質量管理自查報告(15篇)
在經濟飛速發展的今天，報告有著舉足輕重的地位，報告具有成文事后性的特點。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編幫大家整理的質量管理自查報告，希望能夠幫助到大家。
質量管理自查報告1
一、體系運行情況概述
20xx年，我院在全面實行ISO質量管理的基礎上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。形成了“管理有目標， 過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。
1、目標計劃管理體系： 這一體系的目的是將學院的辦學方針、長遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來，然后依據這些目標制定出相應的計劃，并將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，從而達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。
2、質量管理體系： 這一體系的核心是強調“過程管理”，其基本理念為“質量不是結果，而是過程”。通過對“過程”的有效監控和管理來實現預期的結果。這一體系由三級文件構成：一級文件為《質量手冊》，這級文件對各級領導、各部門的崗位職責、權限等進行明確的規定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關我院全局性重大工作中使全院各部門協調一致，按照規定的方法和步驟，規范性完成各自的任務。三級文件為《作業指導書》，這級文件主要為部門的制度、規程、崗位職責以及相關的記錄表單，其主要目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供技術支持，并為部門質量管理的有效性的審核和評價提供證據。過程管理的核心內容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。
3、績效考核管理體系： 這一體系規定了全院績效考核的層級、頻次和方法。“考核就是執行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、OA平臺：這是我院自主研發的以速度為標志的動態信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個體系提供技術支持。目標計劃管理體系、質量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺一起合稱為“三個體系一個平臺”，構成了具有我院特色的，完整的管理系統，使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質量監控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各級各類體系文件；
2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；
3、創立及完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。
4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。制定領導班子承諾書，中層干部承諾書也進行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內容；
6、將教學質量綜合評估的職責劃歸到質量管理辦公室，不斷探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規范；完成顧客滿意度問卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；
8、實現了全員“工作日志”電子化，對工作日志書寫的規范及考核進一步完善；做好各項記錄工作。工作日志、工作總結、質量記錄等組成了學校的經驗數據，除了可追溯外，還可為學校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類似問題；另一方面，當我們再設計類似的工作時，可以較準確的制定實施方案，實施方案就會更有針對性；
9、增加《質量監督工作規程》文件，完善質量（包括教學、非教學、食品）監督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，著眼預防”，解決“四不為”的問題；
10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；將“應知、應會、應精”文件的考核工作落到實處；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓：格物致新 厚德澤人；
2、共同價值觀：講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作；
3、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人；
4、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向到本科層次過渡；
5、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長；
6、學校質量方針: 依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創新；
7、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才；
8、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、學生和家長滿意；
9、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員；
10、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺余力地使學校增值；
11、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進；
12、學校共同信念:堅信制度治校方可使學校持續發展；堅信基于人道主義為核心的愛心和奉獻精神是學校立校之本；
13、學校的工作要求：“四確保”“四強化”“四不讓”：
（1）確保按照科學發展觀的要求完成部門的各項工作；強化創新意識；不讓布置的工作在我部門延誤；
（2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務及質量意識；不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
（3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協調、不文明的現象在我部門發生；
（4）確保不斷提升部門人員的各項素質；強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門受到影響。
四、體系運行存在的問題
體系管理以顧客為關注焦點，重視領導作用，強調全員參與和PDCA過程方式。“沒有最好，只有更好”，對全院管理的各個層面、各個環節的“接口”進行流程設計，制定詳細的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規范化、科學化、標準化。最根本的要求是：“說＝寫＝做。”但仍然存在以下問題。
1、規則意識不強：規則意識是現代社會每個公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強,特權意識膨脹,把能規避規則的約束視為能事,把違規而不被追究視為特權。使實際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫"的這一準則。所以，要讓遵守規則成為我們每一個人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
2、服務意識不強：服務意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務的態度，是一個人對服務的理解以及在理解該服務后所表現出來的自覺性行為。服務意識強既是我們取得成功的保障，也是快樂工作的源泉。我們仍然有些部門,特權意識膨脹, 對工作程序理解不夠，不可避免會對工作埋下質量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強責任心，服務大局。不讓布置的工作在我部門延誤；
