[優]藥品管理自查報告
在學習、工作生活中,報告的用途越來越大,不同種類的報告具有不同的用途。那么報告應該怎么寫才合適呢?以下是小編精心整理的藥品管理自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品管理自查報告1
根據20xx年2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現過期主要由以下幾個方面:
一、醫院平時少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫院相對購進量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復過期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來說,臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環系統用藥,其原因主要有兩個方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:
1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導致最后過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時調出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。
3、?朴盟幗跁r未能及時通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓,可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的`少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎,結合發展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應減少采購梁,采購數量以能滿足臨床短期內使用為準。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過期報損數量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實到人,工作人員責任心不強,主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品管理自查報告2
旗食品藥品監督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、 機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質,進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節,嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、 落實規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、 藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、 不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、 檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的'個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄,并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品管理自查報告3
根據《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發鎮(鄉)食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮監管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫院1所,村級衛生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所,為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作,現有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,?茖W歷2人,村級信息員14名。縣財政統一配備日常監管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備。縣財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室?h財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專項經費1.4萬元,保障我所日常監管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
。ㄒ唬C構設置(應得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關于印發xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》(x政辦發[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的.通知》(x組干發[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮食品藥品監督管理員的通知》(x人社發[20xx]40號)、《關于各有關鎮食藥所補充人員的通知》(x人社發[20xx]185號)、《關于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮政府領導對食藥所建設高度重視,印發了《關于成立xxx鎮食品藥品安全監管領導小組的通知》(x豆政發[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。
。ǘ╆犖榻ㄔO(應得分15分,自查得分15分)
1、本鎮人口數量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監督檢查工作程序,方法等。
3、轄區共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)
1、根據縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監督管理局《關于下達鎮食藥所監管經費的通知》(永食藥監[20xx]10號)、
2、根據相關規定,我所制定《關于印發xxx鎮食藥所經費管理辦法的通知》(x豆食藥監[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》(永食藥監[20xx]5號,統一發放了兩個季度的工資。
。ㄋ模┗A設施建設(應得分20分,自查得分20分)
根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車輛一輛,執法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。
。ㄎ澹┲贫冉ㄔO(應得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規范化,特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮政府每月對我所執行制度情況進行評價。
。┤粘1O管(應得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區內監管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規定組織檢查、巡查。
3、我所印發了《關于開展夏季流通環節食品安全專項整治的通知》(x豆政發[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發了《關于xxx鎮紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發了《關于成立xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發[20xx]14號)、《關于印發xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發[20xx]15號)、《xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發[20xx]38號),確保我鎮的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發了《關于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》(x豆政發[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
。ㄆ撸┌讣樘帲☉梅10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規定執行。
5、案卷規范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮政府引發了《關于xxx鎮食藥所派出所聯動辦案工作的通知》(x豆政發[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。
。ò耍z驗檢測(應得分5分,自查分5分)
我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業培訓,有檢測原始記錄,檔案規范。
(九)宣傳教育(應得分5分,自查分5分)
1、我所印發了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監[20xx]28號),印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。
2、鎮食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監督牌20多處
。ㄊh風廉政建設(應得分5分,自查分5分)
1、認真貫徹落實鎮黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業業、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監管部門、各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制,形成食藥安全監管長效機制,確保全鎮人民飲食用藥安全有效。
藥品管理自查報告4
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的'狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
藥品管理自查報告5
根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的.相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品管理自查報告6
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的`資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
藥品管理自查報告7
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥品管理自查報告8
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
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隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
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化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
(三)健全實驗室管理機制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的`安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
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實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
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為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品管理自查報告9
根據《中共縣衛生局委員會關于開展藥品購銷管理專項督查的通知》的'要求,我院對20xx年度藥品購銷管理情況進行自查,現將自查報告總結如下:
1,我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關規定,進行藥品采購。藥品采購計劃按實際需要,用藥規律和實際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經院領導審批,方可執行。
2,購進藥品后嚴格執行雙人驗收制度。驗收內容包括:藥品名稱、劑型、規格、生產批號、批準文號、生產單位,供貨單位,有效期、數量及包裝外觀質量,合格證,檢驗報告單等。驗收合格簽名后進行入庫,入庫時在電腦上逐項記錄。
3,藥品銷售嚴格按照國家發改委規定執行。在采購基礎上西藥、中成藥加價不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。
4,為進一步加強藥品的規范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點一次,特殊管理藥品每季度盤點一次,每次盤點結束后,編制盤點表進行數量和金額匯總,提交財務科審核,盤點的庫存藥品數與賬面數相符報院領導批準后進行賬務處理。
藥品管理自查報告10
xx市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的'日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品管理自查報告11
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的`監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
××縣食品藥品監督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告12
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的`藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告13
根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。三:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯系,經處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的.相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品管理自查報告14
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的'合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品管理自查報告15
1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件
2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告
3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的.證明文件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業藥品驗收、養護人員情況表
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業所屬非法人機構情況表
8、企業藥品經營質量管理制度目錄
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖
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