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產品自查報告

時間:2024-02-01 06:56:35 自查報告 我要投稿

產品自查報告范文

  在人們素養不斷提高的今天,報告對我們來說并不陌生,報告具有語言陳述性的特點。一起來參考報告是怎么寫的吧,以下是小編整理的產品自查報告范文,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

產品自查報告范文

產品自查報告范文1

  整個整改自查報告如下:

  第一,領導高度重視

  根據各省市的統一部署,結合漁業生產活動的特點,我局及時制定下發了《市水產品質量安全整治執法活動年實施方案》,并在全市成立了專項整治工作小組,組長潘寶珊主任,副組長孫維剛副主任,成員為生產漁政管理部門、局辦公室、水利科技站,辦公室設在生產部;各縣(市、區)漁業部門也相應成立了專項整治組織。

  第二,整治目標明確

  水產品質量安全專項整治目標是:全面貫徹《農產品質量安全法》等法律法規,著力解決當前水產苗種生產和養殖過程中存在的水產品質量安全問題,嚴肅查處違法使用禁用漁藥(獸藥)和假冒偽劣飼料的行為;實行屬地管理責任制,建立健全責任追究制度,建立順暢高效的水產品質量安全執法機制,提高基層管理人員和漁政隊伍監管水產品質量安全的能力;加強基層服務,培育負責任的'生產主體,支持自律性強的專業合作社和行業協會。構建水產品質量安全長效機制,推動水產品質量安全工作再上新臺階。

  地方漁業行政主管部門和有關單位,按照職能分工和協作配合,圍繞整治目標,開展水產品質量專項整治活動:

  1.加大宣傳。在漁民集中的地方,如重點水產市場、碼頭、漁村等。,漁政部門通過拉橫幅、張貼標語、給漁民朋友寫信等方式加強執法。,結合《農產品質量安全法》等漁業法律法規的宣傳活動。,并向公眾公布電話號碼,從而為活動營造輿論氛圍。

  2.注意訓練的提高。以水資源環境保護、健康養殖和水產品質量安全為主題,當地水產養殖技術推廣部門舉辦了三期培訓班,培訓了近300名水產養殖從業人員,促進了健康養殖技術的推廣和水產品質量安全意識的提高。

  3.加強檢查監督。一是以各地漁業養殖環節質量安全檢查為重點,對當地水產苗種養殖場、養殖龍頭品種生產基地和其他品種規模化養殖場進行種苗來源、投入品使用、疾病防控、養殖證簽發、生產記錄、用藥記錄等管理制度建設等方面的詳細檢查,對非法使用漁業投入品的行為依法查處;二是加強水產品包裝標志的執法檢查,重點檢查水產品包裝、標志和商標的使用和管理,以及無公害水產品和綠色或有機食品的申報和使用;三是加強特殊時期的檢查執法力度,特別是重要節日期間,在全國范圍內組織專門力量對水產品質量安全進行專項執法監督。重點檢查水產品養殖基地“三記錄”、水產品批發市場質量安全監管體系的建立和完善等質量安全自控體系的落實情況。,消除水產品養殖和銷售過程中的安全隱患,確保節日期間水產品消費的安全。

  第三,效果明顯

  在這次專項整治行動中,各地漁業行政主管部門可以按照省市的統一部署,制定相應的實施方案,成立專門領導機構,加強領導,精心安排,精心組織,注重實效。截至4月8日,經調查,我市共有水產苗種養殖企業24家,水產養殖企業56家,水產養殖農民專業合作經濟組織50家,水產物資經銷企業6家,三產生產企業21家。從檢查結果來看,我市水產品質量安全改善的總體情況較好。一是“三類基地”、“三項記錄”基本齊全,監管率基本達到100%。國家、省、市水產養殖場100%認證生產,監管率100%;二是漁業生產投入品的使用趨于合理,未發現違禁漁藥的非法使用和各種添加劑的非法使用;三是水產品批發市場質量安全管理體系逐步完善。