3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄。”但實際工作中仍然出現“只說不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現行政命令代替程序、不經過相關領導的同意和簽發，隨便改變操作程序等現象。或者某些部門在執行相關程序文件時理解不夠或圖省事，就錯誤地實行等現象。應加強培訓和學習，深入了解各項文件要求，以便將工作落到實處；使全體教職工進一步學習和熟悉質量文件；
四、提交評審會議通過的內容
1、改版《B版質量手冊》；修訂的《新版質量手冊》已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經上掛“OA”網；在“B版程序文件”16個程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產品質量監測控制程序”從二級文件移入到質量管理辦公室的三級文件中；
3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”； 將“院務公開監督工作規程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務公開監督控制程序”
4、進一步完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層干部承諾書內容也進行了修改和完善。
7、增加了正科級機構“后勤服務中心”。后勤服務體制試行所有權、使用權、經營權三權分離模式。后勤服務中心對學校后勤有經營權，實行模擬法人化的組織模式、產業化的經營模式、企業化的管理模式及市場化的服務模式；
8、綜合檢查小組人員變動情況：組長： 羅廣圣
成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華；
9、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結
在最高管理者的帶領下，在管理者代表的全面指導下， 經過全體成員的共同努力，學校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進行。使我院的各項工作實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。總之，要繼續把“三個體系一個平臺”的作用發揮得更好；要不斷創新管理體系，嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質量管理自查報告2
企業根據國家局印發的《一流質量管理體系建設評價標準》及公司分解的《一流質量管理體系建設自查內容分解表》，對企業綜合管理體系運行情況進行了自查，并對自查中發現的體系建設中存在的薄弱環節做了認真的分析和思考，現將我廠“一流”質量管理體系建設自查情況匯報如下：
一、建立“精品制造”的目標體系
（一）目標引領
目標引領在企業新一輪貫標中至關重要，設定好目標才能展現出體系的生命力和活力。20xx年，企業目標設定在基于對行業、公司、企業重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設內涵緊密結合的基礎上，依據公司“十二五”規劃確定的戰略方向，確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標。在與行業標桿比對并評價歷年來目標完成情況后，科學策劃了企業年度目標，以確保企業年度目標與戰略目標相協調并與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責部門的業績合同中，并對企業核心業務工作和流程關鍵環節的工作質量確定了具體工作目標。
（二）層層分解
企業通過將目標層層分解，將各項指標落實到相關職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中，要求各職能部門對時間進度和任務措施做具體展開：在時間進度上要確定各分階段的目標，以便實施過程的控制；在任務分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實施責任人。對于綜合類目標，企業將目標依據各相關職能部門在任務完成過程中的職責進行分解，細化成各項子目標，并確定考核權重。通過對各子目標的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實現。
（三）目標可測
為了切實做到目標可測量，可管控，目標按SMART原則科學設定，定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設定也體現和反映了持續改進的思想，企業目標在公司目標設定的基礎上進一步嚴格要求，將公司的挑戰目標作為企業必須完成的最低目標。同時關鍵質量目標逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬支要求設定到2.6千克標煤/萬支，旨在通過質量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。
（四）關鍵目標
國家局要求的8項卷煙工業企業關鍵質量目標指標中與企業相關的關鍵質量目標，企業均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度，企業細化分解出產品質量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執行率納入各部門業績合同，同時通過專項考核予以驗證；為加強生產過程質量管理，持續提升企業產品過程質量控制水平，企業設臵了“生產過程關鍵工序工藝指標達標率”，指標內容涵蓋了制造過程能力指數的所有評價指標；對標指標提升率、產品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設備有效作業率直接納入主責部門業績合同的KPI指標中予以控制。
（五）目標達成
企業20xx年完善了目標考核機制，建立了多維度的考核模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數據源收集渠道，明確了數據提供部門。強化數據分析，利用科學的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態趨勢，對未達成目標的及時采取適當的糾正和預防措施，并適時的進行目標的調整更新，以確保各層級的努力方向與企業的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用于企業管理的改進與提升。到目前為止，企業設定的關鍵控制目標均已全部達成。
二、策劃“全覆蓋”的文件體系
（一）文件體系健全
企業根據公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質量、環境和職業健康安全體系相結合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運行，進一步明確相關職責與權限，協調各部門之間的關系，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業管理、產品質量、生產安全、環境保護等要求，企業依據公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業生產和服務所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術標準體系方面以執行公司的技術標準為主，企業層級制定了36份技術標準，主要涉及設備技術、監視和測量方法、監視和測量裝臵技術三個領域；管理標準體系方面，企業層級制定了183份文件，除未涉及進出口管理外，覆蓋了《企業標準體系構成》中管理標準體系的其余15個子體系；工作標準體系方面，企業根據公司下發的《所屬卷煙廠機構設臵及部門職責》，結合企業實際制訂了《XXXXXXXXX部門職責》，各崗位職責及任職資格執行公司人力資源部下發的《崗位說明書》，另外，企業還針對各工序編制了相對應的作業指導書。
隨著“黃山”精品線的建成，對企業建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業開展了“夯實與提升基礎管理”活動，以期進一步提升企業軟實力。在技術標準方面，企業結合精品線新工藝、新設備、新環境等方面對技術進步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產核心技術標準。在管理標準方面，正在全方位、全過程的梳理業務流程，特別是關鍵業務流程，如生產制造管理系統，將根據精品線新的生產模式，不斷優化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術標準和管理標準的執行力，同時將公司提出的員工行為規范及服務標準納入工作標準。
