(合集)中藥自查報告15篇
在生活中,報告使用的次數愈發增長,報告具有成文事后性的特點。在寫之前,可以先參考范文,以下是小編整理的中藥自查報告,希望對大家有所幫助。
中藥自查報告1
為進一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫療秩序,我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案,高度重視,開展專項檢查,保證不留死角,督促整改落實,建立長效機制,保證中藥飲片質量安全,促進中醫藥事業健康發展。
我院成立工作領導小組,主管院長為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進行自查整改,保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫院整體搬遷時進行了統一制訂,建立了醫院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實,每年對制度進行考核,對不合時宜的進行修改,保證制度能順利執行,促進我院長效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質
我院的中藥飲片采購供應通過市場調查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產公司,通過國家GMP標準,是一家有經營資質的公司,各項資質齊全,我院每年與公司簽訂質量保證協議,對公司的各種資質證件進行存檔,保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經營公司配送環節,降低成本,讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領導、醫院領導簽字后方可采購,采購流程合理規范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經營資質公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的.中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責,庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看,主要對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量進行比對確認,確認合格后方可進行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進行抽查,未發現摻雜、回收藥渣再銷售現象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養護
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規范,庫房有溫濕度監測記錄系統,溫濕度控制在規定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養護,對庫房的中藥飲片每月進行養護工作,對可能出現質量問題的飲片提前進行養護,保證中藥飲片的質量符合規范。按照先進先出,老批號先出原則進行管理,確保不出現變質、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估,只能對飲片從外觀進行性狀鑒別,無法做到定量 鑒定。
2、醫院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問不能立刻進行驗證,只能借助藥監部門每年評價性抽檢和監督性抽檢進行檢驗,向醫院反饋檢測結果,時間段較長。
3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格,沒有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進行年度考核,對公司配送情況及飲片質量進行評估,對評估結果進行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據。
3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調整,讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作,保證飲片質量的達標。
4、由于我院為綜合醫院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯系其他對中藥飲片開展常規檢驗的醫院建立協作關系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗,為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養護要求進行,保證藥品不出現霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況,確保臨床用藥安全。
中藥自查報告2
適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求,我院對中藥飲片的'購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、防潮、防蟲等設施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收,諾發現問題,應及時向上匯報,盡快處理。
5.驗收時仔細核對票于貨一致,廠家,品名,規格,數量,生產批號,生產企業等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。
糾正如下:
1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質量。
2.處方簽字不夠及時,今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。
中藥自查報告3
為進一步加強中藥飲片市場監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F將專項整治工作開展情況總結如下:
一、加強領導,落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作,強化了企業的`自律意識和質量意識,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,積極落實企業責任,為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發現可疑,實施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間,出動執法車輛26臺次,出動執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
。ㄒ唬⿲I技術人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才,從事中藥調劑的人員非專業技術人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業及員工對中藥材管理質量意識不強,制度落實不到位。
。ǘ┦袌霾灰幏,存在違法違規問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。
。ㄈ┬麄鞑粔,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權舉報,為企業違法經營創造了條件,給監管工作帶來了難題。
。ㄋ模┬袠I自律意識缺失。企業存在數量多、規模小,致使企業競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進一步規范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告4
大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構
本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的'衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求,實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營,按藥品經營許可證經營范圍經營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理:
。1) 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
。2) 必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、
經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4) 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
。2) 中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3) 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。
(6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養護管理:
。1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。
(2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
。3) 中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
(4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。
2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
中藥自查報告5
為整頓和規范中藥飲片生產流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執法人員,認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關于轉發太原市局轉發山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的.通知》要求,據統計,專項監督檢查活動共出動執法人員44人次,檢查中藥飲片經營、使用單位11家,對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規范。
此次專項監督檢查中,執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規范性和合法性,重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識,提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經營專項監督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉,中藥飲片質量進一步提高。
中藥自查報告6
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下:
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;
2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的`中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由醫院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。
1、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字
交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給患者;
4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;
2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;
3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;
4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。
以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查,不足之處立即改正。
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中藥自查報告7
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:對所有供貨企業的.供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業員xxx
2、整改措施:高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告8
一、概況
為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的.專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
。1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
。5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。
。3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
(1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