  水產品質量安全專項整治雖然取得了一定成績,但也存在一些突出問題:一是各縣極少數農民對三項記錄重視不夠,宣傳教育有待加強;二是縣級以上漁業部門缺乏具有檢驗資質的水生動物檢疫檢驗機構,導致檢驗工作缺位,難以對水產品質量安全進行監督和執法;三是對仍在使用化肥養魚的企業和個體戶進行警告,限期整改。部分一線水產工作者文化水平不高,大部分漁業養殖粗放。漁民水產品質量安全和生態保護意識不強,水產品源頭質量安全不容樂觀,導致管理難度加大;第四,水產品質量安全監管缺乏專項資金,難以在市縣兩級開展多項工作。

  今后,我們將進一步加強水產品質量安全的宣傳和監管,促進漁業持續健康發展。第一,繼續加大對漁民的教育培訓力度。特別是“三類基地”要加強養殖過程中的用藥管理,加強健康養殖技術培訓,通過行業自律嚴格規范和限制生產者行為;二是繼續推進水產健康養殖示范基地行動,推廣健康養殖方式,推進水產標準化示范縣、標準化養殖區和健康養殖示范區建設,加強水產原生品種保護和水產動物防疫檢測體系建設;三是加強水產品質量安全監管執法,加強水產品農藥殘留監測和市場監管,加強追溯整改,依法嚴肅查處違法違規行為。

產品自查報告范文2

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

  一、企業基本情況

  企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。

  二、人員配備情況:

  按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx 同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:xxx 同志為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。

  三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。

  四、質量管理體系文件概況

  為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:

  1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養護檢查管理制度

  6、衛生和人員健康管理制度

  7、門店服務質量管理規范

  8、藥品不良反應報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機管理制度

  五、設施設備情況:

  1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。

  2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  六、計算機系統概況

  隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。

  七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的'驗收關

  我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。

  2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。

  3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。

  4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

  5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。

  質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應報告制度

  1、概念明確、職責清晰、程序規范。

  2、有效收集藥品的不良反應信息。

  3、發現藥品不良反應及時上報。

  4、記錄齊全、準確、規范。

  八、票據管理制度

  1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

  2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

  3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

  4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

產品自查報告范文3

  根據《20xx年XX縣有機產品示范縣創建工作目標考核評分辦法》(X工質〔20xx〕32號)要求,我局高度重視,切實增添措施,推動我縣有機產品認證示范縣創建工作,現將20xx年工作總結如下。

  一、高度重視,加強組織領導

  成立由科知局局長XX為組長,副局長XX副組長的有機示范縣創建工作領導小組。及時召開職工會傳達學習相關文件會議精神,切實推進有機示范縣創建工作。

  二、制定方案,科技扶貧

  制定《XX縣科技扶貧幫扶方案》著力扶持壯大一批優質農牧業企業和農業合作社,推廣“公司+農業合作社+農戶”的黑山羊產業發展模式,大力支持黑山羊產業鏈建設,引導農戶

  健康有序地參與市場競爭。結合沙壩河村產業發展基礎,整合縣農業局、縣扶貧移民局等部門的項目、資金,充分發揮科技部門優勢,將該村建成科技扶貧示范村,并確立5戶科技扶貧示范戶,掛牌并建立科技扶貧示范戶檔案。

  三、深化產學研合作,加強科技合作與交流

  一是積極參加省、市組織的.成果對接會。積極參加“XX農業大學新農村發展研究院工作匯報暨成果對接會”、“XX片區農業科技園區產學研對接會”,進一步深化縣校、校企合作,通過項目實施,提升農業產業現代化水平。二是加大縣校合作基地建設力度,目前獼猴桃病蟲害防治基地、天麻有性繁殖技