另外，我們還積極參與行業標準的編制。20xx年企業參與了《XXXXXXXXX企業可視化管理要求與評價》行業標準的編制任務，通過參與行業技術規范的編制，促使企業以更高、更廣的角度對相關管理行為進行研究，提升企業的過程控制水平和標準編寫能力。
（二）文件動態管理
質量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業根據內審發現的問題及管理評審提出的變更要求，結合工作過程中的實際情況，編制形成企業年度標準制修訂計劃，對需要固化的行為規范、控制的關鍵節點、優化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業務需求，企業根據“管理創一流”的目標，要求各部門對于自身職能或者業務流程發生變動的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷后業務的實際運行節點逐步論證執行文件的合理性并及時開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業號召每位員工都能參與標準文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業特點，最能貫徹到位的文件。為了實現這個目標，企業策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發動全體員工對體系文件進行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實找準體系文件的薄弱環節和不足之處，進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業內網上搭建“標準化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實現了對電子化文件的有效控制，提高了企業各類人員使用標準、查詢標準的效率。
（三）文件有效執行
體系文件是企業各項活動的法規，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規范。為了檢查體系文件的落實執行情況及文件的適宜性，進一步提高規范執行文件的水平，企業每年至少開展一次覆蓋范圍達100%的文件執行率專項檢查。檢查前根據標準中規定的關鍵執行點檢查小組編制《標準文件執行情況檢查表》，明確每個節點的執行事項，檢查方法，評價依據等，依據《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執行，生成的記錄是否符合標準規范，記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。
另外企業還通過內審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業綜合管理體系文件的文件執行的情況和整體優化的成效。20xx年企業及公司內審發現的未按文件執行的情況，大部分屬于記錄填寫不規范的現象。而從企業半年度體系建設專項考核開展的標準文件執行率的抽查情況來看，標準文件執行率為96%，主要原因是部分責任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發現的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。
（四）非標文件轉化
國家局近年來針對“兩項工作”、內部規范、清潔生產、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關的約束性規范文件和明令禁止的文件，企業根據國家局下發的規范性文件，結合公司的要求和企業的實際，逐一轉換成了企業標準和相關的規章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會議事規則》、《進一步推進企務公開工作暫行辦法》、《加強內部專賣管理監督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動廉政監督工作實施細則》、《清潔生產管理制度》等。除安全標準化方面依據職業健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規定暫未納入體系文件，企業明年將逐步對非標文件進行轉化，統一納入體系文件予以管理。
三、確保“持續性”的改進提升
（一）開展管理評審，提升企業戰略
為了對綜合管理體系進行系統的全面評價，并根據評價結果決定體系改進事項，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業每年由廠長親自發起，組織開展一次預管理評審。主要對體系方針、目標的完成情況；組織機構、職責分配、資源配備的適宜性；內審發現問題采取糾正措施的實施效果；過程工藝、質量和產品的符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環境、職業健康安全績效；法律法規和其他要求遵循情況等方面進行評審。20xx年預管理評審中發現企業“貫標”工作總體成效取得了明顯提升，體系運行有效；綜合管理體系方針、目標框架適宜、充分；各部門執行體系文件的積極性得到了充分發揮。但是企業體系建設工作仍然存在較大的改進空間和機會，如提出：目標管理的結果運用需要加強、部門職責與崗位職責應規范統
一、環境/職業健康安全管理的一些細節需進一步完善、技術標準的執行有待加強、過程運行的數據分析需要加強、企業關鍵性崗位呈現總體用工短缺趨勢、企業法律法規意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后，各責任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復外，其他問題均得到了明顯改善。
（二）開展內部審核，確保體系有效
為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業每年至少開展一次全要素的內部審核，同時接受公司組織的內部審核活動，另外我們還把“貫標”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結合，開展了工藝、質量、設備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續有效的運行與提升。
在企業20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計24處，其中不符合項3處，改進建議項21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規范和涂改等問題、轉崗人員的專業技能培訓未有效開展、危險源/環境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計36處，其中不符合項13處，改進建議項23處，主要存在的問題為記錄填寫規范性問題、個別設備的資產編號與臺賬不一致、部分用于結算的監視和測量設備未納入A類控制、個別過程出現的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。
對于內審中發現的問題，企業按部門職責予以分解，形成《內審改進建議整改責任分配表》，要求各責任部門極積查找產生問題的根本原因，及時予以整改。企業組織內審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證，各部門糾正措施按期完成率達100%。
（三）開展流程優化，確保效率提升
貫標工作把企業的相關活動作為過程進行系統的管理，以提高企業的效力和效率。而系統管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理。現在企業競爭不僅僅是某一項業務領域方面的競爭，而是企業綜合實力的競爭，在一定程度上體現在流程優化的競爭力上。
為了不斷完善、優化業務流程，保持企業的競爭優勢，20xx年企業策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規范，通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審，提出改進和優化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業務水平，促進了企業管理流程優化工作和夯實基礎管理工作的深入開展，并逐步建立起企業流程管理體系。
