（經典）中藥自查報告15篇
在現實生活中，報告的使用頻率呈上升趨勢，寫報告的時候要注意內容的完整。其實寫報告并沒有想象中那么難，以下是小編為大家整理的中藥自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
中藥自查報告1
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；
注冊地址：
藥店經營性質：個體；
藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業的合法性，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
（2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
（3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。
（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環節上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:
（1）驗收員應按照法定標準和規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
（2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
（3）驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
（4）驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
（5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的'屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
（2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
（3）對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
（4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
（5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告2
中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容，關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫藥工作，醫院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會，負責指導和監督本院中藥飲片使用。
2、采購環節符合規定
建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質齊全。明確專人（執業中藥師）負責驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學養護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質量評估體系不健全
質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。
2、處方點評和合理用藥監測有待加強
醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導力度小，綜合點評和干預不夠持續、深入。
三、整改計劃
1、完善質量控制體系和制度
充分發揮藥物與治療學委員會職能，將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的'質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作，明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規范學習應用
通過集中培訓和自學形式，組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規范學習，促進中西合璧，互學互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥自查報告3
為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、加強中藥飲片購進管理
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
③不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
①驗收時應同時對中藥飲片的.包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
②驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查
③驗收應按規定做好驗收記錄，實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
3、加強中藥飲片儲存管理
①按照中藥飲片儲存條件儲存
②中藥飲片應按其特性采取養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③中藥飲片定期采取養護，每月要將全部飲片檢查一遍；
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤中藥飲片定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持柜內外清潔，無雜物；
⑧嚴禁不合格藥品上柜銷售
以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。
中藥自查報告4
彰武縣衛計局：
為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫療質量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫藥醫政發20xx,29號）、遼寧省衛計委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛辦發20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項工作，結合醫院實際工作情況，組織相關人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進行了的'自查，現將自查工作情況匯報如下：
一、自查內容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人，分管藥劑工作的業務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責監督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員，具體負責相關工作。
3、查閱年度工作計劃，查閱中藥飲片質量管理相關管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監督機制。
4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業藥品質量評估制度及新增藥企業遴選制度落實不到位，缺少相關記錄，藥品質量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次，門診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋：個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標注，診斷只有中醫病名，無證候分型或填寫了西醫診斷名稱，用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個別處方方用偏高，多是風濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作，鼓勵使用中藥飲片的同時，按相關規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作；合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長；做好中藥處方點評工作，每月點評一次，并使其常態化、機制化；結合醫院實際，圍繞相關規定要求，做好相關培訓。
2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責，切實按相關要求執行；
3、 加大對臨床醫生的業務培訓與處方書寫培訓，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實、有督導檢查、有改進。
中藥自查報告5
按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規范專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的`藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。
中藥自查報告6
為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據xx食藥監xx號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；注冊地址：
藥店經營性質：個體；法定代表人：
藥店用房面積:75平方米；
藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的'合格藥品。在購進中做到：
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。
我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告7
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[20xx]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
(1)領導重視，精心安排
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點，全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據，票據內容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的`藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑；十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫療機構387個，下達命令46個。
根據檢查，主要存在以下問題:一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發票。二是藥房環境骯臟，未與生活區隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區、堆碼、色標管理；第五，藥品維修設備不全或運轉不正常；第六，過期藥品未設置專門區域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關專業人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督，不斷提高醫療機構藥品質量管理水平，及時發現和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告8
20xx年12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的'，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業員xxx
2、整改措施：高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告9
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的'驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
xx縣醫院藥劑科
中藥自查報告10
12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的'，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業員xxx
2、整改措施：高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告11
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源。進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產。生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的.意識不強。
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格。
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告12
為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據威食藥監﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。
一、藥房概況
藥房經營方式:藥品零售；
注冊地址：威遠縣黃荊溝鎮勝利街
藥房經營性質：非營利性；
負責人：吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米；
藥房主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
④該炮制而未炮制的'中藥材、中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。
中藥自查報告13
為整頓和規范中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據縣局部署，我站組織執法人員，認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關于轉發太原市局轉發山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規范。
此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規范性和合法性，重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的`首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經營專項監督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。
中藥自查報告14
為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫療安全和醫療質量，按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下：
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程，保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業檔案；
2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由醫院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。
1、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的.程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字
交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給患者；
4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；
3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；
4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。
以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查，不足之處立即改正。
xxxx-xx-xx
中藥自查報告15
XX省局《XX省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔20xx〕25號）運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即XXXX藥業有限公司、XXXX藥業有限公司。另有XX市輕粉廠（生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、XXXX藥業有限公司（生產范圍：左旋冰片）、XXXX藥業有限公司（生產范圍：中藥提取）。
XXXX藥業有限公司、XX市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。XXXX藥業有限公司、XXXX藥業有限公司、XXXX藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣（市。區）局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的`藥品安全責任體系；嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源；進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
XXXX藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》；XXXX藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
XXXX藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地（大悟縣地產中藥材）；能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產；生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強；
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格；
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴；對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。
就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處，并取得明顯效果。
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