  術基地建設取得了階段性成果。三是精心組織,嚴格項目資金管理高山農業省科技富民強縣計劃項目“XX天麻有性繁殖及規范化種植技術示范與推廣”順利驗收。

  四、科技引領產業重建,助力農村產業發展

  一是穩步推進縣校合作和科學技術培訓指導工作。結合“天麻專家大院”、“長毛兔專家大院”等技術合作載體,邀請XX農業大學相關專家教授到我縣開展現場指導、培訓活動10次,集中培訓活動5次,指導及培訓種養殖戶1000人次以上,推動優勢農業產業發展。二是落實經費保障,幫助鄉鎮開展技術培訓。向9個天麻種植重點鄉鎮劃撥技術培訓補助經費4萬余元,由各鄉鎮組織天麻種植戶培訓天麻種植技術,提高技術水平。三是扎實開展精準扶貧工作,制定《XX縣科技扶貧幫扶方案》,深入推進扶貧開發工作,加快貧困群眾脫貧致富步伐,促進農村經濟社會全面發展。

  五、拓寬科技普及范圍,營造良好的科普氛圍

  成功舉辦第二十屆以“科技創新驅動農村發展”為主題的“科技之春”活動和全國“科普日宣傳”活動。5月,在XX鄉開展以“創新創業,科技惠民”為主題的科技活動周宣傳。累計發放各類科普書籍5000余冊,宣傳資料10000余份,義務就診400余人,免費發放藥品500余盒。

產品自查報告范文4

  為切實解決當前水產品質量安全存在的一些突出問題,進一步提高我市水產品質量安全水平,根據農業部《農產品質量安全整治暨農產品質量安全執法年活動的實施方案》和(贛農字23號)文件精神,結合我市水產品質量安全管理實際,我局認真組織開展了水產品質量安全整治暨水產品質量安全執法年活動。現將水產品質量安

  全整治自查有關情況匯報如下:

  一、領導高度重視

  我局根據省、市的統一部署,結合漁業生產活動的特點,及時制定并印發了《市水產品質量安全整治執法年活動實施方案》,成立了市專項整治工作組,由潘寶山局長為組長、孫維鋼副局長為副組長,生產、漁政科、局辦公室和水技站負責人為成員,下設辦公室,辦公室設在生產科;各縣(市、區)漁業主管部門相應成立了專項整治組織機構。

  二、整治目標明確

  水產品質量安全專項整治目標是:以全面落實《農產品質量安全法》等法律法規,著力解決當前水產苗種生產和水產養殖過程中存在的水產品質量安全問題,嚴肅查處禁用漁(獸)藥、假劣飼料違規使用行為;落實屬地管理責任制,建立健全責任追究制度,建立銜接順暢、運轉高效的水產品質量安全執法機制,提高基層行政人員和漁政隊伍水產品質量安全監管能力;著力強化基層服務,培育負責任的生產主體,扶持自律能力強的專業合作社和行業協會。構建水產品質量安全長效機制,推進水產品質量安全工作邁上一個新的臺階。

  各地漁業行政主管部門及相關單位,按照職能分工協作,圍繞整治目標,有重點地開展了水產品質量專項整治活動:

  1、加大宣傳力度。漁政部門在重點水產市場、碼頭、漁業鄉(村)等漁民較集中的場所,通過拉橫幅、貼標語、給漁民朋友一封信等漁民群眾喜聞樂見的形式,結合《農產品質量安全法》等漁業法律、法規的宣傳活動,加大執法力度,向社會公布舉報電話,營造了活動開展的輿論氛圍。

  2、重視培訓提高。各地水產技術推廣部門以水資源環境保護、水產健康養殖、水產品質量安全為主題,舉辦了三期培訓班,培訓養殖從業者近300人,促進了水產健康養殖技術的推廣和水產品質量安全意識的提高。