另外，企業還針對關鍵業務節點通過開展專項審核的方式，找出其薄弱環節，并對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環節不合理等方面進行診斷，提出優化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核，本次審核從系統的角度審核煙用物資管理過程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規范，過程指標是否達標，過程風險是否有效控制等內容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產品質量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現有的手工采購流程均無法解決，通過技術手段在原有NC系統上開發完善，實現了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權限內的采購行為，規范了采購權限，提高了財務核算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。
持續改進是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創新平臺，發現管理中的短板，組織課題攻關，實現持續改進。去年，企業緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《XXXXXXXXX創新指南》，引導和幫助企業各部門、員工樹立創新意識、發現創新課題、運用創新工具開展課題攻關。其中《高效率、低風險的合同管理新模式》課題優化了企業合同管理流程；《提高資金預算執行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執行和消耗指標的達成率。這些課題的開展為體系建設持續提升做出了新的探索，企業將通過不斷的持續優化，使各部門的業務流程更加高效地運作，以順利完成企業目標，實現流程增值。
四、創建“信息化”的管理平臺
規范的流程是需要相應的系統或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業實際的運作過程中我們發現存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事后難追究的情況。同時我們也意識到，由于在事前沒有一個良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統支撐的質量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必無法將文件要求同人的操作緊密聯系起來，難于達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規范化，系統化，使之成為一個嚴密的、較為完整的內部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。
目前在企業生產經營中信息化無處不在，這些信息系統為我們的工作流程、管理規范提供了強有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執行過程中的“兩張皮”問題。如協同辦公平臺、EAS系統、資金監管系統、maximo系統、內管專賣系統、一號工程系統等。其中內管專賣系統，從生產計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產量統計，試制煙管理、業務用煙調運、專用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內管專賣各環節進行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規范了生產經營行為，消除監管盲點。
為了運用現代化管理手段推進考核水平、改進考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業今年正在搭建“績效考核平臺”，借助信息化手段進一步明確全員質量工作目標，扭轉和改變過去工作無序的盲目習慣。該平臺可以實現企業業績合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領導點評，考核打分等功能。通過構建結構清晰的目標樹，將質量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位，使總體質量目標完成情況可視化，部門、崗位質量目標完成進度警示化，考核結合目標完成實現自動化，真正實現管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質量目標提供依據。同時借助這個平臺，也有利于各部門之間績效管理的相互學習和借鑒。
五、打造“金字塔”型人才隊伍
（一）形成“三級”人才庫
為確保企業標準化體系人才保障，建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會專業組，由經驗豐富的中層干部、資深體系內審員組成，主要負責在標準化委員會的領導下，策劃企業標準化體系建設，系統地對標準化體系建設存在的問題進行分析，并提出改進建議，參與企業各類標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設組，由各部門體系內審員、業務骨干組成，主要負責實施企業體系內部審核，各類具體標準的制定、修改、控制，按照專業組要求，對企業關鍵數據、環節進行專項調研，并提出改進意見。三級為標準化后備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養，參與相關培訓及相關標準化工作。
（二）開展全員培訓
為進一步推進安全綜合管理體系建設工作，培養全員標準化工作意識，企業先后組織了多輪標準化全員培訓，并制定下發了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內容及相關要求在企業各個層次得到較為充分的溝通、理解和認同，進一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務，在全廠范圍內營造濃厚的體系建設氛圍。
（三）歷煉專業人才
為確保建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業采取各種手段加強隊伍建設。一是加強內審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業組織的各種體系知識培訓、購買標準化、質量、環境和職業健康安全管理體系專業書籍發放給內審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓期間對中層干部嚴格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內審員隊伍中中層干部的比例和質量。目前企業有內審員70多人，其中中層干部占內審員比例達44%以上。
三是利用企業組織的內審和專項審核的機會，通過以舊帶新，實戰訓練，鍛煉內審員的實際審核能力和技巧，并利用中煙內審的機會向兄弟煙廠學習貫標和管理工作中的優秀經驗，從而提高企業體系建設和內部審核的質量及效果。
四是遴選內審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓，突出培養造就企業領軍人才。目前企業共有9人通過國家考試，獲得實習外審員資格。
六、“管理創一流”開展的工作
20xx年，XXXXXXXXX“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業的硬件水平可以說達到了“精品制造”戰略的要求。然而，一流的企業不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發揮出推動企業快速成長的合力。因此，企業將“夯實與提升基礎管理”作為今年“管理創一流”工作的核心內容，將20xx年作為企業的“管理基礎提升年”，開展了一系列促進基礎管理提升的工作。
截至到目前企業已完成部分管理創一流重點工作項，包括：
（1）形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案；
（2）基于“黃山”精品線新的運做模式，調整了部門職責；
