藥品自查報告

時間：2023-07-13 13:10:19 自查報告我要投稿

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藥品自查報告[范例15篇]

　　隨著個人的素質不斷提高，大家逐漸認識到報告的重要性，其在寫作上具有一定的竅門。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編收集整理的藥品自查報告，希望對大家有所幫助。

藥品自查報告[范例15篇]

藥品自查報告1

　　為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規范行政執法行為，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結、查找不足，現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：

　　一、高度重視，加強組織領導

　　按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。

　　二、認真自查，整改落實

　　（一）扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經過我局的仔細復查從20xx年以來，未有大案要案的發生。

　　（二）切實確保“兩法”銜接順暢。為了規范食品藥品市場秩序，確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發揮整體優勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執法的公正、公平、公開，為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經核查我局未發生此類案件。四是復查20xx年以來的'案件是否存在職務犯罪，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。

　　三、存在的問題及下一步打算

　　雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線長，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業務知識還不夠完善。

　　下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學習，引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平，進一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接，促進執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。

藥品自查報告2

　　我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，扎實抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。

　　一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。

　　鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。

　　二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。

　　一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的'監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。

　　三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。

　　一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規范了我鄉的生豬屠宰點。

　　二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。

　　在今后工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衛生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。

　　20xx年12月10日

藥品自查報告3

　　20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：

　　一、領導重視，機構健全，落實責任

　　1、加強領導，落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導，鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容，建立了由鎮長同志擔任主任，副鎮長擔任副主任，安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開展。

　　2、落實食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書，落實食品企業安全主體責任。

　　3、完善食品藥品安全監管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。

　　4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關于確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。

　　二、明確目標，落實任務，扎實工作

　　近年來，圍繞縣里下達的目標任務，認真執行目標要求，從本鎮實際出發，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。

　　1、開展專項整治，改善食品藥品各個環節的`安全狀況。

　　根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查，對違規現象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。

　　2、加強日常監管，預防食品安全事故發生。

　　加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務，由于食品生產涉及多個環節，相應的涉及多個管理職能部門，按照一個監管環節由一個部門監管的原則，鎮食品藥品安全委員會統一領導，按照年度工作計劃，各職能部門協調配合，切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現場檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多人次，責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。

　　3、加強監管學校、企業食堂食品安全。

　　近幾年來，我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍，重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的健康狀況、食品加工經營場所的布局及環境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的`清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實現規范化、制度化，科學監管能力明顯增強。

　　三、加強宣傳教育培訓，提高全社會維護食品安全的意識和能力

　　宣傳教育培訓也是一種監管，通過宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學引導正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

　　通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題：

　　1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。

　　2、缺乏執法力度，當前人員無法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無執法資格，在執法中力不從心。

　　3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。

　　以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮執法人員素質，強化執法，力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環境。

藥品自查報告4

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作，xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，

　　指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統管理xx度，執行藥品電子監管xx度，xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件，相關xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量xxxxxx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

　　檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具xxxx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的.質量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量xxxxxx。

　　（六）陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品自查報告5

　　本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；

　　2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

　　3職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

　　5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的`分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　特此報告

藥品自查報告6

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓

　　質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、

　　法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　(三)設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　(四)進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的.藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

　　(五)陳列與儲存

　　店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

　　(六)銷售與服務

　　藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

　　記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

　　我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

　　三、主要問題及整改措施

　　為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥品自查報告7

　　一、公司基本情況

　　公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬元，經營范圍有：批發：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。醫療器械，預包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可展開經營活動），化妝品及衛生用品**。公司以“質量第一、顧客至上、誠信經營”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

　　二、質量體系運行情況

　　自20xx年1月通過新版GSP認證后，為公司能合理、規范的經營，公司領導高度重視，在內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系。

　　（一）、質量管理體系

　　公司制定有質量風險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，采取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

　　公司的質量管理體系與經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

　　公司對供貨、購貨單位的質量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關資質時刻處于合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

　　（二）、機構質量管理職責

　　公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有六1個部門：質管部、行政部、儲運部、業務部、信息管理部、財務部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

　　公司設有獨立的質量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

　　（三）、人員與培訓

　　公司現有員工XX人，藥學及相關專業技術人員共XX人，其中執業藥師XX人，藥師XX人。總經理（法定代表人兼企業負責人）XX，藥學專業、本科學歷、從事藥品經營18年；質量副總經理（企業質量負責人）XX，藥劑學專業、本科學歷、執業藥師、從事藥品經營9年；質量機構負責人XX，藥學專業、大專學歷、執業藥師、從藥年限8年；業務部經理XX，醫學專業、本科學歷、從藥年限23年；質量管理員XX，中藥學專業，藥師，從事藥品經營多年；驗收員XX，藥學專業、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養護員XX，中藥學專業、中專學歷；兼中藥養護員；采購員XX，藥學專業、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會2計人員及司機按國家規定持證上崗。公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及ＧＳＰ規定的資格要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。

