藥店的自查報告范文
在學習、工作生活中,報告有著舉足輕重的地位,報告具有雙向溝通性的特點。那么一般報告是怎么寫的呢?下面是小編收集整理的藥店的自查報告范文,希望對大家有所幫助。
藥店的自查報告范文1
尊敬的食品藥品監督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年9月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的`要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
靈璧縣大山大藥房
藥店的自查報告范文2
接你處的通知,市三力藥業公司準時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對比國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并依據各自的狀況寫出自查報告。我們三力藥業五部依據要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最終我們匯總了檢查結果發覺有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們準時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠潔凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底20xx年零售藥店自查報告匯總20xx年零售藥店自查報告匯總。當場對售貨員進行了批判培訓,并要求他以后肯定改正。
3、近效期藥品沒有準時關注,以至顧客看到時才發覺了問題。以后肯定認真進行陳設檢查!。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發覺了我們工作中存在的`這樣和那樣的問題
我們肯定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿足,讓群眾真正用上放心藥。
藥店的自查報告范文3
按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為XX;法人代表:XX;藥房營業室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積Xm2;藥房擁有員工X人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是XX質量管理負責人(兼駐店藥師)、XX質量管理員、XX質量驗收員并(兼任養護員)、XX法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:XX,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:XX,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:XX,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業室面積XX 平方米 、其中陰涼區面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的.庫房,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
XX年XX月XX日
藥店的自查報告范文4
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,務必憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的.藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此
敬禮!
藥店的自查報告范文5
我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人,與經營規模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫大專畢業,熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班,店內人員定期組織培訓學習。
藥店營業場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,并有明顯標志,不同獸藥品種分區儲存,溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。
嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經營人員統一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監局報告,并根據規定做好相關工作。
我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業質量管理目標;
2、企業組織機構、崗位和人員職責;
3、對供貨單位和所購獸藥的`質量評估制度;
4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;
5、環境衛生的管理制度;
6、獸藥不良反應報告制度;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度;
9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度;
10、質量管理培訓、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;
3、獸藥質量評估記錄;
4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。
我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。
藥店的自查報告范文6
xx縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據xx縣醫保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9.80萬元,其中醫保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的'性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
藥店的自查報告范文7
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進方案,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品依據規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
1、藥房保持干燥通風,調整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,準時開放空調,加濕氣進行調整。
2、建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學方案,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾常常檢查,擺放好位置。
七、以上是我店自查具體報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便準時改正。
藥店的自查報告范文8
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查,質量管理各環節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
一、 藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經濟性質為法人企業,法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經營方式:零售(單體),經營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組,建立了質量體系,保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人,執業藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。 設有空調2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。 藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。
二、 藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組,建立了質量體系,保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況,制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節 的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人,其中具有執業藥師1人,初級藥師1名。 為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關法律法規,對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整潔,無污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區布局比較合理,庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關,是保證藥品經營質量的關 鍵環節,藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關,對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節,藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式,保證供貨企業的合法性,購進藥品質量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產企業還是經營企業,首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理,質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監督控制,按照相關購進的質量制度和程序文件,嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質量記錄。
在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放, 實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等,同時實行色標管理。 藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的.養護,納入重點養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況,對可疑藥品進行系統鎖定,并報質管人員,由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節,確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期,系統會自動提示并預警,超過有效期的,系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行,未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況 藥房未經營特殊藥品,無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員,根據新版GSP管理規定,進行了全面自查評審,對自查中出現的問題及時進行了整改,并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。
藥店的自查報告范文9
一、企業概況
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:xxx,企業性質:個體;注冊地址:xxx,營業面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種。現有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的.質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施:
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店的自查報告范文10
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監〔200〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領悟文件精神,依據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店依據縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對比本藥店的實際狀況,進行了認真對比檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店全部品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣揚推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的'藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及詢問服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查方法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴峻虛假宣揚被食品藥品監督部門實行強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推舉。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向四周取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采辦,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店肯定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店的自查報告范文11
xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發新藥品經營許可證。藥房的經營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式:零售藥房,本店經營范圍:中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房從業人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特別管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施,以及辦公設備等。
我藥房依照GSP實施細節,經過自查整改、完善,使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質量管理水平,現將實施工作狀況以及自查狀況
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責,并準時對藥店全體員工進行了學習和傳達。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員2人,企業負責人為中專學歷,藥士職稱。熟識有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓方案,并按方案實施。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業學問培訓1次,參與藥監部門組織的GSP培訓1次,我店的質量管理人員每年參與省藥監局組織的連續訓練。
(三)設施與設備
我店營業場所36m,環境干凈。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳設的`各項設施設備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格根據藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員依據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,根據要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行具體檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
(五)陳設與儲存
陳設藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳設,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置精確,字跡清楚。對陳設藥品按時進行檢查并記錄,發覺質量問題準時進行處理。我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監測并記錄,發覺超出規定范圍,準時實行調控措施。對養護用儀器設備定期檢查修理,建立設備檔案。藥品陳設區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和留意事項。營業場所內設有詢問臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客看法簿。對顧客提出的批判或投訴能夠仔細對待,準時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。我店于20xx年11月份根據GSP條款進行了全面自查,認證的各項預備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進一步完善,現提出延期認證申請,期望藥監局主管領導批準。
藥店的自查報告范文12
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分漸漸形成為廣泛的各種把握,這些把握一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供應優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的必要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際必要動身,全心全意的為寬敞群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供應優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的必要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際必要動身,全心全意的為寬敞群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關懷的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的準時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德培訓,訂正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的培訓,深化開展抱負信念培訓、黨章和法紀培訓、社會主義榮辱觀培訓、廉潔自律培訓,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德培訓,不斷增加全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素養。積極參與醫院舉辦的.各類學習培訓,提高服務的才能和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫忙,廣泛開展各種學習交流,推動全體科室人員業務素養有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素養。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培育針對性的服務意識和隨機應變的服務才能,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避開醫患沖突,準時處理各種沖突,不斷提高醫院專業服務水平。
藥店的自查報告范文13
依據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、根據經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人同志為主要責任人、以質量負責人同志為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、依據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓打算,并按打算對門店員工進行法律法規及專業學問的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況:
1、根據經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內潔凈干凈、枯燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適合藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理狀況:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理狀況:
1、門店嚴格根據依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等答應事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格根據藥品經營的`相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
藥店的自查報告范文14
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的.藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
上蔡縣鴻康大藥房
20xx年xx月xx日
藥店的自查報告范文15
首先真誠的感謝貴中心能夠賜予我店醫療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康供應了極大的便利。自xx年3月醫保刷卡服務開通以來,我店主動響應執行醫保定點藥店相關政策規定,堅持以“質量、平安、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣闊參保人員供應優質高效的刷卡服務,依據市醫保相關考核的通知精神,我店結合本店實際狀況,對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行仔細審核,并將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等復印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格根據《藥品經營許可證》及《營業執照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品,并按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務于參保人員,我公司配備了3名藥學專業技術人員,其中藥師2人,執業藥師1人,全天候為顧客供應專業的用藥詢問服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥留意事項”。
三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿意廣闊參保人員的用藥須要。并且嚴格根據GSP的相關要求,對藥品的.進、銷、存各個環節進行有效質量限制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定,處方藥和非處方藥分柜陳設、銷售,貼有明顯的區分標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。
五、能夠根據我省、市關于醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公布的國家基本藥品書目,除確保品種的齊全外,我們主動響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣闊參保人員供應優質、便利的刷卡服務。
七、能夠根據規定進行網絡管理和費用結算。在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責隨意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣闊參保人員供應高效優質的醫保刷卡服務。
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