（3）根據部門職責修訂了崗位說明書（含任職資格）；
（4）組織開展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動；
（5）完成卷煙工廠生產經營數據管理制度的前期調研工作。
下半年，企業將繼續推進“管理創一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩步推進MES系統的建設和應用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，MES系統各模塊的調試工作也將同步進行。我們不會僅滿足于將MES系統“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業在MES實際應用的經驗，積極面對各種系統調試運行發現的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”MES系統，充分發揮MES系統在“管理創一流”工作中的戰略平臺作用。
七、自查中存在的問題及整改措施
（一）關鍵指標的提升
我廠關鍵指標雖然達到了企業預期目標，但距行業一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業自身條件限制，某些關鍵指標離“優”的標準還有較大差距，如我廠卷包設備有效作業率指標1—7月份實際完成值在省內僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進入新線生產，在一流的硬件條件下，企業將進一步夯實基礎管理，推行現代企業管理模式，提升指標控制水平，促進企業各項質量目標水平不斷提升，努力邁入行業一流水平。
（二）非標文件的轉化
自查中發現，監察科內管的相關制度，工會企務公開等相關制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經過主管部門系統審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發布，對于原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統一管理。
（三）文件執行力的提升
20xx年上半文件執行率的檢查中，我們發現文件執行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，為了提高文件執行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：
一是“編寫質量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規定活動實施過程中每個環節及相關部門的責任，編寫過程中要加強與業務部門之間的溝通，除了征求各相關部門負責人的意見外，還要征求到各相關業務崗位的意見。
二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門在文件發布后，要召集相關業務崗位的人員進行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責，強調各崗位的工作任務和工作要求，指導過程記錄按規范要求填寫。
三是“評審檢查保障”。企業通過適時組織開展文審或文件執行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審，并結合企業夯實基礎管理活動中的流程梳理和內審中發現的問題，對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。
（四）開展卓越績效評價
企業目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評價方法。企業可以從管理體系的建立、運行中取得績效，并持續改進其業績、取得成功。但對于一個成功的企業如何追求卓越，則“模式”提供了評價標準，企業可以采用這一標準集成的現代質量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業核心競爭力，實現公司“第三次創業”，引入卓越績效模式。
（五）加強內審員激勵
目前企業還未建立內審員素質評價或激勵制度，但作為企業20xx年體系建設工作的要點，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業內審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內審員的遴選、管理、激勵和培養等方面進行具體規定：要求內審員要積極參與企業開展的各項體系培訓及相關活動，發揮人才支撐和引領作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時發現部門體系工作中存在的問題，提出改進建議；在內審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業內審活動的審核員給予一定物質獎勵，鼓勵內審員參與公司、企業的各級各類標準化活動，遴選出優秀的內審員參加國家或行業舉辦的貫標培訓或活動，年底對內審員的業績給予評價，評選出“標準化”標桿。同時，由于體系工作離不開對企業重點工作和日常工作開展情況的了解，我們計劃將內審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。
（六）做好信息系統整合
目前企業的各種信息化系統較多，沒能有效的整合，一個工作可能需要在多個信息系統中予以錄入，帶來了工作量大，數據容易出錯等問題。要想推進管理體系建設工作與信息化的緊密結合，必須要有效的整合企業信息資源，形成統
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統。“黃山”精品線信息化在規劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產、柔性生產”為核心管理追求，以最佳專業管理實踐優化管理體系，以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設備與生產基地設施為基礎，采用貫穿整個建設過程的信息資源規劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術路線，系統化設計、集成化實施、規范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術架構，建設一體化數字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續發展的“行業一流、公司領先”的現代制造信息化平臺。
質量管理自查報告3
按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，醫療器械生產、經營企業及使用單位應對醫療器械質量管理工作進行全面自查，并形成自查報告。
醫療器械生產企業和第三類醫療器械經營企業應當按照《規范》要求，嚴格執行質量管理自查報告制度，對《規范》執行情況進行全項目年度自查，并于20××年1月15日前上報企業質量管理年度自查報告。醫療器械使用單位應當按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》對醫療器械質量管理工作進行全面自查，并形成自查報告存檔備查。
各區（市）縣食藥監局應當切實加強對企業提交的自查報告進行審查，對不按規定上報或上報虛假信息的企業，除開展現場檢查外還應進行公告。對嚴重不符的和不按時提交自查報告的企業要按《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等規定進行處理。
質量管理自查報告4
為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
5、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
質量管理自查報告5
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
質量管理自查報告6
xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊
備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
質量管理自查報告7
公司自20xx年公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過一年的運行，實施并保持了符合公司實際的質量管理體系。 健全了自我完善機制，實現了持續改進。
