地區食品藥品監督管理局：
基本情況
XX 藥店于 2005 年 8 月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括： 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑，抗生素，生化藥品，生物制品。經 營藥品 600 余種，所有經營行為符合國家規定的法律法規要求，開業 以來無經銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把 GSP 作為企 業質量標準，藥店開來以來就有意識地按照 GSP 認證的標準，反復自 查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的 提高，現將本店實施GSP 工作情況做如下匯報：
一、機構設置與人員配置 GSP 的實施工作涉及藥品的購、存、銷及今后服務等多個環節， 是全員、全過程的管理。為了保證 GSP 認證工作的順利實施，由本人 具體負責GSP 和質量管理工作以及GSP 認證工作落實。本店現具有藥 師資格員工 1 人，具體負責實施本店質量管理和經營管理過程中各項 質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質 量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體 檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作 為了順利實施 GSP 認證荼，提高本人專業素質和質量意識，本人 積極參加見崗位技術培訓、營銷技術培訓及 GSP 專項學習等，GSP 專 項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥 店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，提 高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到 GSP 是藥品經營活動必 須遵循的準繩，確保GSP 認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度 根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企 業 GSP 認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情況，本人 制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質 量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備 為了有效實施 GSP 認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購 置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架，并添 置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉 變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理 為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進 行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳 細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格，管理跟蹤到 位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品， 未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下 幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨 企業質量保證體系的審核，要求供貨方白日做夢加蓋公章的《藥品經 營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨 方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進 進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨間接質量管理機構原印章《進口藥 品注冊證》，《進口藥品檢驗報告書》的復印件辦公源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關 本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥 品的外觀形狀，包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理 藥店根據 GSP 要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺 放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存 放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清 晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實紀錄。
4、重視藥品的養護工作 根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理 的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在 溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存 一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還 建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作 為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務， 處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做三問 到，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用 量、交代注意事項同，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價 格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時，藥 店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見薄;并 提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。 通過實施 GSP 工作要求，本店經營質量管理體系得到不斷完善; 經營質量管理水平得到來斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大 與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款 標準，藥店牟質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通 過這次自查，基本能夠達到完全實施 GSP 工作的規范要求，認真實施 藥品經營質量管理規范。