　　公司按照質量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃并開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前教育培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括相關法律法規、職業道德、質量管理制度、部門崗位職責、操作規程、藥品專業知識及技能等培訓并考核。使相關人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。

　　公司制定了環境衛生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司每年組織在質量管理、驗收、養護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

　　（四）、質量管理體系文件

　　公司按照《藥品經營質量管理規范（20xx年版）》的要求，結合公司實際經營情況，制訂了符合公司實際的完整的.質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。

　　公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規要求。

　　公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回等環節均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者復核；數據的更改需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。

　　（五）、設施與設備

　　公司為完善經營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、布局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發貨等3各狀態區域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

　　公司各功能區域布局合理，辦公區域、生活區域和藥品收貨、儲存、發貨等功能區域嚴格分開。庫房內外環境整潔，無污染源，庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結構，整潔、嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內。

　　冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內均安裝了藥品儲運溫濕度自動監測系統，系統與公司計算機系統聯網，能夠對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。倉庫配備能有效調控溫濕度的設備，溫濕度自動監測系統應具備控制節點指令輸出功能。當庫房內溫濕度平均值接近規定的上下限臨界值或超出規定范圍時，系統應能實現就地及指定地點聲光報警功能。養護員根據系統的提示，及時啟動溫濕度調控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調控，直至庫房環境溫濕度達到規定的范圍。已通過了第二次驗證。

　　倉庫按照“三色五區”的要求，劃分了待驗區（黃色）、發貨區、合格區（綠色）、退貨區（黃色）、不合格區（紅色），各區均設有明顯標志。倉庫設有發貨復核區域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業、辦公、倉庫設有自動監控報警系統，并和公安機關聯網。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區域。公司配備了備用發電機組2臺，作為停電應急處置使。公司現有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。

　　（六）、校準與驗證

　　公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

　　（七）、計算機系統

　　公司藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，并能和藥品電子監管碼聯網。公司質量管理部門負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據質量管理部門的要求，設置計算機系統功能。

　　公司計算機管理系統采用“用友時空”軟件系統。該系統對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核等環節進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。

　　公司計算機系統對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質量管理基礎數據失效時，系統都應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復；質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。

　　公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到實時自動備份保持，備份數據存放在安全場所，記錄類數據的保存期限至少保存5年。

　　計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　　（八）、采購方面

　　公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營范圍進行經營活動。根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量為標準，市場銷售需求為依據，進行藥品采5購。

　　公司藥品采購行為嚴格執行公司藥品采購操作規程，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批準的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產經營的藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業、首營品種的，業務部均按規定提交相關資料報經質量管理部審核、質量負責人批準后實施采購。

　　公司質量管理部門對首營企業資質和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經營范圍和質量保證協議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現場考察，以便對供貨單位質量管理體系進行評價。

　　經質量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應歸入藥品質量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣，作為有關票據審核、藥品驗收的核對依據。公司所有采購均簽有質量保證協議，明確了各自的質量責任，質量保證協議內容符合有關規定。

　　所有采購藥品均及時錄入計算機系統，生成采購記錄，經審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據。采購記錄符合規定。

　　業務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據及貨款支付，保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據，按規定建立完整采購記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。

　　業務部有專人負責采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。

　　質量管理部每年度根據制定的進貨情況質量質量評審計劃，會同業務部、儲運部等相關人員對每年度所采購藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規范性，保證了購進藥品的質量。

　　（九）、藥品的收貨、驗收

　　公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質量。

　　采購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統查詢采購記錄，確認是公司采購藥品的，辦理收貨手續。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續。

　　收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致后，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應待驗區域或指定區域，設置明顯的待驗狀態標志等候質量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質量驗收員，進行藥品質量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。

　　在規定的待驗區內，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發現藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

　　藥品檢查驗收結束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

　　驗收員在驗收單上填寫驗收結論并簽字，同時做好驗收記錄。藥品質量驗收記錄內容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發現有不合格藥品入庫。

　　對實施電子監管的藥品，驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼，進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