20xx年質量體系運行情況報告如下：
一、質量方針和各部門質量目標執行情況：
由公司制定并發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。
20xx年的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。
至今為止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已基本達到95%、顧客滿意率基本達到90 %以上，部門質量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。
二、文件管理和執行情況
一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預防措施的實施情況
對于一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。
今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具 項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、合同評審控制
營銷部在產品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審后由主管領導簽字后實施。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。
營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表” 進行會簽。為進一步確保質量目標的實現，合同實施后，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導匯報并提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方后進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。
五、生產技術與產品控制
1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第一、永創一流、顧客滿意。以此為基礎，對產品實行了科學的管理工作。
2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，并由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。
3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產。原輔材料分類碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產的終點，并由技術員監督執行。
4.采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，經評判為合格后方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。
5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，并有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。
6、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進行相關責任人的處理。
7、在與顧客的關系上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答復。
六、技術、質檢部管理
1、強化質量管理，責任落實到人自我公司通過了質量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：20xx質量管理標準，強化了質量管理意識。根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。
2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。
3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規范對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，并制定了獎罰制度。
4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。
5.產品完工后由質檢部簽發合格證后方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。
七、存在的問題和建議
存在的問題：
通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在著一些問題，主要表現在以下幾個方面：
1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進出廠驗收記錄問題；
3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。
改進的建議：
1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；
2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時采取措施；
3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。
4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產現場管理，保證安全生產。
總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的.全部質量活動，具備了監督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，為增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
管理者代表：
20xx.9.22
質量管理自查報告8
根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。三：藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯系，經處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
質量管理自查報告9
市食品藥品監督管理局：
按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現將自查情況匯報如下：
一、藥品生產質量管理規范（GMP）標準執行情況
1、關鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規定，設立質量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車間生產人員均為初中以上文化，質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發現身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。
2、質量管理部門
質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度，
質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質量管理的職能，并直接向總經理負責：
有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權：對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。
具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產過程的監督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。
