現場觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查，各市衛生局組隊互相檢查，省衛生廳對檢查結果進行通報;20xx年開展“省查市、市查省級醫院”層級檢查。
二、監督情況
三年行動中，全省共出動28.1859萬人次衛生監督員，監督檢查醫療機構14.5289萬家次，每年監督覆蓋率均100%，共與7.3335萬家醫療機構簽訂《醫療機構依法執業承諾書》，發放了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》，對1.0208萬家違法法規的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前，紛紛召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和部署;行動中各地結合實際，采取多種形式的監督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執法月”形式，由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查;杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量控制等專家參與聯合執法;溫州市組織對二級以上醫療機構開展縣際對口檢查，相互督導;麗水專題發文表彰行動中表現優秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中，全省對各級各類醫療機構警告20xx家，處罰4000家，罰款1922.78萬元，沒收違法所得228.38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，吊銷《醫療機構執業許可證》83家，吊銷醫務人員執業證書15人，不良執業行為記分10023家。
行動中查處了違規開展腎移植手術等一批典型案例，并依法加大對大型公立醫療機構違法行為的行政處罰力度，僅對省市級醫院處罰39家次，罰款18.12萬元，不良執業行為記分50家次;有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。
四、行動成效
經過三年行動的努力，不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業情況逐年改善、提高，衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅提升。主要表現在：
1. 醫療機構管理依法管理意識有提升，依法執業情況逐年好轉。行動中發現醫療機構違法違規行為的數量逐年不斷減少，且對違法違規問題都能積極主動整改到位。同時，通過對行動開展以來醫療機構行政處罰案件分析發現，醫療機構“原則性”違法違規行為明顯減少。如“超核準執業范圍開展診療”、 “放射診療設備未經許可”等較嚴重的違法行為逐年明顯減少。
2.衛生行政部門依法行政意識增強。通過行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識，領導重視程度逐年提升，依法行政意識不斷增強，對二級以上醫療機構違法行為的處罰案件逐年增多，扭轉了以往對公立醫療機構，尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的局面。
3.依法監管機制更加完整、依法監管能力不斷增強。初步建立了涵蓋醫政，疾控，院感，質控等綜合執法機制，建立相對統一的監管標準，豐富了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式;同時醫療衛生執法能力也不斷提升，尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的違法違規行為，從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1.進一步鞏固和提升醫療機構依法執業監管成果
根據新一輪醫改提出“到20xx年，普遍建立比較完善的醫療服務體系”的改革目標和“推進公立醫院綜合改革”的重點任務，依法執業作為行醫的'基本準則，不僅需要醫療機構和醫務人員的嚴格遵守，更需要衛生行政部門的強有力監督來保障群眾的就醫安全，今后醫療機構依法執業守護健康行動要不斷繼續深入開展。
2.進一步完善依法執業監管機制
各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識，切實落實對醫療機構的依法監管責任，建立綜合監管機制，實施醫療機構許可預防性審查制度，嚴把醫療機構許可校驗綜合審查制度，進一步推進依法執業監管向縱深發展。
3.進一步提升依法執業監管能力
各地要加強綜合執法能力建設，通過執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式，全面提升依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制，充分發揮醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用;此外還要創新信息化監管方式，建立依法執業監管信息系統，逐步推進醫療廢物、消毒院感控制等實施在線監控，提高監管時效性和實效性。
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
醫療機構自查報告13
根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識，明確任務，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。
二、 監督檢查情況
(一)基本信息
北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的.企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、 發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。
醫療機構自查報告14
按照你局印發的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求，結合我市醫療機構實際，我局對中藥制劑的發展現狀進行了深入細致的自查，現將自查情況匯報如下：
一、中藥制劑現狀調查
迄今為止，我市醫療機構沒有中藥制劑的申報、開發、生產，其主要原因如下：