　　（十）、藥品儲存養護

　　藥品保管員依據驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規格、數量、批號等，按照計算機系統中自動生成的藥品儲存區域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區）相應的區域存放，或將藥品狀態標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環境清潔衛生；藥品儲存區域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養護員按照計算機系統生成的養護計劃對藥品進行養護，并指導倉庫保管員合理存放藥品。

　　養護員每天檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過規定時及時采取措施進行調控，使溫濕度恢復到規定的數值區域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調節設備運行情況，發現異常情況及時處理。

　　對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品，可以在計算機系統及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養護。

　　公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，并按規定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。

　　對庫存藥品養護情況定期進行匯總分析。公司建有藥品養護檔，公司制定有藥品突發事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置，確保藥品儲存安全。

　　（十一）、銷售

　　公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態管理，定期更新相關內容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。

　　（十二）、出庫

　　公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物進行出庫復核。凡是發現藥品包裝出現破損、標簽脫落、標識內容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報告質量管理部門處理。

　　公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內容符合要求。所有拼箱發貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人復核出庫。

　　冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。

　　所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料。

　　8實行電子監管碼監管的藥品，在復核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　　（十三）、運輸與配送

　　公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

　　嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數據記錄，確保溫度符合要求。

　　公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發事件。

　　（十四）、售后服務

　　公司制定有藥品質量投訴、不良反應管理制度和操作規程，配備專職人員負責售后投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。

　　公司發現已售出藥品有嚴重有質量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時向食品藥品監督管理部門報告。

　　公司制定有藥品召回管理制度，協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質量管理部門有專人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時上報藥品不良反應報告。

　　通過自查，我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規要求，守法經營，使得公司穩步發展。

　　四川XX藥業有限公司

　　20xx年04月09日

藥品自查報告8

　　我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：

　　1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

　　按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

　　各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

　　2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的'企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

　　3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

　　藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

　　4、藥品使用的管理

　　我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

　　5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

　　20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：

　　（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

　　（2）我院目前還未建立制劑配制室。

　　（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

　　藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

藥品自查報告9

　　為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產工作，切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩定，根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產工作進行周密安排，作了反復檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：

　　一、加強領導，精心組織

　　鄉政府分管副鄉長及組織實施，成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組，由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度，做到分工協作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節日期間（春節、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。

　　二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為

　　按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作，以三個集鎮為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度，開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動，把人民群眾密切相關的食品作為監管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅游景區景點、飯店等作為重點區域，重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的.執行情況，進一步規范生產經營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經營戶23家，副食經營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農藥店3家。對xx小學校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫攤點3家，未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。

　　三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍

　　為認真落實值班制度，我鄉公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。

　　四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作

　　在鄉黨委、政府的統一領導下，要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發食品安全事件應急處理準備工作。

　　五、存在問題

　　通過檢查，食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉將加強領導，不斷完善工作制度，提高執法人員素質，確保全鄉食品安全無事故。

藥品自查報告10

　　根據《藥品流通監督管理辦法》的規定，本店進行了自查，現將自查情況報告如下：

　　一、購進記錄

　　本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據，并按規定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據、藥品流向相符。

　　二、銷售票據

　　本店在銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。

　　三、藥品分類

　　經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區，用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的'標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

　　五、柜臺管理

　　經查本店柜臺均無出租或外借情況。

　　以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動，努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求，同時，也不斷提升公司的質量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!

藥品自查報告11

　　根據《郴州市食品藥品監督管理局關于切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查，自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現將具體自查情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的.資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、加強日常保管工作

　　1、采購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。

　　2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

　　3、驗收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。

　　4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的重點

　　切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率。但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

藥品自查報告12

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

　　（二）人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　（四）設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

　　（1）采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的`樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　　（六）陳列與儲存

藥品自查報告13

　　20xx-1-3日我院學習了上級下發《關于開展藥品回扣等違規行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯系自身的工作實際，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：一是醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。現將近階段自查情況匯報如下：

　　一、醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

　　經查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定，均通過院采購辦辦理各項采購業務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

　　二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的`行為。

　　三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

　　四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　五、衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　經查我院無上述的行為。

　　自查情況總結：

　　通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我院的醫務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業務，各項業務操作均能夠按照有關規定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。

　　但是，目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生，從這一點上，我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。

xxxxxx醫院

　　20xx年1月3日

藥品自查報告14

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長

　　：王志勇質量負責人：關世芳采購員

　　：關世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

　　開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的.治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。

　　在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

　　2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。

　　4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。

　　當鋪地衛生院

　　20xx年7月28號

藥品自查報告15

　　一、企業概況

　　本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。

　　目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的'外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

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