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藥店藥品自查報告

時間:2023-03-27 13:32:16 歐敏 自查報告 我要投稿

藥店藥品自查報告(精選18篇)

  時間是悄無聲息的,轉眼間,歲月匆匆,一段時間的的工作告一段落了,回想這一段時間的工作,獲得了成績,也存在著問題,是時候靜下心來好好寫寫自查報告了。來參考自己需要的自查報告吧,下面是小編收集整理的藥店藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店藥品自查報告(精選18篇)

  藥店藥品自查報告 篇1

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責

  我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

  (二)人員管理

  我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件

  本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的.藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備

  本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

  (1)采購企業合法性

  對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

  藥店藥品自查報告 篇2

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種狀況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的`組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查狀況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

  藥店藥品自查報告 篇3

  一、企業基本情況

  徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個體開設藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造,20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過GSP認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。

  從開業以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理,從開業至今已5年時間,從未出現過藥品質量問題,每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養護2人,藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓,從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。

  二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況

  1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今,按《藥品質量管理規范》要求經營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營,已形成成套的'質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。

  2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求,均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓,從業人員以自學為主,結合外出學習,提高業務方面的專業知識。從業人員中,質量負責人(藥店負責人)、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。

  3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位于賈汪區賈韓路53號,營業面積260平方米,符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

  4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。

  藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品,扣下并上報藥品監督管理部門。

  5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監控記錄。

  6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫師開具的處方,每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。

  我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!

  藥店藥品自查報告 篇4

  根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。現將自查結果匯報如下 :

  一、加強管理,明確責任。

  我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。

  二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全

  (一)藥品購進制度執行情況

  1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。

  2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

  3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。

  4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。

  (二)驗收管理制度執行情況

  1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

  2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。

  (三)儲存和養護管理制度執行情況

  1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

  2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

  3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

  (三)藥品調配、發放制度

  1、調配衛生要求:用于調配藥品的.藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容

  (四)藥品不良反應報告和監測

  1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。

  2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。

  (五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  三、精心組織,加強人員培訓。

  加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。

  通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。

  藥店藥品自查報告 篇5

  xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

  2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

  6、藥品未按規定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規定配備消防實施。

  我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的'藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

  6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。

  8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

  藥店藥品自查報告 篇6

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的.銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

  藥店藥品自查報告 篇7

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

  經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

  我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的'工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

  嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

  藥店藥品自查報告 篇8

  康復堂藥店成立于20xx年x月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

  藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:

  一、機構設置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設施設備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的.不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

  復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的驗收關

  本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

  3、規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規范藥品經營業行為,給消費者帶給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;并帶給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。通過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

  藥店藥品自查報告 篇9

  為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的'夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

  四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

  藥店藥品自查報告 篇10

  xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發新藥品經營許可證。藥房的經營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式:零售藥房,本店經營范圍:中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

  我藥房從業人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施,以及辦公設備等。

  我藥房依照GSP實施細節,經過自查整改、完善,使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質量管理水平,現將實施工作狀況以及自查狀況

  (一)管理職責

  為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

  (二)人員與培訓

  藥店目前共有人員2人,企業負責人為中專學歷,藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業知識培訓1次,參加藥監部門

  組織的GSP培訓1次,我店的`質量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

  (三)設施與設備

  我店營業場所36m,環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。

  (四)進貨與驗收

  我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

  對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

  (五)陳列與儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。

  我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

  (六)銷售與服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進一步完善,現提出延期認證申請,期望藥監局主管領導批準。

  藥店藥品自查報告 篇11

  九龍坡區食品藥品監督局:

  對照區食品藥品監督局《關于規范化藥房建立標準》文件精神,醫院迅即作出部署,并按照標準,嚴格開展自查自糾,重點在制度的建設與執行,人員的培訓,完善藥品質量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”。現將自查狀況匯報如下。

  一、高度重視,落實職責

  加強組織領導,組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓,以對患者高度負責的精神,深刻認識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人,以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人,并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門,具體負責我院藥品使用質量管理工作,切實加強藥品質量管理。

  二、明確職責,注重人才培養

  強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓,使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓,科室現有執業藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質量。