質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿足現有產品質量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材（飲片）經營單位，具有相應的證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質量受權人為主，有質量管理部門經理，采購部經理，生產部經理及相關專業技術人員組成，經綜合審核評估后，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產質量管理規范》（20xx年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執行各項管理規程，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗，依據批準的內控質量標準進行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經審核合格后發放物料放行審核單，倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態標志換綠色合格狀態標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態標志，執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發、領人雙重簽字。
5、生產衛生管理
公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現具體操作過程和控制狀態，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管，經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單后，由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產品批號管理規程》 ，規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規范性，同時便于產品銷售后期的追蹤管理。
生產過程中實行狀態標志管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衛生狀態標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核
放行單，方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。
按產品銷售管理規程規定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質量受權人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規定質量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產質量管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質量管理自查報告10
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質，進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質量管理自查報告11
1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件
2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告
3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業藥品驗收、養護人員情況表
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業所屬非法人機構情況表
8、企業藥品經營質量管理制度目錄
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖
質量管理自查報告12
為加強我院醫療質量管理，保障醫療安全，結合縣衛計局對我院醫療質量工作檢查結果我院組織了相關人員對再次對我院的醫療質量管理工作展開自查，現就存在問題及下一步整改措施陳述如下：
一、存在問題：
1、對新的醫療質量檢查標準理解欠缺
全院在醫療質量管理中未完全使用質量管理工具，PDCA在醫療質量管理中的運用率不高，對統計分析無柱狀圖、魚刺圖等，不能充分體現數據變化。
2、消防工作有待進一步加強
消防安全監督管理部門監管不到位，部分干粉滅火器未定期檢查，檢查后未及時記錄在案，消防知識消防意識有待于進一步提高。
3、醫療質量管理有待于進一步強化
（1）、核心制度及病歷書寫規范執行力度有待加強，部份人員對核心制度掌握和理解不夠，不能熟記核心制度。
（2）、手術管理較差，對非計劃再次手術的相關知識培訓欠缺，對急診手術管理欠缺，“三步核查”未完全落實到位。
（3）、醫務科、護理部等對相關科室的監管痕跡不足。
（4）、對急診病人的轉診流程不明確，缺乏急診急救設備，相關人員急救技能較差。
（5）、未建立高風險診療項目目錄，對本院高風險項目認識不足。對從事高風險項目的從業人員未進行授權。
4、醫院感染管理工作仍需加強
（1）、手衛生培訓有待加強，無培訓計劃，工作人員對七步洗手法掌握不牢，手衛生宣傳圖少。
（2）、院感檢測計劃無針對性，對重點環節、重點部門的風險評估不完善。
（3）、實驗室個人防護設備缺乏，無洗眼器，標識不全，有職業暴露風險，對職業暴露隨訪認識不到位。
5、臨床藥事管理仍需要進一步加強
（1）、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規范，未按規定登記，毒麻藥品管理人員無資質，毒麻藥保管處安全設施欠缺。
（2）、抗生素使用不合理現象比較明顯，無抗菌素分級使用目錄；無醫生培訓、考核記錄，無醫生抗菌藥分級使用授權，圍手術期預防，使用抗菌藥不符合規定；抗菌藥物使用比例超標。
（3）、有無適應癥用藥，處方調劑審核有漏簽，對處方的合理用藥點評能力較低。
6、輔助檢查及實驗室檢查
（1）、實驗室檢查項目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。
（2）、實驗室內質量控制項目不全
（3）、做有創檢查前未向患者充分說明，并征得患者同意答案認可。
二、整改措施
1、建立健全規章制度，加強醫院管理
健全制度強化責任，認真落實各級查房制度，報告制度等。臨床科室要強化首診醫師負責制、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。進一步完善管理制度，加強醫院規范化管理。
2、加大監督檢查力度，保證核心制度的落實
（1）、加強衛生監督檢查力度，切實改善患者就醫環境。
（2）、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
（3）、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不定期對科室人員進行抽問式檢查。科室負責人要重視三基訓練，要經常對醫務人員講三基學習的重要性，保證每月進行一次科內考核，這對提高醫務人員的技術水平至關重要。
（4）、加強病案質量的管理。
要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，要制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
（5）、進一步加強醫院感染的監控要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫，嚴格執行各項醫院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。
3、進一步加強抗菌藥物的使用管理
（1）、根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，對醫生設置處方權限，保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。
（2）、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理，藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。
（3）、強化藥事管理委員會職責，確保病人臨床用藥安全醫院藥事會要認真履行職責，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，加強培訓、監督和管理，以保證臨床用藥、醫療材料等質量合格、安全，符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應監測工作，并按時上報。規范藥房建設，及時清查并上報近效期藥品。