1.長期以來，我市醫療機構業務用房少、基礎條件差且極不配套，無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫療機構發展長期滯后，業務徘徊難進，醫療機構自身生存困難，職工待遇低，一直無力發展中藥制劑。
3.我市醫療機構專業技術人員長期缺乏，近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才，但中藥制劑相應的專業技術人員一直嚴重缺失，無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料，需要付出大量的人力物力，而且申報和開發程序復雜、周期長、成本高，我市醫療機構目前無力進行申報、開發、生產。
5.盡管各種醫療保險深入開展，但中醫藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低，老百姓不愿、醫生也不敢使用。
二、中藥制劑發展措施
1.認真組織學習《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件，領會精神，提高認識，落實責任。
2.組織制定貫徹落實的'具體實施方案，擬定醫療機構中藥制劑的發展規劃。
3.積極做好中醫經典名方、名老中醫經驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫療機構中藥制劑的申報、開發、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫長期臨床實踐的驗方為基礎，與名老中醫臨床經驗和學術的傳承相結合。
4.在市中醫院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規劃，并保證標準、規范、配套、科學設置。
5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機，千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。
6.積極引進中藥制劑專業技術人才，選派人員進行相應的專業技術培訓學習。在醫療機構中藥房建設項目中，爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。
醫療機構自查報告15
為進一步加強遂寧市醫療機構依法執業，保障人民群眾健康權益，根據市衛生和計劃生育委員會《關于開展醫療機構依法執業專項監督檢查工作的通知》和我省依法治醫工作要求，近日全市城區范圍內開展了一次醫療機構依法執業專項監督檢查，現將有關情況總結如下：
一、 高度重視，精心組織
市支隊及各區縣對此項工作高度重視，均制定了詳細檢查方案，對轄區各類醫院進行拉網式檢查，市支隊按照轄區劃分對將支隊監督員分成3個檢查小組，由市衛計委副主任、綜合監督科科長和支隊副支隊長各帶一組，并抽派醫學檢驗、醫學影像等相關專家協助，分別對全城區的所有綜合醫院、專科醫院及門診部進行拉網式檢查;各區縣均成立了領導小組，分管領導帶隊參加檢查。
二、具體檢查情況
1、檢查的基本情況
在監督檢查期間，全市共出動監督員461人次，車輛128臺次，對全市各級各類醫院143家進行了依法執業專項監督檢查。主要檢查了以下內容：一是醫療機構資質是否合法，使用衛生技術人員資質是否合法;二是醫療執業行為是否合法。是否嚴格按照執業登記范圍開展診療活動;三是精麻藥品管理、臨床用血等是否規范，是否按規定使用保管書寫病歷、處方等;四是開展醫療技術是否合法，是否嚴格按照核準范圍開展相應的醫療技術，醫療設備及器械的使用、維護、清洗消毒、衛生防護、質量檢測等是否按照國家規定要求，醫療機構出具檢查、檢驗報告是否真實規范。五是醫療安全工作：醫用電梯的維護，醫用氧氣瓶使用及存放，飲食安全等工作是否按要求執行，整改不安全隱患。大英縣在這次檢查中，除了檢查上述必檢內容外，還結合本年度重點檢查工作計劃對各類醫院的綜合管理、醫療文書質量、合理用藥以及院內公共場所管理進行了檢查，并對檢查情況在全縣進行了通報。
2、存在的問題
（1）醫療機構資質方面
全市各級醫院絕大部分醫療機構具備較強的依法執業意識，機構和相關人員基本都具備合法資質，能做到嚴格按照執業范圍開展診療活動，射洪縣發現1家醫療機構使用非衛生技術人員從事醫療技術工作，目前已經立案調查，射洪縣部分一般鄉鎮衛生院未取得《母嬰保健技術執業許可證》，對0～6歲兒童健康管理服務和孕產婦健康管理服務。大英縣發現5家鄉鎮衛生院《醫療機構執業許可證》未及時進行校驗，且未亮證、懸掛在醫院醒目位置，。
（2）醫療執業行為方面
各級各類醫療機構均嚴格按照執業登記范圍開展診療活動，精麻藥品管理較為規范，做到了專人管理，開具精麻藥品的醫師均通過了培訓，考核，取得了處方資格，個別鄉鎮衛生院、民營醫院未建立專門精麻藥品出入庫登記薄;臨床用血方面，各臨床用血單位均成立了由相關領導任組長，相關科室負責人為成員的臨床用血管理委員會，臨床用血相關工作制度較完善，均制訂了臨床用血管理制度手冊。但部分醫療機構特別是二級以下的醫療機構，例如部分鄉鎮衛生院和民營醫療機構存在臨床用血管理委員會履行職責不到位的現象，主要表現在：未定期召開臨床輸血專題會議，沒有總結、通報本單位臨床用血情況，沒有開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓，沒有臨床用血會診、指導用血記錄。臨床用血無有效計劃，未結合實際用血情況科學合理貯血等。醫療文書方面，絕當部分醫療機構出具檢查、檢驗報告等醫療文書真實規范。
但也存在個別醫療機構文書書寫不規范，比如項目填寫不齊全，處方字跡潦草、醫生簽名無法辨認或漏簽名等。部分醫院外科手術病人未簽署授權委托書;風險告知內容沒有條理性，起不到知情談話預防風險的作用。醫療機構放射科、檢驗科方面，射洪縣發現1家醫療機構涉嫌未取得《放射診療許可證》開展放射診療活動，執法人員發現個別醫療機構放射科防護設備未正常使用，一些醫療機構特別是部分鄉鎮衛生院的檢驗科設備未按國家規定要求校準和年度強制核定，檢驗科陽性標本處置不規范。醫療廢物處置不規范，未使用專用容器。另外部分醫療機構門診候診大廳未辦理《公共場所衛生許可證》。針對存在的問題，監督員均發出了《衛生監督意見書》，責令其限期整改到位，并對8家涉嫌違法的醫療機構進行調查取證，目前全市共計對8家涉嫌違法的機構進行立案調查。
下一步，全市衛生監督機構還將繼續加大醫療機構依法執業檢查的力度，特別是對醫療機構的.檢驗科、影像科、婦科、醫療美容科、不孕不育專業等重點科室的執法力度，發現違法行為將嚴厲查處，進一步提升各級各類醫療機構依法執業的意識，不斷促進醫療服務市場的規范化，為保障人民群眾的的就醫安全保駕護航。
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