  3、強化檢查監管。一是以各地漁業養殖環節質量安全檢查為重點,具體檢查了當地水產苗種場、養殖主導品種的生產基地和其它品種的較大規模養殖場的苗種來源、投入品使用、病害防治以及養殖證發放、生產記錄、用藥記錄等管理制度建設情況,依法查處違規使用漁業投入品的行為;二是加強水產品包裝標志執法檢查,重點檢查了水產品包裝、標識、商標等使用管理情況和無公害水產品、綠色或有機食品的申報和使用情況;三是加強了特殊時期的檢查、執法力度,特別是重要節日期間,各地組織了專門力量開展了水產品質量安全專項執法督查。重點檢查水產品養殖基地“三項記錄”等質量安全自控制度的落實、水產品批發市場質量安全監管制度的建立和完善等情況,消除了水產品養殖、銷售過程中不安全隱患,保障了節日期間水產品消費安全。

  三、效果比較明顯

  各地漁業行政主管部門在此次專項整治行動中,都能按照省、市的統一部署,結合當地的實際,制定相應的實施方案,成立專門的領導機構,加強領導,周密部署,精心組織,注重實效。截止4月8日,這次專項整治行動,經排查,我市目前共有水產品苗種養殖企業24家、水產品養殖企業56家、水產業農民專業合作經濟組織50家、漁用物資經銷企業6家、“三品”生產企業21家,從檢查的結果看,全市水產品質量安全整治總的'情況較好。一是“三類基地”“三項記錄”基本齊全,監管率基本達到100%,國家、省、市級水產原良種場100%持證生產,監管率100%;二是漁業生產投入品的使用趨于合理,沒有發現違規使用禁用漁藥及非法違規使用各種添加劑;三是水產品批發市場質量安全管理制度正在逐步健全。

  雖然水產品質量安全專項整治取得了一些成績,但也存在一些突出問題:一是各縣有極少數養殖戶對三項記錄不夠重視,宣傳教育有待加強;二是縣級以上漁業部門具備檢驗資質的水生動物檢疫檢測機構缺失,導致檢測工作的缺位,給水產品質量安全監管和執法工作造成困難;三是對還在使用化肥養魚的企業和個體戶,提出警告并限期整改,對部分一線水產從業人員自身的文化水平不高,漁業養殖大多以粗放型為主,漁民的水產品質量安全和生態保護意識不強,水產品的源頭質量安全不容樂觀,造成管理難度加大;四是缺乏水產品質量安全監管專項經費,市縣兩級很多工作難以開展。

  今后,我們將進一步加大對水產品質量安全工作的宣傳、監管力度,促進漁業產業的持續健康發展。一是繼續加大漁民的教育和培訓力度,特別是“三類基地”要強化養殖過程中的藥物使用管理,加強健康養殖技術培訓,通過行業自律,嚴格規范和約束生產者的行為;二是繼續推動水產健康養殖示范基地行動,推廣健康養殖方式,推進水產標準化示范縣、標準化養殖區和健康養殖示范區建設,加強水產原良種保護、水生動物防疫檢測體系建設;三是加強水產品質量安全監管和執法工作,加大水產品藥殘監測和市場監管力度,加強追溯整改,依法嚴肅查處違法違規行為。

產品自查報告范文5

縣食品藥品監督管理局:

  鉻超標藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監督管理局統一部署,迅速在我轄區開展了鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業生產的所有膠囊劑藥品。現將查處情況通報如下:

  1、高度重視、組織領導到位

  按照《城固縣食品藥品監督管理局關于進一步做好鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品整治工作的緊急通知(城食藥監發【xx】號)》的文件精神,我院第一時間組織我院職工、轄區村衛生室及個體診所工作人員學習了上級有關文件精神,并將已經公布的15個廠家33個品種的鉻超標膠囊劑產品目錄印發給每個衛生室及個體診所工作人員,使所有相關人員明確了認識。結合我院實際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作領導小組,確保了此項工作順利進行。