4、滿足患者心理需要，密切醫患關系，減少醫患糾紛的發生，營造和諧就診環境
醫護人員在接診時必須著裝整齊、態度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫護人員產生信任感和有所依托感，使患者情緒穩定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫患關系。
質量管理自查報告13
項目部在收到建設集團下發的〔20xx〕39號《關于組織開展十一月份質量檢查考核的通知》的文件后，立即組織有關部門及各施工隊學習了文件的精神及內容，依據文件要求的檢查項目，我部重進行了認真的檢查、排查工作，具體如下：
1、質量管理體系建立情況
樹立了質量工作目標，即工程質量滿足規范標準和顧客的要求；合同履約率達100%，工程項目一次交驗合格率100%；顧客綜合基本滿意率達到90%以上，顧客綜合滿意率達到80%以上。建立了質量管理體系，編制了《各級人員質量責任制度》、《質量管理組織機構》、《質量管理體系》等各項規章制度。并對20xx年的質量工作進行了目標分解，責任落實到個人。
2、質檢員配備及持證上崗情況
項目部質檢員配備情況良好，滿足項目需求。進行崗位職責制。質檢員有較強的工作責任感和事業心，負責各分項工程的質量情況，分項工程驗收時嚴格按照規范規定和設計要求進行質量控制。對分項工程各工序、隱蔽工程的施工過程記錄圖像資料。
3、工程實體質量、質量通病治理措施落實情況
防波堤墻身采用帶消浪孔沉箱結構，沉箱預制中的質量控制尤為重要。沉箱預制出現的質量通病有面層砼出現蜂窩、麻面、氣泡，分段時出現松頂等現象。針對出現的問題，為加強質量控制，項目部進行了一系列的治理措施。首先，查找原因：混凝土振搗不密實、原材質量差、現場砼易性差；拆模前強度未達到標準要求，水灰比太大、和易性差。
找出原因，便可對癥下藥，進行如下治理措施：
1）控制原材料的質量。水泥一般在入倉后3天，待水泥穩定后才用于施工，嚴格采用河砂，且為中粗砂，碎石采用兩級陪，在夏季高溫天氣時搭設降溫篷，控制砼的出機溫度，嚴格控制粗骨料的堿性離子含量，飽水養護時間由過去的7天延長至14天，覆蓋養護時間由過去的14天延長至28天。
2）控制施工過程。砼澆筑過程中，分層厚度控制在40cm內，用插入式振動棒振搗，插入下層5cm以上，振搗均勻保證上下層砼結合成整體。砼澆筑時現場必須有施工單位、攪拌站技術員進行旁站，攪拌站也應安排施工單位試驗員，三者在砼澆筑期間必須時刻溝通，以保證砼質量。
3）對分包隊伍進行加強管理、培訓。該工程現澆砼施工均由勞務分包隊伍承擔，故砼質量通病的防治與分包隊伍的管理人員素質有著直接的關系。通過理論和操作技能培訓，使一線操作者掌握治理通病的技術要點和工藝控制要點，真正認識到質量提高從小抓起、質量保證由我做起、質量責任由我擔起，對治理工程質量通病起到事半功倍的效果。
4）堅持月度質量例會制度，提高質量通病質量效果；同時把質量通病治理工作與精細化管理結合起來。與會人員討論整改措施與方案并提出新開工項目的具體質量要求，并由項目總工確認，各技術主辦和工班執行，質量員監督。在每周的調度會上，將項目部全體人員集中起來，由質量員將本周質量管理中的亮點與不足通過幻燈片的形式進行分析，將亮點擴大，進一步加以推廣，將不足也擴大化，警示下一步施工中需控制的重點。
4、工程資料管理情況
項目部對工程資料管理非常重視，配有資料員2名，定期對工程資料進行自檢，確保工程資料的完整齊全。對施工資料進行分類歸檔管理，完善借閱資料程序，建立了文件借閱臺賬、文件收發臺賬，對文件的去向嚴格控制。技術資料、測量資料、試驗資料、機械船舶設備資料分別由專人負責，資料整理與工程同步，記錄全面。
質量管理自查報告14
我單位財務會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。
為切實履行財政監督職責，穩步推進財政監督檢查工作，我單位對本單位會計信息質量、部門預算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經紀律執行情況進行自查，現將自查情況匯報如下：
（一）會計基礎工作情況檢查
1、會計人員從業資格情況：會計人員經過專業上崗培訓，有從業資格證。
2、單位銀行賬戶開設情況：開設零余額賬戶，集中支付賬戶。
3、會計科目和會計賬簿設置比較合理、完備，會計賬簿、財務報表信息真實，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實。
4、會計往來科目、會計結余科目真實，單位未存在將收支計入往來賬核算問題。
5、財務報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經嚴格核查方能報銷。
6、原始發票、收據使用情況：沒有使用發票和收據的情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務會計檔案及時整理歸檔放入檔案柜進行保管。
9、單位建有財務管理規章制度、內控制度。
10、單位資產管理情況：我單位對固定資產已進行登記造冊并定期進行清查。
（二）治理“小金庫”情況
單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶管理和核算，無“小金庫”。
從財務會計管理自查情況看來，我單位財務會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。
質量管理自查報告15
按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關于開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規范了農村公路工程建設質量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
一、明確質量目標，質量責任落實到人
以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，并簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心增強，施工質量得到切實的保證。
為強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規范，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質量獎罰兌現，規范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很，施工人員責任心為增強，推動了整體工程質量的提高。
二、健全質量保證體系，把好市場準入關，為工程質量管理打下基礎
（一）把好施工及監理單位的準入關。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。
（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂并完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重技術方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規范規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理并及時饋，為工程質量管理打下了堅實的基礎。
三、精心組織施工，加強質量全過程控制
一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。
三是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨干組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑駱，再安裝伸縮縫。
二是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線部分為紅砂巖，公司針對施工難度的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，并由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之后，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。
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