  三、強制度,重落實,促管理。

  一是進一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善,制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質量保證有法可依,有法可做,二是重點強化制度的落實,做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的'管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強化藥品購進管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關,對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質量問題的一律不予入庫,從而保證了購進藥品的質量;強化對藥品效期實行動態管理,以先進先出為原則,近效期藥品及時報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進藥房規范化管理。

  四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質量。

  醫院一向十分重視藥品質量,配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區存放,嚴格按國家有關規定管理特殊藥品,建立藥品養護記錄,做到時時監控。加強處方調劑管理,按要求保存處方,定期對處方進行點評,促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作,加強藥品各環節藥品質量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質量。

  存在不足:

  1.制度還有待進一步完善。

  2.部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。

  3.藥劑人員質量管理意識還需加強。

  4.未建立藥品質量控制的電子管理系統,未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

  藥店藥品自查報告 篇12

  仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?2015?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。

  三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。

  四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的'正常運行和經營場所的干凈整潔。

  五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二:醫保定點零售藥店自查報告

  藥店藥品自查報告 篇13

  xx市(縣)食品藥品監督管理局:

  根據參加2017年3月20日貴局組織學習的會議內容要求,我店開展了自查自糾活動。現將自查情況報告如下:

  1、我店都從有合法經營資格的批發企業購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據和做好購進記錄。

  2、做好供貨商資質的收集,經審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經營。

  3、本店沒有售賣回收藥品的行為。

  4、按要求銷售含特殊藥品復方制劑,并做好相關的'記錄。

  5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。

  6、計算機系統運行正常,并每日做好數據備份工作。

  7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。

  8、食品經營許可證和二類醫療器械備案正在辦理中。

  9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。

  10、加強門店衛生工作,做好藥品分類擺放工作。

  通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業務水平、服務水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。

  藥店藥品自查報告 篇14

  我藥店收到〔閩人文【20xx】212號〕文件后,高度注重,仔細學習該文件,深入體會文件,并結合《福建省人力資源和社會保證廳關于展開定點醫療效勞行為專項反省的告訴》要求,對照本藥店的實踐狀況,進展醫保效勞任務自查。本店遵照“醫保協議〞和相關法律法規,從各方面嚴厲恪守,到達規則的要求,現將自查狀況報告請示如下:

  1、人員資質條件方面:

  因本店運營有處方藥、甲類非處方藥,質量擔任人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監視局頒布的《職業資歷證書》,獲得了上崗資歷。

  2、在運營方式、范圍方面:

  沒有超范圍運營,本店一切種類都在合理規則范圍內,沒有銷售屬國度嚴令制止銷售的藥品、器械。

  3、藥品的分類辦理方面:

  嚴厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明白規則醫生處方銷售的藥品,一概憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有分明的區域標識。

  4、藥品廣告及征詢效勞方面:

  首先遵照執行《藥品廣告平安審查方法》等規則,不發布任何未經答應審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛偽宣傳被食品藥品監視部門采取強迫辦法暫停在轄區外銷售的藥品,在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知,沒有夸張藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。

  5、藥質量量辦理方面:

  依據市醫保中心制定的.辦理制度,本店仔細制定有關藥品辦理制度,嚴厲依照細那么運轉,樹立健全

  各項藥質量量辦理記載,同時樹立各項藥質量量辦理檔案,確保運營的藥質量量,店堂明示處懸掛《效勞條約》,發布監視電話,設顧客意見薄,包管效勞質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律認識、責恣意識和自律認識,盲目、嚴厲恪守和執行根本醫療保險各項政策規則,增強外部辦理,為樹立我市醫療保險定點批發藥店醫保險刷卡誠服氣務、公道競爭的有序環境起榜樣帶頭作用,實在為廣闊參保人員提供高效優質的醫保刷卡效勞,確保藥店的安康運轉。

  藥店藥品自查報告 篇15

  為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  xx藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的`經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  關于藥店藥品自查報告的自查報告五

  為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:

  1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品。

  2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

  4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

  5、盜取參保人員個人帳戶資金。

  6、其他套取醫療保險基金的行為。

  通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

  藥店藥品自查報告 篇16

  一、藥店基本概況:

  本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員xxx;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與設備:

  我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的.養護和記錄。

  6、銷售與售后服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。

  藥店藥品自查報告 篇17

  我們xxx市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫保基金專項反省預備任務的告訴〞后,組織全體員工展開自查自糾,進展整改,現將自查自糾和整改狀況報告請示如下:

  一:本藥店按規則樹立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規則等醫保辦理制度,并進展公示。

  二:非處藥銷售從沒有套取現金景象發作,也沒有存在刷醫保卡換購日用品等非醫保商品景象。

  三:處方藥銷售嚴厲憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。

  四:在財務與結算辦理方面,已樹立參保患者購藥臺帳,沒有將公費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保管,實踐銷售與醫保結算堅持分歧。

  五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫保基金以及超藥品目錄購藥等景象。

  我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫保基金運用狀況任務,實在做好任務,及時分解義務,落實責任,對有完善景象增強自查自糾整改,確保各項運營業務契合政策要求,迎接下級反省。

  藥店藥品自查報告 篇18

  一、指導注重,辦理組織健全

  我院成立了病院藥事辦理小組,擔任監視、指點本院標準辦理藥品和合理用藥。設立了藥質量量辦理員詳細擔任藥質量量辦理的辦理任務,確定各崗位本能機能,并樹立健全藥質量量辦理各環節制度。

  二、藥品的辦理

  1、樹立供貨單位檔案,嚴厲審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資歷的企業推銷合格藥品。

  2、依據《藥品辦理法》及相關藥品法律法規并結合我院實踐制定了相關的藥質量量辦理制度:包羅藥品的購進、驗收、養護制度、處方的分配及處方辦理制度、近效期藥品辦理制度、特殊藥品辦理制度、藥品不良反響報告制度等。

  3、購進的'麻醉及藥品按規則辦理,專柜寄存,設有防盜設備,實行雙人雙鎖辦理。專賬記載,賬物相符。

  4、實行藥品效期貯存辦理,對效期缺乏6個月的藥品掛牌警示。報各運用科室進展促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午按時對藥品進展巡查與養護,進展溫濕度檢測并做好記載,如超出規則范圍,及時采取調控辦法。

  三、藥房的辦理

  1、依照藥房標準化建立要求擺放藥品,區域定位標記分明、內服藥與外用藥分開寄存、易串味獨自寄存、風險品專柜寄存。

  2、依照要求藥房每月對陳列的藥品進展養護,做好養護記載臺賬,每日上、下午按時監測溫濕度,并做好記載,如超出規則范圍,及時采取調控辦法。

  3、由藥學專業技術人員對處方進展審核、分配、發藥以及平安用藥指點。

  4、分配處方時嚴厲執行“四查十對〞制度,確保收回藥品的精確無誤。不得私自更改處方,對有疑問、配伍忌諱、超劑量處方應回絕分配,必要時經處方醫師更正或重新簽字前方可分配。審核與分配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴厲執行處方辦理的相關規則,處方開具當日無效,特殊狀況需處長無效期的,由開具處方的醫師注明無效期限,但無效期不得超越3天,處方藥品劑量普通不超越7日用量;急診處方普通不超越3日用量;特殊藥品應嚴厲運用公用處方。

  6、嚴厲依照規則保管處方:普通處方、急診處方、兒科處方保管1年;藥品處方保管2年;麻醉處方保存3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進展了安康反省。

  8、仔細執行藥品不良反響監測報告制度,有專人擔任信息的搜集和報告任務。

  四、藥質量量和辦理責任嚴重

  1、增強院與科室兩級辦理,進步藥質量量辦理,確保用藥平安,確保醫療平安。

  2、樹立病院藥質量量迷信辦理的長效機制,嚴厲貫徹執行藥質量量辦理法律法規。

  3、增強高危藥品和抗菌藥品的辦理和運用。

  4、增強對新員工的上崗培訓,及老員工的持續教育培訓。

  5、增強對各項辦理制度執行狀況的反省考核及評審。

  6、病院藥品不良反響監測和報告指導小組要增強指導,一致思想,進步看法,落實好藥品不良反響報告制度;仔細擔任,緊密監測,及時報告。

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