  2、強化責任、自查到位

  我們在第一時間要求我院藥劑科、轄區村衛生室及個體診所,對目前通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進行自查,全面清理、領導小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區村衛生室及個體診所的所有藥品進行了檢查,根據目前清查情況,我院及轄區村衛生室及個體診所無通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品,清查出該15家藥品生產企業的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種:修正藥業集團股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠藥業有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的'頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業集團股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責令暫停銷售使用。

  3、迅速行動、鄭重承諾

  本次"毒膠囊"事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關人民群眾的身體健康,事關社會和諧穩定,事關黨和政府的公信力,也事關醫院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報的鉻超標膠囊藥品,積極接受人民群眾的監督和上級藥品監督管理部門的檢查,絕不允許隱瞞事實、弄虛作假等影響清查的事件發生。在以后的工作中,我們會一如既往的嚴把藥品質量關,始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。

產品自查報告范文6

  我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后,總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查,自查結果如下:

  一、關于廠區衛生情況

  1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;

  2、廠區內整潔干凈,物品擺放規范;

  3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

  4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;

  5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。

  二、關于設施、設備

  1、根據生產需要,企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”,公司目前未生產玻璃容器類相關產品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設置干燥間;

  2、生產工藝已經做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現象;

  3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

  4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應防爆設施;

  5、公司未生產粉類相關產品,車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;

  6、生產車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;

  7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進行更換;

  8、車間配備凈化除塵設備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設施,定期有專人進行清理、更換;

  9、生產設備均采購正規廠家,標簽標示符合要求。設備清潔保養規范,無銹蝕,能正常運作;

  10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;

  11、生產車間消毒設施配備齊全,均能正常運作;

  12、車間凈化設施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

  13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象,有專人清潔并記錄;

  14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備,有專人維護、清潔、巡查。

  三、原料和包裝材料

  1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;

  2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域,每個區域均有專人進行保管;

  3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;

  4、原料有分區擺放,產品標示及物料狀態清晰;

  5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分,不合格物料均按公司不合格產品處理流程進行處理;

  6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;

  7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存,對溫濕度有專人進行監測并進行記錄;

  8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

  9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示,未出現混用現象;

  10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;

  11、目前企業未使用自編代碼,根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;

  12、公司不存在有du化學品,對酒精類產品有專門區域,并按相關制度要求進行存放和管理;

  13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;

  14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;

  15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定,各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件,并按要求進行記錄;

  16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;

  17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;

  18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

  19、實驗室每周對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄,純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;

  20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢(pH值除外),且檢驗合格。

  四、關于成品儲存與管理

  1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放,對產品防護及保管措施得當;

  2、成品倉庫設立有不合格區,存放的產品有處理記錄;

  3、成品入庫均有完整的`出入庫記錄,包括數量、批號、日期等信息,并收集有產品檢驗結果,出庫有按照先進先出原則進行,且記錄按照要求進行

  4、有建立成品檢驗制度,每批產品均按照產品標準進行檢驗,檢驗合格后方入庫;

  5、每批產品均有留樣并有完整的記錄,產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;

  6、留樣產品按類別進行存放,標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;

  7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;

  8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;

  9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。

  五、產品質量管理

  1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備,完全能滿足微生物檢驗要求;

  2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;

  3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;

  4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;

  5、企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系,并取得證書;

  6、生產車間均配備專職清潔人員;

  7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

  8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;

  9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;

  10、有建立相關衛生知識培訓制度,在員工入職時均進行相關培訓,定期對員工進行衛生知識培訓,并有相應記錄;

  11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;

  12、質量、技術相關人員熟悉相關法規,其他人員也制定有質量相關培訓計劃;

  13、企業員工一年體檢;

  14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

  15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;

  16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;

  17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現染指甲、留長指甲現象;

  18、公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品,但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;

  19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。

  六、關于證照、批件

  1、企業衛生許可證均在有效期內,生產項目及產品均按照許可證審批類別進行,不存在未受托生產問題;

  2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

  總結:本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經指定專人跟進,在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。

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