。3)中藥飲片易發生質量變易,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。
。4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。
以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
中藥自查報告9
中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容,關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫藥工作,醫院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會,負責指導和監督本院中藥飲片使用。
2、采購環節符合規定
建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質齊全。明確專人(執業中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的'存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學養護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質量評估體系不健全
質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。
2、處方點評和合理用藥監測有待加強
醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點評和干預不夠持續、深入。
三、整改計劃
1、完善質量控制體系和制度
充分發揮藥物與治療學委員會職能,將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作,明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規范學習應用
通過集中培訓和自學形式,組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規范學習,促進中西合璧,互學互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥自查報告10
為加強中藥飲片管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息,輸出首營企業、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經有關人員和領導審核批準后才能進貨。真正把住藥品購進的審核表,確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業生產的合法藥品。
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。
、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養成規范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。
⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理。
、掾炇沼涗洃4嬷脸^藥品有效期一年,但不得少于二年。
、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢嵭须p人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的.庫區中。按藥品的屬性分類存放。養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養護,在養護中切實有效的行使否決權。對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍铩⒔笛酢⒀舻确椒B護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。
、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥。
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則。
、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物。
、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售。發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥自查報告11
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
。1)領導重視,精心安排
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點,全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。
一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品,核對并保存供應商的'相關資質文件;
二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;
三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;
四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;
五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;
六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;
七是檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;
八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;
九是檢查中藥材采購是否符合要求;
十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑;
十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫療機構387個,下達命令46個。
根據檢查,主要存在以下問題:
一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發票。
二是藥房環境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。
三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;
四是藥品存放、擺放混亂,未實行分區、堆碼、色標管理;
五是藥品維修設備不全或運轉不正常;
六是過期藥品未設置專門區域,仍放置在藥箱上;
七是中藥材包裝不合格;
八是缺乏相關專業人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質量管理水平,及時發現和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。
中藥自查報告12
12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員:質量負責人xxx 2、整改措施:對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:針對此項工作中存在的`問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業員xxx
2、整改措施:高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間:12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員:質量負責人xxx
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告13
按照你局印發的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結合我市醫療機構實際,我局對中藥制劑的發展現狀進行了深入細致的自查,現將自查情況匯報如下:
一、中藥制劑現狀調查
迄今為止,我市醫療機構沒有中藥制劑的申報、開發、生產,其主要原因如下:
1.長期以來,我市醫療機構業務用房少、基礎條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫療機構發展長期滯后,業務徘徊難進,醫療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無力發展中藥制劑。
3.我市醫療機構專業技術人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應的專業技術人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的'人力物力,而且申報和開發程序復雜、周期長、成本高,我市醫療機構目前無力進行申報、開發、生產。
5.盡管各種醫療保險深入開展,但中醫藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫生也不敢使用。
二、中藥制劑發展措施
1.認真組織學習《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件,領會精神,提高認識,落實責任。
2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫療機構中藥制劑的發展規劃。
3.積極做好中醫經典名方、名老中醫經驗方、?茖2〉目诜屯庥弥兴幍呐R床資料收集整理,為醫療機構中藥制劑的申報、開發、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫長期臨床實踐的驗方為基礎,與名老中醫臨床經驗和學術的傳承相結合。
4.在市中醫院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規劃,并保證標準、規范、配套、科學設置。
5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。
6.積極引進中藥制劑專業技術人才,選派人員進行相應的專業技術培訓學習。在醫療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。
中藥自查報告14
為加強中藥飲片經營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、加強中藥飲片購進管理
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
、鄄坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
、衮炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的.證明或文件進行逐一檢查;
、隍炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM行抽樣檢查
、垓炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
④分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
3、加強中藥飲片儲存管理
①按照中藥飲片儲存條件儲存
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇○B護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈ㄆ谇謇砀穸,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物;
⑧嚴禁不合格藥品上柜銷售
以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。
中藥自查報告15
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[20xx]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
(1)領導重視,精心安排
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點,全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品,核對并保存供應商的.相關資質文件;二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑;十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫療機構387個,下達命令46個。
根據檢查,主要存在以下問題:一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發票。二是藥房環境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;第四,藥品存放、擺放混亂,未實行分區、堆碼、色標管理;第五,藥品維修設備不全或運轉不正常;第六,過期藥品未設置專門區域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關專業人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質量管理水平,及時發現和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。
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